- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001697
Luonto ja terveys: Miten elämäntapa ja ympäristö vaikuttavat terveyteen ja hyvinvointiin
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gretchen Daily, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko luontoreseptien toimeenpanolla pidentää luonnossa vietettyä aikaa ja parantaa terveyttä, jotta saadaan toimiva käsitys luonnon ja terveyden välisestä yhteydestä.
Sen tavoitteena on selvittää, miten julkisia viheralueita voidaan käyttää paremmin yksilön ja yhteisön terveyden parantamiseen.
Lopuksi, tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää tiedettä suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus parantaakseen ymmärrystä luonnon ajan ja ihmisten terveyden välisistä yhteyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa lääkärit määräävät tutkimusryhmälle interventioon aikaa luonnossa.
Tavoitteena on yhteensä 240 potilasta, mukaan lukien sekä lapset (13+) että aikuiset.
Heistä 120 osoitetaan tutkimusryhmään ja 120 kontrolliryhmään.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille toimitetaan Global Positioning System (GPS) -yhteensopiva puettava laite (Garmin Vivosmart 5), joka pystyy mittaamaan heidän aktiivisuustasoaan, sijaintiaan ja muita terveyteen liittyviä mittareita, kuten sykettä.
Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan tietoa terveydestään ja hyvinvoinnistaan kyselyvälineiden ja sähköisten terveyskertomusten avulla.
Molemmat ryhmät (interventio ja kontrolli) saavat säännöllisesti terveysneuvontaa kroonisten sairauksien riskiin liittyvistä elämäntapatekijöistä.
Hoitoryhmä saa lisäksi puistoreseptin, jossa on tietoa luonnossa viettämisen eduista.
He saavat myös määritellyn tavoiteajan luonnossa viettämiseen sekä käyntitiheyden ja suositellut paikat (esim. tietyt puistot) sekä tietoa tutkimusalueen puistoista ja ohjelmista (Monroeville, PA).
Osallistujia pyydetään myös vastaamaan lyhyisiin kysymyksiin, jotka koskevat heidän henkistä ja fyysistä terveyttään sekä heidän fyysisiä harjoituksiaan 72 tunnin välein tutkimustason älypuhelinsovelluksella nimeltä Urban Mind tämän tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen alussa ja lopussa 6 kuukauden iässä osallistujat vastaavat myös kyselyihin, joissa arvioidaan heidän henkistä ja fyysistä terveyttään sekä elämäntapatekijöitä, kuten fyysistä aktiivisuutta, unta, stressiä ja luonnolle altistumista.
Kyselylomakkeet hoidetaan REDCap-kyselyjärjestelmän kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla AHN Forbesin perhelääketieteen klinikan potilaita (vain Monroevillen sijainti).
- Osallistujilla on oltava yksi tai useampi krooninen sairaus tai merkittävä elämäntapariski terveydenhuollon tarjoajan tunnistamana.
- Osallistujien tulee olla 13-65-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistuakseen
- Alle 18-vuotiaiden osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan suostumuksensa ja hankkimaan vanhempien suostumus.
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä tutkimuksen ajan.
- Osallistujien on asuttava Pittsburghin suuremmalla alueella 6 kuukauden opiskelun ajan.
- Osallistujilla on oltava älypuhelin, joka pystyy käyttämään Urban Mind App -sovellusta ja muodostamaan yhteyden puettavaan Garmin-laitteeseen (iPhone 6 ja uudemmat sekä useimmat Android-puhelimet).
- Osallistuvilla alaikäisillä tulee olla oma älypuhelin.
- Osallistujilla on oltava oma sähköpostiosoite rekisteröityäkseen Urban Mind -sovellukseen ja Garmin Appiin.
- Vain yksi osallistuja taloudesta voi ilmoittautua tutkimukseen.
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään kirjallista englantia (kyselylomakkeet toimitetaan osallistujille englanniksi).
- Osallistujat eivät saa olla Forbes Family Medicine -klinikan työntekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, täytyy täyttää kaikki osallistumisehdot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa säännöllisesti terveysneuvontaa ja tietoa hyvinvointitekijöistä lääkäriltä ja heitä pyydetään noudattamaan näitä suosituksia tutkimuksen ajan.
|
Säännöllinen terveysneuvonta elämäntapatekijöistä, jotka voivat vähentää kroonisten sairauksien riskiä ja/tai vähentää olemassa olevan kroonisen sairauden taakkaa.
Mukana olevat osa-alueet ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni, stressi ja lääkkeet.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoitoryhmä saa lääkäriltä tietoa hyvinvointitekijöistä (terveysneuvontaa) ja heitä pyydetään noudattamaan näitä suosituksia tutkimuksen ajan.
Lisäksi he saavat myös puistoreseptin, jossa määritellään tavoiteaika luonnossa vietettäväksi, sekä käyntitiheys ja suositellut paikat (esim. tietyt puistot) sekä tietoa tutkimusalueen puistoista ja ohjelmasta.
|
Säännöllinen terveysneuvonta elämäntapatekijöistä, jotka voivat vähentää kroonisten sairauksien riskiä ja/tai vähentää olemassa olevan kroonisen sairauden taakkaa.
Mukana olevat osa-alueet ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni, stressi ja lääkkeet.
Potilashoitajan antama puistoresepti sisältää tietoa luonnossa viettämisen terveyshyödyistä sekä yksityiskohtaista tietoa lähialueen puistoista.
Sekä pääsy verkkopohjaiseen ParkRx-alustaan, joka sisältää tietoa ja yksityiskohtia tutkimusalueen puistojen tapahtumista.
Yhdessä tiedot puistojen käyntien tiheydestä ja kestosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nature Exposure Scale II (NES-II)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arvioi jokaisen osallistujan altistumista luonnolle jokapäiväisessä elämässä.
Nature Exposure Scale II käyttää 5-pisteen likert-asteikkoa jokaiselle esineelle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa altistumista luonnolle.
Kokonaispistemäärä on kaikkien mukana olevien kohteiden keskiarvo.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDC Terveyteen liittyvä elämänlaatu - 14 (CDC-HRQOL-14)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko arvioi yksilön fyysistä ja henkistä terveyttä ajan mittaan.
Päätulospiste on epäterveellisten päivien indeksi, joka lasketaan lisäämällä vastaajan fyysisesti ja henkisesti epäterveelliset päivät.
Pisteet vaihtelevat 0-30, missä korkeampi on huonompi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Lyhyt-Pittsburghin unen laatuindeksi (B-PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lyhyt Pittsburghin unenlaatuindeksi arvioi yksilön unen laatua.
Kyselylomakkeet sisältävät 6 kohtaa ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15, jossa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan uneen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko on yksilön kokeman stressitason mitta.
10 pistettä pisteillä 0-4 olivat korkeammat, sitä suurempi on koettu stressi (huonompi).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire Lyhyt lomake (IPAQ-S)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form arvioi yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tasot ja liikuntatyypit.
Kyselylomake koostuu 7 kohdasta, jotka mittaavat fyysisesti aktiivisia päiviä ja kestoa.
Pisteet lasketaan kategorisena matala/keskimääräinen/korkea, missä korkeampi on aktiivisempi (1-3).
Ja jatkuva laskemalla aineenvaihduntaekvivalentti tehtäväminuutteja (MET) viikolle MET-minuutteja/viikko, jossa korkeampi on parempi.
0-10 000
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8/PHQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire on asteikko, jolla mitataan masennusta aikuisilla.
Asteikko on 8 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, jossa korkeampi on enemmän masennusta (huonompi).
Potilaiden terveyskysely - Teini-ikä mittaa teini-ikäisten masennusta (PHQ-A).
Asteikko koostuu 9 pisteestä ja pisteistä 0-3 ja kokonaispistemäärästä 27.
Missä korkeammat pisteet ovat huonompia (enemmän masennusta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomake on asteikko, jolla mitataan yksilöiden ahdistustasoa.
Asteikolla on 7 kohtaa ja jokainen kohta saa pistemäärän 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, missä korkeampi on huonompi (enemmän ahdistusta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Päivittäinen askelmäärä mitattuna Garmin Vivosmart 5:llä. Päivänä mitatut askeleet voivat vaihdella 0:sta rajoittamattomaan, missä korkeampia askelia pidetään parempana (enemmän fyysistä aktiivisuutta).
Askeleiden kokonaismäärä lasketaan päivien keskiarvo, jotta voidaan laskea askelten keskiarvo päivää kohti.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Vihreä näkymä
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Yksityishenkilöiden luonnon altistustaso mitattuna GPS-lentokoneen ja Google Street View (GSV) -kuvien avulla.
Korkeammat pisteet ovat parempia (enemmän viheralueiden altistumista).
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Urban Mind mielenterveysarviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Pisteytys mielenterveysarvioinnista 72 tunnin välein.
Urban Mind mielenterveysarviointi koostuu yhdestä kysymyksestä, joka antaa mielenterveyden arvosanaksi 1-5, missä korkeampi on parempi (huono/kohtuullinen/hyvä/erittäin hyvä/erinomainen).
Kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä päivässä.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Urban Mind fyysisen terveyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Pisteet 72 tunnin välein tehdystä fyysisen terveydentilan arvioinnista.
Urban Mind fyysisen terveyden arviointi koostuu yhdestä kysymyksestä, joka arvioi fyysisen terveyden 1-5, missä korkeampi on parempi (huono/kohtuullinen/hyvä/erittäin hyvä/erinomainen).
Kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä päivässä.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Urban Mind fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin pisteet 72 tunnin välein.
Urban Mind -fyysisen aktiivisuuden arviointi koostuu yhdestä kysymyksestä, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta minuuteissa portaittain, missä korkeampi on parempi (Ei mitään/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Luokat muunnetaan likert-asteikkopisteiksi 1-6 ja kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Urban Mind luonnon altistumisen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Luontoaltistuksen arvioinnin pisteet 72 tunnin välein.
Urban Mind -luonnolle altistumisen arviointi koostuu yhdestä kysymyksestä, joka arvioi luonnon altistumisen minuuteissa portain, missä korkeampi on parempi (Ei mitään/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Luokat muunnetaan mieltymysten asteikolla 1-6 ja kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .