Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příroda a zdraví: Jak životní styl a životní prostředí ovlivňují zdraví a pohodu

2. května 2025 aktualizováno: Gretchen Daily, Stanford University
Účelem této studie je prozkoumat, zda a jak může implementace přírodních předpisů prodloužit pobyt v přírodě a zlepšit zdraví, aby bylo možné pochopit spojení přírody a zdraví. Jeho cílem je prozkoumat, jak lze veřejné zelené plochy lépe využít ke zlepšení zdraví jednotlivců a komunity. A konečně, tato studie si klade za cíl pokročit ve vědě provedením randomizované kontrolované studie s cílem zlepšit porozumění souvislostem mezi časem v přírodě a lidským zdravím.

Přehled studie

Detailní popis

Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které lékaři předepisují čas v přírodě jako intervenci studijní skupině. Celkem bude přijato 240 pacientů, včetně dětí (13+) i dospělých. 120 z nich bude zařazeno do studijní skupiny a 120 do přidělené do kontrolní skupiny. Všem účastníkům studie bude poskytnuto nositelné zařízení s podporou Global Positioning System (GPS) (Garmin Vivosmart 5), které je schopno měřit úrovně jejich aktivity, polohu a další metriky související se zdravím, jako je srdeční frekvence. Všichni účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdraví a pohodě prostřednictvím nástrojů průzkumu a elektronických zdravotních záznamů. Obě skupiny (intervenční i kontrolní) budou pravidelně dostávat zdravotní poradenství zaměřené na faktory životního stylu spojené s rizikem chronických onemocnění. Ošetřující skupina navíc obdrží parkový recept s informacemi o výhodách pobytu v přírodě. Obdrží také konkrétní cílovou dobu strávenou v přírodě spolu s frekvencí návštěv a doporučenými místy (např. konkrétní parky) a informacemi o parcích a programech ve studované oblasti (Monroeville, PA). Účastníci budou také požádáni, aby v průběhu této studie každých 72 hodin odpověděli na krátké otázky týkající se jejich duševního a fyzického zdraví, jakož i jejich vzorců fyzického cvičení, prostřednictvím aplikace pro chytré telefony nazvané Urban Mind. Na začátku a na konci studie po 6 měsících budou účastníci také odpovídat na dotazníky, které posoudí jejich duševní a fyzické zdraví, stejně jako faktory životního stylu, jako je fyzická aktivita, spánek, stres a pobyt v přírodě. Tyto dotazníky budou administrovány prostřednictvím průzkumného systému REDCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být pacienty kliniky AHN Forbes Family Medicine (pouze lokalita Monroeville).
  • Účastníci musí trpět jedním nebo více chronickými onemocněními nebo významnými riziky životního stylu, které určí jejich poskytovatel zdravotní péče.
  • Účastníci musí být ve věku 13–65 let.
  • Účastníci musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Účastníci mladší 18 let musí být ochotni a schopni sami za sebe souhlasit a získat souhlas rodičů.
  • Účastníci musí být ochotni dodržovat všechny studijní postupy po dobu trvání studie.
  • Účastníci musí po dobu 6měsíčního studia bydlet v oblasti Pittsburghu.
  • Účastníci musí mít smartphone, který je schopen spustit aplikaci Urban Mind a připojit se k nositelnému zařízení Garmin (iPhone 6 a novější, stejně jako většina telefonů Android).
  • Nezletilí, kteří se účastní, musí mít svůj vlastní smartphone.
  • Účastníci musí mít vlastní e-mailovou adresu, aby se mohli zaregistrovat do aplikací Urban Mind a Garmin.
  • Do studie se může přihlásit pouze jeden účastník z domácnosti.
  • Účastníci musí být schopni porozumět psané angličtině (dotazníky budou účastníkům poskytnuty v angličtině).
  • Účastníci nesmí být zaměstnanci kliniky Forbes Family Medicine

Kritéria vyloučení:

  • Žádné, musí splňovat všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Kontrolní skupině bude lékař pravidelně poskytovat zdravotní rady a informace týkající se faktorů pohody a bude požádán, aby se těmito doporučeními řídila po dobu trvání studie.
Pravidelné zdravotní poradenství týkající se faktorů životního stylu, které mohou snížit riziko chronických onemocnění a/nebo snížit zátěž stávajícího chronického onemocnění. Patří sem strava, fyzická aktivita, spánek, stres a léky.
Experimentální: Zásah
Léčebná skupina obdrží od lékaře informace týkající se faktorů wellness (zdravotní doporučení) a bude požádána, aby se těmito doporučeními řídila po dobu trvání studie. Kromě toho obdrží také předpis parku s uvedením cílové doby strávené v přírodě, spolu s frekvencí návštěv a doporučenými lokalitami (např. konkrétní parky) a informacemi o parcích a programech ve studované oblasti.
Pravidelné zdravotní poradenství týkající se faktorů životního stylu, které mohou snížit riziko chronických onemocnění a/nebo snížit zátěž stávajícího chronického onemocnění. Patří sem strava, fyzická aktivita, spánek, stres a léky.
Parkový předpis vydaný poskytovatelem péče o pacienty obsahuje informace o zdravotních přínosech pobytu v přírodě a podrobné informace o parcích v přilehlém okolí. Stejně jako přístup k webové platformě s názvem ParkRx, která obsahuje informace a podrobnosti o událostech v parcích ve studované oblasti. Společně s informacemi o frekvenci a délce návštěv parků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice expozice přírody II (NES-II)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zhodnoťte expozici každého účastníka přírodě v každodenním životě. Nature Exposure Scale II používá pro každou položku 5bodovou Likertovu stupnici. Vyšší skóre znamená větší expozici přírodě. Celkové skóre je průměrem všech zahrnutých položek.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDC Kvalita života související se zdravím – 14 (CDC-HRQOL-14)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála kvality života související se zdravím hodnotí jednotlivce vnímané fyzické a duševní zdraví v průběhu času. Hlavním výsledným skóre je index nezdravých dnů, vypočítaný sečtením fyzicky a duševně nezdravých dnů respondenta. Skóre se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší je horší.
Výchozí stav a 6 měsíců
Brief-Pittsburghský index kvality spánku (B-PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index hodnotí jednotlivce vnímanou kvalitu spánku. Dotazníky obsahují 6 položek a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, kde vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála vnímaného stresu je měřítkem jednotlivců vnímaných úrovní stresu. 10 položek se skóre od 0 do 4 bylo vyšší, je vyšší úroveň vnímaného stresu (horší). Celkové skóre se získá součtem všech položek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-S)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma hodnotí jednotlivce úrovně fyzické aktivity a typy cvičení. Dotazník se skládá ze 7 položek, které měří dny fyzické aktivity a délku trvání. Skóre se vypočítá jako kategorické nízké/střední/vysoké, kde vyšší znamená aktivnější (1-3). A průběžně počítáním minut metabolického ekvivalentu úkolu (MET) za týden MET-minut/týden, kde vyšší je lepší. 0-10000
Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8/PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
The Patient Health Questionnaire je škála pro měření deprese u dospělých. Škála má 8 položek a skóre se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší znamená více deprese (horší). The Patient Health Questionnaire – Adolescence měří depresi u dospívajících (PHQ-A). Škála se skládá z 9 položek a skóre od 0 do 3 a celkové skóre 27. Kde vyšší skóre je horší (více deprese).
Výchozí stav a 6 měsíců
Obecná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník General Anxiety Disorder je škála pro měření úrovně úzkosti u jednotlivců. Škála má 7 položek a každá položka je hodnocena 0-3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0-21, kde vyšší je horší (více úzkosti).
Výchozí stav a 6 měsíců
Počet kroků
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Denní počet kroků měřený pomocí Garmin Vivosmart 5. Kroky měřené za den se mohou pohybovat od 0 do neomezeně, kde jsou vyšší kroky považovány za lepší (větší fyzická aktivita). Celkový počet kroků bude zprůměrován podle dnů, aby se vypočítal průměrný počet kroků za dny.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Index zeleného pohledu
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Úroveň expozice jednotlivců v přírodě měřená pomocí jejich trajektorií GPS a snímků Google Street View (GSV). Vyšší skóre je lepší (více expozice zeleného prostoru).
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Urban Mind hodnocení duševního zdraví
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení duševního zdraví prováděné každých 72 hodin. Hodnocení duševního zdraví Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí duševní zdraví od 1 do 5, kde vyšší je lepší (špatné/spravedlivé/dobré/velmi dobré/výborné). Celkové skóre bude průměrné skóre za den.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení fyzického zdraví Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení fyzického zdraví prováděné každých 72 hodin. Hodnocení fyzického zdraví Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí fyzické zdraví od 1 do 5, kde vyšší je lepší (špatné/spravedlivé/dobré/velmi dobré/výborné). Celkové skóre bude průměrné skóre za den.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení fyzické aktivity Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení fyzické aktivity prováděné každých 72 hodin. Hodnocení fyzické aktivity Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí fyzickou aktivitu v minutách po přírůstcích, kde vyšší je lepší (Žádné/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie jsou převedeny na skóre Likertovy škály 1-6 a celkové skóre je průměrné skóre.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení expozice přírodě Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení expozice přírodě prováděné každých 72 hodin. Hodnocení expozice přírodě Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí expozici přírodě v minutách po přírůstcích, kde vyšší je lepší (Žádné/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie jsou převedeny na skóre 1-6 nejradši a celkové skóre je průměrné skóre.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelné zdravotní poradenství

Předplatit