Выявление тремора покоя при болезни Паркинсона с помощью анализа ритмичности мышечных сокращений (TREMORHYTHM)
16 августа 2023 г. обновлено: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Тремор покоя, связанный с болезнью Паркинсона (БП), по-прежнему трудно поддается количественной оценке и отслеживанию во время прогрессирования заболевания.
В этом исследовании предлагается изучить ритмичность сокращений дистальных мышц верхней конечности, чтобы охарактеризовать тремор покоя и отличить его от тремора мозжечка (КТ) на основе частотного спектра сигнала ЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании проанализированы записи поверхностной ЭМГ сгибателей-пронаторов и разгибателей-супинаторов запястья у пациентов с БП или КТ с двух сторон в пяти 10-секундных состояниях: покой с контралатеральной моторной дистракцией, симметричное положение рук, вытянутых вперед, руки в пронации, полупронация, супинация. , локти согнуты, руки пронированы.
Индекс ритмичности (РИ) рассчитывается как отношение площади пика максимальной мощности к общей площади спектра в диапазоне 1,5–12 Гц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emilie Hutin, PhD
- Номер телефона: +33149812549
- Электронная почта: emilie.hutin@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilie Hutin
- Электронная почта: emilie.hutin@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Рекрутинг
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Контакт:
- Emilie Hutin, PhD
- Номер телефона: +33149812549
- Электронная почта: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона или диагнозом тремор мозжечка.
Описание
Критерии включения:
- пациент, который выполнял записи поверхностной ЭМГ сгибателей-пронаторов и разгибателей-супинаторов запястья в лабораториях;
- диагноз болезни Паркинсона или мозжечкового тремора.
Критерий исключения:
- Инъекция ботулинического токсина в верхнюю конечность с задержкой в 3 месяца до записи поверхностной ЭМГ;
- Препараты леводопы вводят с задержкой за 12 часов до записи поверхностной ЭМГ;
- Препараты, стимулирующие тремор, вводили в течение 30 дней перед регистрацией поверхностной ЭМГ;
- Наличие другого неврологического заболевания или любого заболевания, связанного с двигательными нарушениями в верхней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тремор покоя
Пациент с диагнозом «болезнь Паркинсона», которому в лабораториях выполнялись записи поверхностной ЭМГ анализа сгибателей-пронаторов и разгибателей-супинаторов запястья.
|
Испытуемому предлагается выполнить ряд заданий: поза покоя, симметричная поза, руки вперед, одностороннее дистальное движение.
Каждое задание длится 10 секунд.
|
|
Мозжечковый тремор
Пациент с диагнозом тремор мозжечка, которому в лабораториях выполняли записи поверхностной ЭМГ анализа сгибателей-пронаторов и разгибателей-супинаторов запястья
|
Испытуемому предлагается выполнить ряд заданий: поза покоя, симметричная поза, руки вперед, одностороннее дистальное движение.
Каждое задание длится 10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс ритмичности
Временное ограничение: 10 секунд
|
Индекс ритмичности (РИ) рассчитывается как отношение площади пика максимальной мощности к общей площади спектра в диапазоне 1,5–12 Гц.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Мозжечковые заболевания
- Инфратенториальные новообразования
- Болезнь Паркинсона
- Тремор
- Новообразования мозжечка
Другие идентификационные номера исследования
- ARM-Tremor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .