Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van de rusttremor geassocieerd met de ziekte van Parkinson met behulp van analyse van de ritmiek van spiercontracties (TREMORHYTHM)

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Tremoren in rust geassocieerd met de ziekte van Parkinson (PD) blijven moeilijk te kwantificeren en te volgen tijdens ziekteprogressie. Deze studie stelt voor om de ritmiek van distale spiercontracties in de bovenste ledematen te onderzoeken om tremor in rust te karakteriseren en deze te onderscheiden van cerebellaire tremor (CT) op basis van het frequentiespectrum van het EMG-signaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie analyseerde oppervlakte-EMG-opnamen van polsflexor-pronators en extensor-supinators van patiënten met PD of CT bilateraal in vijf condities van 10 seconden: rust met contralaterale motorische distractie, symmetrische uitgestrekte armen voorwaartse houding met geproneerde handen, semi-pronatie, supinatie , en ellebogen gebogen met handen geprononceerd. De ritmiekindex (RI) wordt berekend uit de verhouding van het gebied van de maximale vermogenspiek tot het totale gebied van het spectrum tussen 1,5-12 Hz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk
        • Werving
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson of cerebellaire tremor diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die oppervlakte-EMG-opnamen maakte van polsflexor-pronators en extensor-supinators in laboratoria;
  • diagnose van de ziekte van Parkinson of cerebellaire tremor.

Uitsluitingscriteria:

  • Botuliniumtoxine-injectie in de bovenste ledematen gedurende een vertraging van 3 maanden vóór oppervlakte-EMG-opnamen;
  • Levodopa-medicijnen toegediend gedurende een vertraging van 12 uur vóór oppervlakte-EMG-opnamen;
  • Tremor-gunst medicijnen toegediend gedurende een vertraging van 30 dagen vóór oppervlakte-EMG-opnamen;
  • Aanwezigheid van een andere neurologische ziekte of van een ziekte geassocieerd met motorische stoornissen in de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tremor van rust
Patiënt met een diagnose van de ziekte van Parkinson en die oppervlakte-EMG-opnamen van polsflexor-pronators en extensor-supinators-analyse in laboratoria heeft uitgevoerd
Diagnostische toets: EMG in polsflexor-pronators en extensor-supinatoren
De proefpersoon wordt gevraagd een reeks taken uit te voeren: rusthouding, symmetrische houding armen naar voren, eenzijdige distale beweging. Elke taak duurt 10 seconden.
Cerebellaire tremor
Patiënt met een diagnose van cerebellaire tremor en die oppervlakte-EMG-opnamen heeft uitgevoerd van polsflexor-pronators en extensor-supinators-analyse in laboratoria
Diagnostische toets: EMG in polsflexor-pronators en extensor-supinatoren
De proefpersoon wordt gevraagd een reeks taken uit te voeren: rusthouding, symmetrische houding armen naar voren, eenzijdige distale beweging. Elke taak duurt 10 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ritmische index
Tijdsspanne: 10 seconden
De ritmiekindex (RI) wordt berekend uit de verhouding van het gebied van de maximale vermogenspiek tot het totale gebied van het spectrum tussen 1,5-12 Hz.
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARM-Tremor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren