- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998486
Détecter le tremblement de repos associé à la maladie de Parkinson à l'aide de l'analyse de la rythmicité des contractions musculaires (TREMORHYTHM)
16 août 2023 mis à jour par: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Les tremblements de repos associés à la maladie de Parkinson (MP) restent difficiles à quantifier et à suivre au cours de la progression de la maladie.
Cette étude propose d'explorer la rythmicité des contractions musculaires distales du membre supérieur pour caractériser le tremblement de repos et le discriminer du tremblement cérébelleux (CT) sur la base du spectre de fréquence du signal EMG.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a analysé les enregistrements EMG de surface des fléchisseurs-pronateurs et des extenseurs-supinateurs du poignet de patients atteints de MP ou de CT bilatéralement dans cinq conditions de 10 secondes : repos avec distraction motrice controlatérale, bras symétriques étendus vers l'avant avec les mains en pronation, semi-pronation, supination. , et les coudes fléchis avec les mains en pronation.
L'indice de rythmicité (RI) est calculé à partir du rapport de l'aire du pic de puissance maximale à l'aire totale du spectre entre 1,5 et 12 Hz.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie Hutin, PhD
- Numéro de téléphone: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilie Hutin
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France
- Recrutement
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Contact:
- Emilie Hutin, PhD
- Numéro de téléphone: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'un diagnostic de tremblement cérébelleux.
La description
Critère d'intégration:
- patient qui a effectué des enregistrements EMG de surface des fléchisseurs-pronateurs et des extenseurs-supinateurs du poignet dans les laboratoires ;
- diagnostic de maladie de Parkinson ou de tremblement cérébelleux.
Critère d'exclusion:
- Injection de toxine botulique dans le membre supérieur pendant un délai de 3 mois avant les enregistrements EMG de surface ;
- Médicaments à base de lévodopa administrés pendant un délai de 12 heures avant les enregistrements EMG de surface ;
- Médicaments favorisant les tremblements administrés dans un délai de 30 jours avant les enregistrements EMG de surface ;
- Présence d'une autre maladie neurologique ou de toute maladie associée à des troubles moteurs du membre supérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tremblement de repos
Patient avec un diagnostic de maladie de Parkinson et qui a effectué des enregistrements EMG de surface des analyses des fléchisseurs-pronateurs et des extenseurs-supinateurs du poignet dans les laboratoires
|
Le sujet est invité à effectuer une série de tâches : posture de repos, posture symétrique bras en avant, mouvement distal unilatéral.
Chaque tâche dure 10 secondes.
|
|
Tremblement cérébelleux
Patient avec un diagnostic de tremblement cérébelleux et qui a effectué des enregistrements EMG de surface des analyses des fléchisseurs-pronateurs et des extenseurs-supinateurs du poignet dans les laboratoires
|
Le sujet est invité à effectuer une série de tâches : posture de repos, posture symétrique bras en avant, mouvement distal unilatéral.
Chaque tâche dure 10 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de rythmicité
Délai: 10 secondes
|
L'indice de rythmicité (RI) est calculé à partir du rapport de l'aire du pic de puissance maximale à l'aire totale du spectre entre 1,5 et 12 Hz.
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies cérébelleuses
- Tumeurs sous-tentorielles
- Maladie de Parkinson
- Tremblement
- Tumeurs cérébelleuses
Autres numéros d'identification d'étude
- ARM-Tremor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .