- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05998486
Upptäcka viloskakningar i samband med Parkinsons sjukdom med hjälp av analys av muskelsammandragningar rytmicitet (TREMORHYTHM)
16 augusti 2023 uppdaterad av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Viloskakningar associerade med Parkinsons sjukdom (PD) är fortfarande svåra att kvantifiera och spåra under sjukdomsprogression.
Denna studie föreslår att utforska rytmiciteten hos distala muskelsammandragningar i den övre extremiteten för att karakterisera vilande tremor och skilja den från cerebellär tremor (CT) baserat på frekvensspektrumet för EMG-signalen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie analyserade yt-EMG-registreringar av handledsflexor-pronatorer och extensor-supinatorer från patienter med PD eller CT bilateralt under fem 10-sekunders tillstånd: vila med kontralateral motorisk distraktion, symmetriska armar utsträckta framåthållning med händerna pronerade, semi-pronation, supination , och armbågar böjda med händerna pronerade.
Rytmicitetsindexet (RI) beräknas från förhållandet mellan arean för den maximala effekttoppen och den totala arean av spektrumet mellan 1,5-12 Hz.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emilie Hutin, PhD
- Telefonnummer: +33149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emilie Hutin
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Rekrytering
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Kontakt:
- Emilie Hutin, PhD
- Telefonnummer: +33149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom eller cerebellär tremordiagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som utförde yt-EMG-registreringar av handledsflexor-pronatorer och extensor-supinatorer i laboratorier;
- diagnos av Parkinsons sjukdom eller cerebellär tremor.
Exklusions kriterier:
- Injektion av botuliniumtoxin i övre extremiteten under en fördröjning på 3 månader före EMG-registreringar på ytan;
- Levodopa-läkemedel administreras under en fördröjning på 12 timmar före yt-EMG-inspelningar;
- Läkemedel som gynnar tremor administrerade under en fördröjning på 30 dagar före EMG-inspelningar på ytan;
- Förekomst av en annan neurologisk sjukdom eller av någon sjukdom associerad med motoriska störningar i övre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tremor av vila
Patient med diagnosen Parkinsons sjukdom och som utförde yt-EMG-registreringar av handledsflexor-pronatorer och extensor-supinatoranalyser i Laboratories
|
Försökspersonen ombeds utföra en rad uppgifter: viloställning, symmetriska hållningsarmar framåt, ensidig distal rörelse.
Varje uppgift varar i 10 sekunder.
|
Cerebellär tremor
Patient med diagnosen cerebellär tremor och som utförde yt-EMG-registreringar av handledsflexor-pronatorer och extensor-supinatoranalyser i Laboratories
|
Försökspersonen ombeds utföra en rad uppgifter: viloställning, symmetriska hållningsarmar framåt, ensidig distal rörelse.
Varje uppgift varar i 10 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rytmicitetsindex
Tidsram: 10 sekunder
|
Rytmicitetsindexet (RI) beräknas från förhållandet mellan arean för den maximala effekttoppen och den totala arean av spektrumet mellan 1,5-12 Hz.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Cerebellära sjukdomar
- Infratentoriella neoplasmer
- Parkinsons sjukdom
- Darrning
- Cerebellära neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ARM-Tremor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom
-
SuperSonic ImagineHar inte rekryterat ännu
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Aisap LTDAvslutadDiagnosFörenta staterna, Israel
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
University of Southern DenmarkAvslutadSymtom vid antagning | Presumtiv diagnos vid intagning | Slutlig diagnosDanmark
-
Seoul National University HospitalBayerAvslutad