- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998486
Parkinsonin tautiin liittyvän lepovapinan havaitseminen lihassupistusten rytmisyyden analyysin avulla (TREMORHYTHM)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Parkinsonin tautiin (PD) liittyviä lepovapinoita on edelleen vaikea mitata ja seurata taudin etenemisen aikana.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan yläraajan distaalisten lihasten supistumisten rytmisyyttä lepovapinan karakterisoimiseksi ja sen erottamiseksi pikkuaivojen vapinasta (CT) EMG-signaalin taajuusspektrin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoitiin pinnan EMG-tallenteita ranteen koukistuspronaattoreista ja ojentaja-supinaattoreista potilailta, joilla oli PD tai CT molemmin puolin viidessä 10 sekunnin tilassa: lepo ja kontralateraalinen motorinen häiriötekijä, symmetriset käsivarret ojennettuna eteenpäin kädet pronaatiossa, puolipronaatio, supinaatio , ja kyynärpäät koukussa käsien pronaatiossa.
Rytmisyysindeksi (RI) lasketaan maksimitehohuipun alueen suhteesta spektrin kokonaispinta-alaan välillä 1,5-12 Hz.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Hutin, PhD
- Puhelinnumero: +33149812549
- Sähköposti: emilie.hutin@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie Hutin
- Sähköposti: emilie.hutin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Hutin, PhD
- Puhelinnumero: +33149812549
- Sähköposti: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai pikkuaivojen vapina diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka teki pinnan EMG-tallenteita ranteen flexor-pronators ja extensor-supinators Laboratories;
- Parkinsonin taudin tai pikkuaivojen vapinan diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini-injektio yläraajaan 3 kuukauden viiveellä ennen pinnan EMG-tallennusta;
- Levodopa-lääkkeet annettiin 12 tunnin viiveellä ennen pinta-EMG-tallennusta;
- Vapinaa edistävät lääkkeet, jotka annettiin 30 päivän viiveellä ennen pinta-EMG-tallennusta;
- Muu neurologinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka liittyy yläraajan motorisiin häiriöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lepon vapina
Potilas, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja joka teki pinnan EMG-tallenteita ranteen koukistaja-pronaattorit ja ojentaja-supinaattorit -analyysit Laboratoriesissa
|
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan sarja tehtäviä: lepoasento, symmetrinen asento kädet eteenpäin, yksipuolinen distaalinen liike.
Jokainen tehtävä kestää 10 sekuntia.
|
|
Pikkuaivojen vapina
Potilas, jolla on diagnosoitu pikkuaivojen vapina ja joka teki pinnan EMG-tallenteita ranteen koukistaja-pronaattorit ja ojentaja-supinaattorit -analyysistä Laboratoriesissa
|
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan sarja tehtäviä: lepoasento, symmetrinen asento kädet eteenpäin, yksipuolinen distaalinen liike.
Jokainen tehtävä kestää 10 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rytmillisyysindeksi
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Rytmisyysindeksi (RI) lasketaan maksimitehohuipun alueen suhteesta spektrin kokonaispinta-alaan välillä 1,5-12 Hz.
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Pikkuaivojen sairaudet
- Infratentoriaaliset kasvaimet
- Parkinsonin tauti
- Vapina
- Pikkuaivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARM-Tremor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .