- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998746
Comparaison de l'ASA et du SFC en anesthésiologie (CACA)
Comparaison de l'ASA et du SFC dans la prédiction des résultats péri- et postopératoires chez les patients électifs de plus de 65 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le SFC est significativement corrélé aux complications chez les patients traités aux urgences. Cette étude devrait fournir des informations sur la corrélation entre le SFC et les complications et la durée du séjour dans les chirurgies électives.
En plus de la classification ASA habituelle, les patients se verraient également attribuer l'échelle de fragilité clinique (CFS) lors des examens préopératoires dans les cliniques d'anesthésiologie.
Les répondants sont tous des patients électifs de plus de 65 ans qui n'ont pas eu de difficultés mentales antérieurement enregistrées interférant avec leur vie quotidienne. Les patients souffrant de démence sénile ne seraient pas exclus de cette étude.
Une fois le traitement terminé, les antécédents médicaux de chaque patient seraient examinés et traités statistiquement.
L'objectif est de comparer l'utilité de la catégorisation ASA et CFS pour prédire les complications périopératoires et postopératoires et la durée du séjour postopératoire dans les chirurgies électives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josip Kajan, Student
- Numéro de téléphone: +385 98 1309 408
- E-mail: jkajan@mefos.hr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Slavica Kvolik, M.D. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 098723925
- E-mail: slavica.kvolik@gmail.com
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- Recrutement
- University Hospital Centre Osijek
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Contact:
- Slavica Kvolik, Prof.
- Numéro de téléphone: +38598723925
- E-mail: skvolik@mefos.hr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients électifs de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux antérieurs qui affectent la vie quotidienne, la démence sénile n'est pas un critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications péri- et postopératoires
Délai: Pendant 2 mois après l'opération élective
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Complications péri- et postopératoires selon CFS et ASA
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Pendant 2 mois après l'opération élective
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant 2 mois après l'opération élective
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Durée du séjour à l'hôpital après une opération élective en fonction du CFS et de l'ASA
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Pendant 2 mois après l'opération élective
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Slavica Kvolik, MD, Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OS-UH23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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