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Erkennung des mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Ruhetremors durch Analyse der Rhythmizität der Muskelkontraktionen (TREMORHYTHM)

16. August 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Ruhezittern im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit (PD) ist im Krankheitsverlauf nach wie vor schwer zu quantifizieren und zu verfolgen. In dieser Studie wird vorgeschlagen, die Rhythmizität distaler Muskelkontraktionen in der oberen Extremität zu untersuchen, um den Ruhetremor zu charakterisieren und ihn anhand des Frequenzspektrums des EMG-Signals vom Kleinhirntremor (CT) zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie analysierte Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen von Beuge-Pronatoren und Strecker-Supinatoren des Handgelenks von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder CT bilateral in fünf 10-Sekunden-Bedingungen: Ruhe mit kontralateraler motorischer Distraktion, symmetrisch nach vorne gestreckte Arme mit pronierten Händen, Halbpronation, Supination und die Ellenbogen sind gebeugt, die Hände sind proniert. Der Rhythmizitätsindex (RI) wird aus dem Verhältnis der Fläche des maximalen Leistungspeaks zur Gesamtfläche des Spektrums zwischen 1,5 und 12 Hz berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Kleinhirntremor-Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in Labors Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen von Beuger-Pronatoren und Strecker-Supinatoren des Handgelenks durchführte;
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit oder des Kleinhirntremors.

Ausschlusskriterien:

  • Botuliniumtoxin-Injektion in die obere Extremität während einer Verzögerung von 3 Monaten vor Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen;
  • Levodopa-Medikamente, die während einer Verzögerung von 12 Stunden vor Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen verabreicht wurden;
  • Tremorfördernde Medikamente, die während einer Verzögerung von 30 Tagen vor Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen verabreicht wurden;
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung oder einer Erkrankung, die mit motorischen Störungen der oberen Gliedmaßen einhergeht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zittern der Ruhe
Patient mit der Diagnose Parkinson, der in Labors Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen der Beuge-Pronatoren- und Strecker-Supinatoren-Analyse des Handgelenks durchgeführt hat
Diagnosetest: EMG bei Beuger-Pronatoren und Strecker-Supinatoren des Handgelenks
Der Proband wird gebeten, eine Reihe von Aufgaben auszuführen: Ruhehaltung, symmetrische Haltung der Arme nach vorne, einseitige distale Bewegung. Jede Aufgabe dauert 10 Sekunden.
Kleinhirnzittern
Patient mit der Diagnose Kleinhirntremor, der in Labors Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen der Beuge-Pronatoren- und Strecker-Supinatoren-Analyse des Handgelenks durchgeführt hat
Diagnosetest: EMG bei Beuger-Pronatoren und Strecker-Supinatoren des Handgelenks
Der Proband wird gebeten, eine Reihe von Aufgaben auszuführen: Ruhehaltung, symmetrische Haltung der Arme nach vorne, einseitige distale Bewegung. Jede Aufgabe dauert 10 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhythmizitätsindex
Zeitfenster: 10 Sekunden
Der Rhythmizitätsindex (RI) wird aus dem Verhältnis der Fläche des maximalen Leistungspeaks zur Gesamtfläche des Spektrums zwischen 1,5 und 12 Hz berechnet.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARM-Tremor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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