Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Природа и здоровье: как образ жизни и окружающая среда влияют на здоровье и благополучие

2 мая 2025 г. обновлено: Gretchen Daily, Stanford University
Целью этого исследования является изучение того, может ли и каким образом применение природных рецептов увеличить время нахождения на природе и улучшить здоровье, чтобы дать действенное понимание связи между природой и здоровьем. Он направлен на изучение того, как можно лучше использовать общественные зеленые насаждения для улучшения здоровья людей и общества. Наконец, это исследование направлено на продвижение науки путем проведения рандомизированного контролируемого исследования для улучшения понимания связи между временем в природе и здоровьем человека.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, в котором врачи назначают время пребывания на природе в качестве вмешательства для исследовательской группы. Всего будет набрано 240 пациентов, включая детей (13+) и взрослых. 120 из них будут отнесены к учебной группе и 120 - к контрольной группе. Всем участникам исследования будет предоставлено носимое устройство с поддержкой глобальной системы позиционирования (GPS) (Garmin Vivosmart 5), способное измерять уровень их активности, местоположение и дополнительные показатели, связанные со здоровьем, такие как частота сердечных сокращений. Всем участникам будет предложено предоставить информацию о своем здоровье и благополучии с помощью инструментов опроса и электронных медицинских карт. Обе группы (вмешательство и контроль) будут получать регулярные медицинские консультации, направленные на факторы образа жизни, связанные с риском хронических заболеваний. Лечебная группа дополнительно получит рецепт в парк с информацией о пользе времяпрепровождения на природе. Они также получат указанное целевое количество времени, которое они будут проводить на природе, а также частоту посещений и рекомендуемые места (например, определенные парки), а также информацию о парках и программах в районе исследования (Монровилль, Пенсильвания). Участников также попросят ответить на краткие вопросы, касающиеся их психического и физического здоровья, а также схемы физических упражнений каждые 72 часа с помощью исследовательского приложения для смартфонов под названием Urban Mind в ходе этого исследования. На исходном уровне и в конце исследования через 6 месяцев участники также будут отвечать на вопросы анкеты, которые будут оценивать их психическое и физическое здоровье, а также факторы образа жизни, такие как физическая активность, сон, стресс и пребывание на природе. Эти анкеты будут вводиться через систему опросов REDCap.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть пациентами клиники семейной медицины AHN Forbes (только в Монровилле).
  • Участники должны иметь одно или несколько хронических заболеваний или значительные риски, связанные с образом жизни, как указано их лечащим врачом.
  • Возраст участников должен быть от 13 до 65 лет.
  • Участники должны быть готовы и способны дать информированное согласие на участие
  • Участники моложе 18 лет должны быть готовы и в состоянии дать свое согласие и получить согласие родителей.
  • Участники должны быть готовы соблюдать все процедуры исследования на протяжении всего исследования.
  • Участники должны проживать в районе Большого Питтсбурга в течение 6-месячного обучения.
  • Участники должны иметь смартфон, на котором можно запустить приложение Urban Mind и подключиться к носимому устройству Garmin (iPhone 6 и новее, а также большинство телефонов Android).
  • Участвующие несовершеннолетние должны иметь собственный смартфон.
  • Участники должны иметь собственный адрес электронной почты для регистрации в приложениях Urban Mind и Garmin.
  • В исследовании может участвовать только один участник из семьи.
  • Участники должны понимать письменный английский язык (вопросники будут предоставлены участникам на английском языке).
  • Участники не могут быть сотрудниками клиники семейной медицины Forbes

Критерий исключения:

  • Нет, должны соответствовать всем критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Контрольная группа будет получать от врача регулярные медицинские консультации и информацию о факторах здоровья, и им будет предложено следовать этим рекомендациям на протяжении всего исследования.
Регулярные медицинские консультации, касающиеся факторов образа жизни, которые могут снизить риск хронического заболевания и/или уменьшить бремя существующего хронического заболевания. Включенные области включают диету, физическую активность, сон, стресс и лекарства.
Экспериментальный: Вмешательство
Лечебная группа получит от врача информацию о факторах здоровья (советы по здоровью), и им будет предложено следовать этим рекомендациям на протяжении всего исследования. Кроме того, они также получат предписание о парке с указанием целевого количества времени, которое можно проводить на природе, а также частоты посещений и рекомендуемых мест (например, конкретных парков), а также информацию о парках и программах в исследуемой области.
Регулярные медицинские консультации, касающиеся факторов образа жизни, которые могут снизить риск хронического заболевания и/или уменьшить бремя существующего хронического заболевания. Включенные области включают диету, физическую активность, сон, стресс и лекарства.
Рецепт парка, выдаваемый лицом, осуществляющим уход за пациентом, включает информацию о пользе для здоровья от пребывания на природе, а также подробную информацию о парках в соседней местности. А также доступ к веб-платформе ParkRx, которая содержит информацию и подробную информацию о мероприятиях в парках исследуемой территории. Вместе с информацией о частоте и продолжительности посещения парков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия природы II (NES-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Оцените воздействие каждого участника на природу в повседневной жизни. Шкала воздействия природы II использует 5-балльную шкалу Лайкерта для каждого пункта. Более высокий балл означает большее воздействие на природу. Общий балл представляет собой среднее значение всех включенных пунктов.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем CDC - 14 (CDC-HRQOL-14)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала качества жизни, связанная со здоровьем, оценивает восприятие физического и психического здоровья человека с течением времени. Основной балл результата представляет собой индекс нездоровых дней, рассчитываемый путем сложения дней, когда респондент был физически и психически нездоров. Оценка идет от 0 до 30, где чем выше, тем хуже.
Исходный уровень и 6 месяцев
Краткий Питтсбургский индекс качества сна (B-PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Индекс качества сна Brief-Pittsburgh оценивает качество сна, воспринимаемое людьми. Анкеты содержат 6 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на худший сон.
Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса — это мера воспринимаемого человеком уровня стресса. 10-пункты с оценкой от 0 до 4 были выше, чем выше уровень воспринимаемого стресса (хуже). Общий балл получается путем суммирования всех пунктов.
Исходный уровень и 6 месяцев
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-S)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Международный вопросник по физической активности – краткая форма оценивает уровни физической активности и виды физических упражнений человека. Анкета состоит из 7 пунктов, в которых измеряются дни физической активности, а также их продолжительность. Оценки будут рассчитываться как категориальные низкие/средние/высокие, где чем выше, тем активнее (1-3). И непрерывно путем расчета метаболического эквивалента задачи (МЕТ) в минутах за неделю МЕТ-минут в неделю, где чем выше, тем лучше. 0-10000
Исходный уровень и 6 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8/PHQ-A)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента представляет собой шкалу для измерения депрессии у взрослых. Шкала состоит из 8 пунктов, а баллы варьируются от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 24, где чем выше, тем сильнее депрессия (хуже). Анкета о состоянии здоровья пациента – подростковый возраст позволяет измерить депрессию у подростков (PHQ-A). Шкала состоит из 9 пунктов и оценок от 0 до 3, а общий балл составляет 27. Где более высокие баллы, тем хуже (больше депрессии).
Исходный уровень и 6 месяцев
Общее тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опросник общего тревожного расстройства представляет собой шкалу для измерения уровня тревоги у людей. Шкала состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3, где общий балл колеблется от 0 до 21, где чем выше, тем хуже (больше беспокойства).
Исходный уровень и 6 месяцев
Количество шагов
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Ежедневное количество шагов измеряется с помощью Garmin Vivosmart 5. Количество шагов, измеренных за день, может варьироваться от 0 до неограниченного, при этом более высокие шаги считаются лучшими (большая физическая активность). Общее количество шагов будет усреднено по дням для расчета среднего количества шагов за дни.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Индекс зеленого вида
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Уровень воздействия людей на природу измерялся с помощью их траекторий GPS и изображений Google Street View (GSV). Чем выше балл, тем лучше (больше зеленых насаждений).
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Оценка психического здоровья Urban Mind
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Результаты оценки психического здоровья, полученные каждые 72 часа. Оценка психического здоровья Urban Mind состоит из одного вопроса, в котором психическое здоровье оценивается по шкале от 1 до 5, где выше означает лучше (плохое/удовлетворительное/хорошее/очень хорошее/отличное). Общий балл будет представлять собой средний балл за день.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Оценка физического здоровья Urban Mind
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Результаты оценки физического здоровья, полученные каждые 72 часа. Оценка физического здоровья Urban Mind состоит из одного вопроса, в котором физическое здоровье оценивается по шкале от 1 до 5, где выше означает лучше (плохое/удовлетворительное/хорошее/очень хорошее/отличное). Общий балл будет представлять собой средний балл за день.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Оценка физической активности Urban Mind
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Результаты оценки физической активности измерялись каждые 72 часа. Оценка физической активности Urban Mind состоит из одного вопроса, в котором физическая активность оценивается в минутах с приращением: чем выше, тем лучше (Нет/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Категории преобразуются в баллы по шкале Лайкерта от 1 до 6, а общий балл представляет собой средний балл.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Оценка воздействия природы Urban Mind
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Результаты оценки воздействия на окружающую среду снимаются каждые 72 часа. Оценка воздействия природы Urban Mind состоит из одного вопроса, в котором воздействие природы оценивается в минутах с шагом, где чем выше, тем лучше (Нет/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Категории преобразуются в баллы по шкале сходства от 1 до 6, а общий балл представляет собой средний балл.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72478

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться