- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998746
ASA:n ja CFS:n vertailu anestesiologiassa (CACA)
ASA:n ja CFS:n vertailu peri- ja postoperatiivisten tulosten ennustamisessa yli 65-vuotiailla valinnaisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CFS korreloi merkittävästi ensiapuosastolla hoidettujen potilaiden komplikaatioiden kanssa. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tietoa siitä, kuinka CFS korreloi komplikaatioiden ja elektiivisten leikkausten keston kanssa.
Tavanomaisen ASA-luokituksen lisäksi potilaille määritettäisiin anestesiaklinikalla kliininen heikkousasteikko (Clinical frailty asteikko, CFS) preoperatiivisissa tutkimuksissa.
Vastaajat ovat kaikki yli 65-vuotiaita valinnaisia potilaita, joilla ei ole aiemmin todettu arkielämää häiritseviä mielenterveysongelmia. Potilaita, jotka kärsivät seniilistä dementiasta, ei suljettaisi pois tästä tutkimuksesta.
Hoidon päätyttyä jokaisen potilaan sairaushistoria tarkistetaan ja käsitellään tilastollisesti.
Tavoitteena on verrata ASA- ja CFS-luokittelun hyödyllisyyttä perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen oleskelun pituuden ennustamisessa elektiivisissä leikkauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josip Kajan, Student
- Puhelinnumero: +385 98 1309 408
- Sähköposti: jkajan@mefos.hr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Slavica Kvolik, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: 098723925
- Sähköposti: slavica.kvolik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- University Hospital Centre Osijek
-
Ottaa yhteyttä:
- Slavica Kvolik, Prof.
- Puhelinnumero: +38598723925
- Sähköposti: skvolik@mefos.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 65-vuotiaat valinnaiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat arkielämään vaikuttavat henkiset vaikeudet, seniilidementia ei ole poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukauden aikana valinnaisen leikkauksen jälkeen
|
Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot CFS:stä ja ASA:sta riippuen
|
2 kuukauden aikana valinnaisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 kuukauden aikana valinnaisen leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto elektiivisen leikkauksen jälkeen riippuen CFS:stä ja ASA:sta
|
2 kuukauden aikana valinnaisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Slavica Kvolik, MD, Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OS-UH23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .