- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05998746
Srovnání ASA a CFS v anesteziologii (CACA)
Srovnání ASA a CFS v predikci peri- a pooperačních výsledků u vybraných pacientů starších 65 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CFS významně koreluje s komplikacemi u pacientů léčených na urgentním příjmu. Očekává se, že tato studie poskytne informace o tom, jak CFS koreluje s komplikacemi a délkou pobytu v elektivních operacích.
Kromě běžné ASA klasifikace by byla pacientům při předoperačních vyšetřeních na anesteziologických ambulancích přiřazena také škála klinické křehkosti (CFS).
Respondenty jsou všichni elektivní pacienti starší 65 let, kteří dosud nezaznamenali psychické obtíže, které jim narušují každodenní život. Pacienti trpící senilní demencí by z této studie nebyli vyloučeni.
Po ukončení léčby by byla zkontrolována a statisticky zpracována anamnéza každého pacienta.
Cílem je porovnat užitečnost kategorizace ASA a CFS pro predikci perioperačních a pooperačních komplikací a délky pooperační doby u elektivních operací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josip Kajan, Student
- Telefonní číslo: +385 98 1309 408
- E-mail: jkajan@mefos.hr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Slavica Kvolik, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 098723925
- E-mail: slavica.kvolik@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- University Hospital Centre Osijek
-
Kontakt:
- Slavica Kvolik, Prof.
- Telefonní číslo: +38598723925
- E-mail: skvolik@mefos.hr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni elektivní pacienti starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- Dřívější duševní obtíže, které ovlivňují každodenní život, stařecká demence není vylučovacím kritériem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peri- a pooperační komplikace
Časové okno: Během 2 měsíců po elektivní operaci
|
Peri- a pooperační komplikace v závislosti na CFS a ASA
|
Během 2 měsíců po elektivní operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během 2 měsíců po elektivní operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po elektivní operaci v závislosti na CFS a ASA
|
Během 2 měsíců po elektivní operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Slavica Kvolik, MD, Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OS-UH23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .