- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998746
Vergleich von ASS und CFS in der Anästhesiologie (CACA)
Vergleich von ASS und CFS bei der Vorhersage peri- und postoperativer Ergebnisse bei elektiven Patienten, die älter als 65 Jahre sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CFS korreliert signifikant mit Komplikationen bei Patienten, die in der Notaufnahme behandelt werden. Diese Studie soll Informationen darüber liefern, wie CFS mit Komplikationen und der Verweildauer bei geplanten Operationen zusammenhängt.
Zusätzlich zur regulären ASA-Klassifizierung würden Patienten bei präoperativen Untersuchungen in anästhesiologischen Kliniken auch die Clinical Frailty Scale (CFS) zugeordnet.
Bei den Befragten handelt es sich ausschließlich um Wahlpatienten über 65 Jahre, bei denen zuvor keine psychischen Schwierigkeiten festgestellt wurden, die ihr tägliches Leben beeinträchtigen. Patienten mit seniler Demenz würden von dieser Studie nicht ausgeschlossen.
Nach Abschluss der Behandlung würde die Krankengeschichte jedes Patienten überprüft und statistisch aufbereitet.
Ziel ist es, den Nutzen der ASA- und CFS-Kategorisierung zur Vorhersage perioperativer und postoperativer Komplikationen und der Dauer des postoperativen Aufenthalts bei elektiven Operationen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Josip Kajan, Student
- Telefonnummer: +385 98 1309 408
- E-Mail: jkajan@mefos.hr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Slavica Kvolik, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 098723925
- E-Mail: slavica.kvolik@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- University Hospital Centre Osijek
-
Kontakt:
- Slavica Kvolik, Prof.
- Telefonnummer: +38598723925
- E-Mail: skvolik@mefos.hr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle elektiven Patienten, die älter als 65 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
- Frühere psychische Schwierigkeiten, die den Alltag beeinträchtigen, Altersdemenz ist kein Ausschlusskriterium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peri- und postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während 2 Monaten nach der elektiven Operation
|
Peri- und postoperative Komplikationen abhängig von CFS und ASA
|
Während 2 Monaten nach der elektiven Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während 2 Monaten nach der elektiven Operation
|
Verweildauer im Krankenhaus nach elektiver Operation in Abhängigkeit von CFS und ASA
|
Während 2 Monaten nach der elektiven Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Slavica Kvolik, MD, Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OS-UH23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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