Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natur och hälsa: Hur påverkar livsstil och miljö hälsa och välbefinnande

13 februari 2024 uppdaterad av: Gretchen Daily, Stanford University
Syftet med denna studie är att undersöka om och hur implementering av naturrecept kan öka tiden i naturen och förbättra hälsan för att ge en handlingsbar förståelse för sambandet natur-hälsa. Det syftar till att utforska hur offentliga grönområden bättre kan användas för att förbättra individens och samhällets hälsa. Slutligen syftar denna studie till att främja vetenskapen genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att förbättra förståelsen av sambanden mellan tid i naturen och människors hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie där läkare ordinerar tid i naturen som en intervention till studiegruppen. Totalt kommer ett mål på 240 patienter att rekryteras, inklusive både barn (13+) och vuxna. 120 av dem kommer att tilldelas studiegruppen och 120 till de som tilldelats kontrollgruppen. Alla studiedeltagare kommer att förses med en Global Positioning System (GPS)-aktiverad bärbar enhet (Garmin Vivosmart 5) som kan mäta deras aktivitetsnivåer, plats och ytterligare hälsorelaterade mätvärden, såsom hjärtfrekvens. Alla deltagare kommer att uppmanas att ge information om sin hälsa och sitt välbefinnande genom enkätinstrument och elektroniska journaler. Båda grupperna (intervention och kontroll) kommer att få regelbundna hälsorådgivningar inriktade på livsstilsfaktorer associerade med risk för kroniska sjukdomar. Behandlingsgruppen får dessutom ett parkrecept med information om fördelarna med att vistas i naturen. De kommer också att få en specificerad måltid att spendera i naturen, tillsammans med besöksfrekvens och rekommenderade platser (t.ex. specifika parker) och information om parker och programmering i studieområdet (Monroeville, PA). Deltagarna kommer också att bli ombedda att svara på korta frågor om deras mentala och fysiska hälsa, såväl som deras fysiska träningsmönster var 72:e timme genom en smartphone-app av forskningsklass som heter Urban Mind under loppet av denna studie. Vid baslinjen och slutet av studien efter 6 månader kommer deltagarna också att svara på frågeformulär som kommer att bedöma deras mentala och fysiska hälsa, såväl som livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, sömn, stress och exponering för naturen. Dessa frågeformulär kommer att administreras genom REDCap-undersökningssystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara en patient på AHN Forbes Family Medicine-klinik (endast Monroeville-ort).
  • Deltagarna måste ha ett eller flera kroniska tillstånd, eller betydande livsstilsrisker som identifierats av deras vårdgivare.
  • Deltagare måste vara mellan 13-65 år.
  • Deltagare måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke för att delta
  • Deltagare under 18 år måste vara villiga och kunna ge sitt samtycke och få föräldrarnas medgivande.
  • Deltagarna måste vara villiga att följa alla studieprocedurer under studiens varaktighet.
  • Deltagarna måste bo i det större Pittsburgh-området under 6-månaders studie.
  • Deltagarna måste ha en smartphone som kan köra Urban Mind-appen och ansluta till Garmins bärbara enhet (iPhone 6 och nyare samt de flesta Android-telefoner).
  • Minderåriga som deltar måste ha en egen smartphone.
  • Deltagarna måste ha sin egen e-postadress för att registrera sig med Urban Mind-appen och Garmin-appen.
  • Endast en deltagare från ett hushåll får anmäla sig till studien.
  • Deltagarna måste kunna förstå skriftlig engelska (enkäter kommer att ges till deltagarna på engelska).
  • Deltagarna får inte vara anställda på Forbes Family Medicine-klinik

Exklusions kriterier:

  • Inga, måste uppfylla alla inkluderingskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få regelbundna hälsoråd och information om välbefinnande av läkaren och de kommer att bli ombedda att följa dessa rekommendationer under hela studien.
Beteende: Regelbundna hälsoråd
Regelbundna hälsoråd om livsstilsfaktorer som kan minska risken för kronisk sjukdom och/eller minska bördan av en befintlig kronisk sjukdom. Områden som ingår är kost, fysisk aktivitet, sömn, stress och mediciner.
Experimentell: Intervention
Behandlingsgruppen kommer att få information om friskvårdsfaktorer av läkaren (hälsoråd) och de kommer att bli ombedda att följa dessa rekommendationer under hela studien. Dessutom kommer de också att få ett parkrecept som anger en målinriktad tid att spendera i naturen, tillsammans med besöksfrekvens och rekommenderade platser (t.ex. specifika parker) och information om parker och programmering i studieområdet.
Beteende: Regelbundna hälsoråd
Regelbundna hälsoråd om livsstilsfaktorer som kan minska risken för kronisk sjukdom och/eller minska bördan av en befintlig kronisk sjukdom. Områden som ingår är kost, fysisk aktivitet, sömn, stress och mediciner.
Beteende: Parkrecept
Parkreceptet som ges av patientvårdaren innehåller information om hälsofördelarna med att vistas i naturen och detaljerad information om parkerna i närområdet. Samt tillgång till en webbaserad plattform som heter ParkRx som innehåller information och detaljer om evenemang i parkerna i studieområdet. Tillsammans med information om frekvens och längd på besöken i parkerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nature Exposure Scale II (NES-II)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Bedöm varje deltagares exponering för naturen i vardagen. Nature Exposure Scale II använder en 5-punkts likert-skala för varje föremål. Högre poäng betyder större exponering för naturen. Totalpoängen är ett genomsnitt av alla ingående poster.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CDC hälsorelaterad livskvalitet - 14 (CDC-HRQOL-14)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Skalan för hälsorelaterad livskvalitet värderar en individs upplevda fysiska och psykiska hälsa över tid. Huvudresultatpoängen är indexet för ohälsosamma dagar, beräknat genom att lägga till en respondents fysiskt och psykiskt ohälsosamma dagar. Poängen går från 0-30 där högre är sämre.
Baslinje och 6 månader
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index bedömer en individs upplevda sömnkvalitet. Enkäterna innehåller 6 punkter och totalpoängen sträcker sig från 0-15 där högre poäng indikerar sämre sömn.
Baslinje och 6 månader
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
The Perceived Stress Scale är ett mått på en individs upplevda stressnivåer. 10-objekt med poäng från 0-4 var högre är högre nivåer av upplevd stress (värre). Totalpoäng erhålls genom att summera alla poster.
Baslinje och 6 månader
International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-S)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
International Physical Activity Questionnaire - Short Form betygsätter en individs fysiska aktivitetsnivåer och träningsformer. Enkäten består av 7 poster som mäter dagar fysiskt aktiva samt varaktighet. Poäng kommer att beräknas som kategoriska låg/medel/hög där högre är mer aktivt (1-3). Och kontinuerligt genom att beräkna metabolisk ekvivalent av uppgift (MET) minuter för en vecka MET-minuter/vecka där högre är bättre. 0-10000
Baslinje och 6 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-8/PHQ-A)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Patient Health Questionnaire är en skala för att mäta depression hos vuxna. Skalan har 8 punkter och poängen sträcker sig från 0-3. Den totala poängen varierar från 0-24 där högre är mer depression (värre). The Patient Health Questionnaire - Adolescence mäter depression hos tonåringar (PHQ-A). Skalan består av 9 poster och poäng från 0-3 och en totalpoäng på 27. Där högre poäng är sämre (mer depression).
Baslinje och 6 månader
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Frågeformuläret Allmänt ångestsyndrom är en skala för att mäta nivåer av ångest hos individer. Skalan har 7 punkter och varje objekt får poängen 0-3 där totalpoängen sträcker sig från 0-21 där högre är sämre (mer ångest).
Baslinje och 6 månader
Stegräkning
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Dagligt antal steg mätt genom Garmin Vivosmart 5. Steg som mäts är dag kan variera från 0 till obegränsat där högre steg anses vara bättre (mer fysisk aktivitet). Det totala antalet steg beräknas i genomsnitt per dagar för att beräkna ett genomsnittligt antal steg per dag.
Från studiestart till studieslut (6 månader)
Green view index
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Individers naturexponeringsnivå mätt genom deras GPS-banor och bilder från Google Street View (GSV). Högre poäng är bättre (mer exponering för grönytor).
Från studiestart till studieslut (6 månader)
Urban Mind mental hälsa bedömning
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Poäng av den mentala hälsobedömningen som tas var 72:e timme. Urban Minds mentala hälsobedömning består av en fråga som värderar mental hälsa från 1-5 där högre är bättre (dålig/rättvis/bra/mycket bra/utmärkt). Den totala poängen kommer att vara den genomsnittliga poängen per dag.
Från studiestart till studieslut (6 månader)
Urban Mind fysisk hälsobedömning
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Poäng av den fysiska hälsobedömningen som tas var 72:e timme. Urban Minds fysiska hälsobedömning består av en fråga som värderar fysisk hälsa från 1-5 där högre är bättre (dålig/rättvis/bra/mycket bra/utmärkt). Den totala poängen kommer att vara den genomsnittliga poängen per dag.
Från studiestart till studieslut (6 månader)
Urban Mind fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Poäng för den fysiska aktivitetsbedömningen som tas var 72:e timme. Urban Minds fysiska aktivitetsbedömning består av en fråga som bedömer fysisk aktivitet i minuter i steg där högre är bättre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorierna omvandlas till likert skala poäng 1-6 och totalpoängen är medelpoängen.
Från studiestart till studieslut (6 månader)
Urban Mind naturexponeringsbedömning
Tidsram: Från studiestart till studieslut (6 månader)
Poäng av naturexponeringsbedömningen tas var 72:e timme. Naturexponeringsbedömningen Urban Mind består av en fråga som värderar naturexponering i minuter i steg där högre är bättre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorierna omvandlas till likest-skala poäng 1-6 och totalpoängen är medelpoängen.
Från studiestart till studieslut (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 72478

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Regelbundna hälsoråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera