Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å oppdage hvileskjelvingen assosiert med Parkinsons sykdom ved å bruke analyse av muskelsammentrekningene rytmisitet (TREMORHYTHM)

16. august 2023 oppdatert av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Hvilende skjelvinger assosiert med Parkinsons sykdom (PD) er fortsatt vanskelig å kvantifisere og spore under sykdomsprogresjon. Denne studien foreslår å utforske rytmisiteten til distale muskelsammentrekninger i overekstremiteten for å karakterisere hvilende skjelvinger og skille den fra cerebellar tremor (CT) basert på frekvensspekteret til EMG-signalet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien analyserte overflate-EMG-registreringer av håndleddsfleksorpronatorer og ekstensor-supinatorer fra pasienter med PD eller CT bilateralt i fem 10-sekunders tilstander: hvile med kontralateral motordistraksjon, symmetriske armer forlenget fremoverstilling med hendene pronerte, semi-pronasjon, supinasjon , og albuer bøyd med hendene pronerte. Rytmisitetsindeksen (RI) beregnes ut fra forholdet mellom arealet av maksimal effekttopp og det totale arealet av spekteret mellom 1,5-12Hz.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom eller cerebellar tremordiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som utførte overflate-EMG-registreringer av håndleddsfleksor-pronatorer og ekstensor-supinatorer i laboratorier;
  • diagnose av Parkinsons sykdom eller cerebellar tremor.

Ekskluderingskriterier:

  • Injeksjon av botuliniumtoksin i øvre ekstremiteter i løpet av en forsinkelse på 3 måneder før overflate-EMG-registreringer;
  • Levodopa-medisiner administrert i løpet av en forsinkelse på 12 timer før overflate-EMG-registreringer;
  • Medikamenter som favoriserer skjelving administrert i løpet av en forsinkelse på 30 dager før EMG-opptak på overflaten;
  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom eller sykdom assosiert med motoriske forstyrrelser i øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skjelving av hvile
Pasient med en diagnose av Parkinsons sykdom og som utførte overflate-EMG-registreringer av håndleddsfleksor-pronatorer og ekstensor-supinatoranalyser i Laboratories
Diagnostisk test: EMG i håndleddsfleksor-pronatorer og ekstensor-supinatorer
Observanden blir bedt om å utføre en rekke oppgaver: hvilestilling, symmetriske holdningsarmer fremover, ensidig distal bevegelse. Hver oppgave varer i 10 sekunder.
Lillehjernen tremor
Pasient med diagnosen cerebellar tremor og som utførte overflate-EMG-registreringer av håndleddsfleksor-pronatorer og ekstensor-supinatoranalyser i Laboratories
Diagnostisk test: EMG i håndleddsfleksor-pronatorer og ekstensor-supinatorer
Observanden blir bedt om å utføre en rekke oppgaver: hvilestilling, symmetriske holdningsarmer fremover, ensidig distal bevegelse. Hver oppgave varer i 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rytmisitetsindeks
Tidsramme: 10 sekunder
Rytmisitetsindeksen (RI) beregnes ut fra forholdet mellom arealet av maksimal effekttopp og det totale arealet av spekteret mellom 1,5-12Hz.
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARM-Tremor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere