Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuur en gezondheid: hoe beïnvloeden levensstijl en milieu gezondheid en welzijn

13 februari 2024 bijgewerkt door: Gretchen Daily, Stanford University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en hoe het implementeren van natuurvoorschriften de tijd in de natuur kan verlengen en de gezondheid kan verbeteren om een ​​bruikbaar begrip te verkrijgen van de natuur-gezondheidsrelatie. Het doel is om te onderzoeken hoe openbare groene ruimten beter kunnen worden gebruikt om de gezondheid van individuen en gemeenschappen te verbeteren. Ten slotte heeft deze studie tot doel de wetenschap vooruit te helpen door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het begrip van de verbanden tussen tijd in de natuur en de menselijke gezondheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin artsen tijd in de natuur voorschrijven als interventie aan de onderzoeksgroep. In totaal zullen er 240 patiënten worden geworven, zowel kinderen (13+) als volwassenen. 120 van hen zullen worden toegewezen aan de studiegroep en 120 aan de controlegroep. Alle deelnemers aan de studie zullen worden voorzien van een draagbaar apparaat met Global Positioning System (GPS) (Garmin Vivosmart 5) dat hun activiteitsniveau, locatie en aanvullende gezondheidsgerelateerde statistieken, zoals hartslag, kan meten. Alle deelnemers wordt gevraagd informatie over hun gezondheid en welzijn te verstrekken via enquête-instrumenten en elektronische medische dossiers. Beide groepen (interventie en controle) krijgen regelmatig gezondheidsadviezen gericht op leefstijlfactoren die samenhangen met het risico op chronische ziekten. De behandelgroep krijgt bovendien een parkrecept met informatie over de voordelen van tijd doorbrengen in de natuur. Ze zullen ook een gespecificeerde beoogde hoeveelheid tijd ontvangen om in de natuur door te brengen, samen met de frequentie van bezoeken en aanbevolen locaties (bijv. Specifieke parken), en informatie over parken en programmering in het studiegebied (Monroeville, PA). Deelnemers zullen ook worden gevraagd om elke 72 uur korte vragen te beantwoorden over hun mentale en fysieke gezondheid, evenals hun fysieke trainingspatronen via een smartphone-app van onderzoekskwaliteit genaamd Urban Mind in de loop van dit onderzoek. Aan het begin en aan het einde van de studie na 6 maanden zullen de deelnemers ook vragenlijsten beantwoorden die hun mentale en fysieke gezondheid zullen beoordelen, evenals levensstijlfactoren zoals fysieke activiteit, slaap, stress en blootstelling aan de natuur. Deze vragenlijsten worden afgenomen via het REDCap-enquêtesysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een patiënt zijn van de AHN Forbes Family Medicine-kliniek (alleen locatie in Monroeville).
  • Deelnemers moeten een of meer chronische aandoeningen hebben, of significante levensstijlrisico's zoals vastgesteld door hun zorgverlener.
  • Deelnemers moeten tussen de 13 en 65 jaar oud zijn.
  • Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Deelnemers jonger dan 18 jaar moeten bereid en in staat zijn om voor zichzelf in te stemmen en toestemming van de ouders te verkrijgen.
  • Deelnemers moeten bereid zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures voor de duur van het onderzoek.
  • Deelnemers moeten voor de duur van de studie van 6 maanden in de omgeving van Pittsburgh wonen.
  • Deelnemers moeten een smartphone hebben waarop de Urban Mind-app kan worden uitgevoerd en waarmee verbinding kan worden gemaakt met het draagbare apparaat van Garmin (iPhone 6 en nieuwer, evenals de meeste Android-telefoons).
  • Minderjarigen die deelnemen dienen een eigen smartphone te hebben.
  • Deelnemers moeten een eigen e-mailadres hebben om zich te kunnen registreren bij de Urban Mind App en de Garmin App.
  • Slechts één deelnemer uit een huishouden mag deelnemen aan het onderzoek.
  • Deelnemers moeten geschreven Engels kunnen begrijpen (vragenlijsten worden in het Engels aan deelnemers verstrekt).
  • Deelnemers mogen geen werknemer zijn van de Forbes Family Medicine-kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen, moet aan alle opnamecriteria voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
De controlegroep krijgt regelmatig gezondheidsadvies en informatie over gezondheidsfactoren van de arts en wordt gevraagd deze aanbevelingen op te volgen voor de duur van het onderzoek.
Gedragsmatig: Regelmatig gezondheidsadvies
Reguliere gezondheidsadvisering met betrekking tot leefstijlfactoren die het risico op chronische ziekten kunnen verminderen en/of de last van een bestaande chronische ziekte kunnen verminderen. Gebieden die zijn opgenomen zijn voeding, lichaamsbeweging, slaap, stress en medicijnen.
Experimenteel: Interventie
De behandelgroep ontvangt van de arts informatie over welzijnsfactoren (gezondheidsadvies) en hen wordt gevraagd deze aanbevelingen gedurende de duur van het onderzoek op te volgen. Daarnaast ontvangen ze ook een parkvoorschrift waarin de beoogde hoeveelheid tijd die ze in de natuur mogen doorbrengen, wordt vermeld, samen met de bezoekfrequentie en aanbevolen locaties (bijvoorbeeld specifieke parken), en informatie over parken en programmering in het studiegebied.
Gedragsmatig: Regelmatig gezondheidsadvies
Reguliere gezondheidsadvisering met betrekking tot leefstijlfactoren die het risico op chronische ziekten kunnen verminderen en/of de last van een bestaande chronische ziekte kunnen verminderen. Gebieden die zijn opgenomen zijn voeding, lichaamsbeweging, slaap, stress en medicijnen.
Gedragsmatig: Parkeerrecept
Het door de zorgverlener van de patiënt verstrekte parkvoorschrift bevat informatie over de gezondheidsvoordelen van tijd doorbrengen in de natuur en gedetailleerde informatie over de parken in de directe omgeving. Evenals toegang tot een webgebaseerd platform genaamd ParkRx dat informatie en details bevat over evenementen in de parken in het studiegebied. Samen met informatie over de frequentie en duur van bezoeken aan de parken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurblootstellingsschaal II (NES-II)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Beoordeel de blootstelling van elke deelnemer aan de natuur in het dagelijks leven. De Nature Exposure Scale II gebruikt voor elk item een ​​5-punts likertschaal. Een hogere score betekent een grotere blootstelling aan de natuur. De totaalscore is een gemiddelde van alle opgenomen items.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CDC Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - 14 (CDC-HRQOL-14)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De schaal Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt de waargenomen fysieke en mentale gezondheid van een individu in de loop van de tijd. De belangrijkste uitkomstscore is de index voor ongezonde dagen, berekend door de fysiek en mentaal ongezonde dagen van een respondent op te tellen. De score gaat van 0-30, waarbij hoger slechter is.
Basislijn en 6 maanden
Brief-Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (B-PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index beoordeelt de waargenomen slaapkwaliteit van een individu. De vragenlijsten bevatten 6 items en de totaalscore varieert van 0-15, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaap.
Basislijn en 6 maanden
Schaal voor waargenomen stress (PSS-10)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Perceived Stress Scale is een maatstaf voor de waargenomen stressniveaus van een individu. 10-items met een score van 0-4 waren hoger bij hogere niveaus van waargenomen stress (slechter). De totale score wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
Basislijn en 6 maanden
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit, kort formulier (IPAQ-S)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form beoordeelt de fysieke activiteitsniveaus en soorten oefeningen van een individu. De vragenlijst bestaat uit zeven items die zowel de dagen als de duur van de lichamelijke activiteit meten. Scores worden berekend als categorisch laag/gemiddeld/hoog, waarbij hoger actiever is (1-3). En continu door het metabolisch equivalent van taakminuten (MET) voor een week MET-minuten/week te berekenen, waarbij hoger beter is. 0-10000
Basislijn en 6 maanden
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-8/PHQ-A)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Patient Health Questionnaire is een schaal voor het meten van depressie bij volwassenen. De schaal bestaat uit 8 items en de scores lopen van 0-3. De totaalscore varieert van 0-24, waarbij hoger staat voor meer depressie (erger). De Patient Health Questionnaire - Adolescentie meet depressie bij tieners (PHQ-A). De schaal bestaat uit 9 items en scoort van 0-3 en een totaalscore van 27. Waar hogere scores slechter zijn (meer depressie).
Basislijn en 6 maanden
Algemene angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De algemene angststoornisvragenlijst is een schaal voor het meten van angstniveaus bij individuen. De schaal bestaat uit 7 items en elk item krijgt een score van 0-3, waarbij de totale score varieert van 0-21, waarbij hoger slechter is (meer angst).
Basislijn en 6 maanden
Aantal stappen
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Dagelijks aantal stappen gemeten via de Garmin Vivosmart 5. Het aantal stappen dat per dag wordt gemeten, kan variëren van 0 tot onbeperkt, waarbij hogere stappen als beter worden beschouwd (meer fysieke activiteit). Het totale aantal stappen wordt per dag gemiddeld om het gemiddelde aantal stappen per dag te berekenen.
Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Groene weergave-index
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Individuen hebben het blootstellingsniveau aan de natuur gemeten via hun GPS-trajecten en Google Street View (GSV)-afbeeldingen. Hogere scores zijn beter (meer blootstelling aan groene ruimte).
Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Beoordeling van de geestelijke gezondheid van Urban Mind
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Scores van de beoordeling van de geestelijke gezondheid, elke 72 uur. De beoordeling van de geestelijke gezondheid van Urban Mind bestaat uit één vraag die de geestelijke gezondheid beoordeelt van 1 tot 5, waarbij hoger beter is (slecht/redelijk/goed/zeer goed/uitstekend). De totaalscore is de gemiddelde score per dag.
Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Beoordeling van de fysieke gezondheid van Urban Mind
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Scores van de beoordeling van de lichamelijke gezondheid die elke 72 uur worden uitgevoerd. De beoordeling van de lichamelijke gezondheid van Urban Mind bestaat uit één vraag die de lichamelijke gezondheid beoordeelt van 1 tot 5, waarbij hoger beter is (slecht/redelijk/goed/zeer goed/uitstekend). De totaalscore is de gemiddelde score per dag.
Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Beoordeling van fysieke activiteiten door Urban Mind
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Scores van de beoordeling van de fysieke activiteit die elke 72 uur worden uitgevoerd. De beoordeling van de fysieke activiteit van Urban Mind bestaat uit één vraag die de fysieke activiteit in minuten beoordeelt in stappen waarbij hoger beter is (Geen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. De categorieën worden omgezet in likertschaalscores 1-6 en de totaalscore is de gemiddelde score.
Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Beoordeling van de blootstelling aan de natuur van Urban Mind
Tijdsspanne: Van start studie tot einde studie (6 maanden)
Scores van de beoordeling van de natuurblootstelling, elke 72 uur. De beoordeling van de natuurblootstelling van Urban Mind bestaat uit één vraag die de blootstelling aan de natuur in minuten beoordeelt in stappen waarbij hoger beter is (Geen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. De categorieën worden omgezet in likest-schaalscores 1-6 en de totaalscore is de gemiddelde score.
Van start studie tot einde studie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72478

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regelmatig gezondheidsadvies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren