Naturaleza y salud: cómo el estilo de vida y el medio ambiente afectan la salud y el bienestar
2 de mayo de 2025 actualizado por: Gretchen Daily, Stanford University
El propósito de este estudio es examinar si la implementación de las prescripciones de la naturaleza puede aumentar el tiempo en la naturaleza y mejorar la salud para generar una comprensión práctica de la conexión entre la naturaleza y la salud.
Su objetivo es explorar cómo se pueden utilizar mejor los espacios verdes públicos para mejorar la salud individual y comunitaria.
Finalmente, este estudio tiene como objetivo hacer avanzar la ciencia mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio para mejorar la comprensión de los vínculos entre el tiempo en la naturaleza y la salud humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que los médicos prescriben tiempo en la naturaleza como una intervención para el grupo de estudio.
En total se reclutará una meta de 240 pacientes, incluidos niños (13+) y adultos.
120 de ellos serán asignados al grupo de estudio y 120 a los asignados al grupo de control.
Todos los participantes del estudio recibirán un dispositivo portátil habilitado para el Sistema de posicionamiento global (GPS) (Garmin Vivosmart 5) que puede medir sus niveles de actividad, ubicación y métricas adicionales relacionadas con la salud, como la frecuencia cardíaca.
Se pedirá a todos los participantes que proporcionen información sobre su salud y bienestar a través de instrumentos de encuesta y registros de salud electrónicos.
Ambos grupos (intervención y control) recibirán consejos de salud regulares dirigidos a los factores de estilo de vida asociados con el riesgo de enfermedades crónicas.
El grupo de tratamiento recibirá además una receta del parque con información sobre los beneficios de pasar tiempo en la naturaleza.
También recibirán una cantidad específica de tiempo para pasar en la naturaleza, junto con la frecuencia de las visitas y las ubicaciones recomendadas (por ejemplo, parques específicos) e información sobre los parques y la programación en el área de estudio (Monroeville, PA).
A los participantes también se les pedirá que respondan preguntas breves sobre su salud mental y física, así como sus patrones de ejercicio físico cada 72 horas a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de grado de investigación llamada Urban Mind durante el transcurso de este estudio.
Al inicio y al final del estudio a los 6 meses, los participantes también responderán cuestionarios que evaluarán su salud mental y física, así como factores de estilo de vida como la actividad física, el sueño, el estrés y la exposición a la naturaleza.
Estos cuestionarios se administrarán a través del sistema de encuestas REDCap.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser pacientes de la clínica de medicina familiar AHN Forbes (ubicación de Monroe únicamente).
- Los participantes deben tener una o más afecciones crónicas o riesgos significativos en el estilo de vida identificados por su proveedor de atención médica.
- Los participantes deben tener entre 13 y 65 años.
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar
- Los participantes menores de 18 años deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento por sí mismos y obtener el consentimiento de los padres.
- Los participantes deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.
- Los participantes deben residir en el área metropolitana de Pittsburgh durante la duración del estudio de 6 meses.
- Los participantes deben tener un teléfono inteligente que pueda ejecutar la aplicación Urban Mind y conectarse al dispositivo portátil de Garmin (iPhone 6 y más reciente, así como la mayoría de los teléfonos Android).
- Los menores de edad que participen deberán disponer de su propio smartphone.
- Los participantes deben tener su propia dirección de correo electrónico para registrarse en la aplicación Urban Mind y la aplicación Garmin.
- Solo un participante de un hogar puede inscribirse en el estudio.
- Los participantes deben poder comprender el inglés escrito (se proporcionarán cuestionarios a los participantes en inglés).
- Los participantes no pueden ser empleados de la clínica Forbes Family Medicine.
Criterio de exclusión:
- Ninguno, debe cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
El grupo de control recibirá consejos de salud regulares e información sobre factores de bienestar por parte del médico y se les pedirá que sigan esas recomendaciones durante la duración del estudio.
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Consejos de salud regulares relacionados con los factores del estilo de vida que pueden disminuir el riesgo de enfermedades crónicas y/o reducir la carga de una enfermedad crónica existente.
Las áreas incluidas son dieta, actividad física, sueño, estrés y medicamentos.
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Experimental: Intervención
El grupo de tratamiento recibirá información sobre los factores de bienestar por parte del médico (consejos de salud) y se les pedirá que sigan esas recomendaciones durante la duración del estudio.
Además, también recibirán una prescripción del parque que especifica una cantidad objetivo de tiempo para pasar en la naturaleza, junto con la frecuencia de las visitas y las ubicaciones recomendadas (por ejemplo, parques específicos) e información sobre los parques y la programación en el área de estudio.
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Consejos de salud regulares relacionados con los factores del estilo de vida que pueden disminuir el riesgo de enfermedades crónicas y/o reducir la carga de una enfermedad crónica existente.
Las áreas incluidas son dieta, actividad física, sueño, estrés y medicamentos.
La prescripción del parque proporcionada por el proveedor de atención al paciente incluye información sobre los beneficios para la salud de pasar tiempo en la naturaleza e información detallada sobre los parques de la zona vecina.
Así como acceso a una plataforma web llamada ParkRx que incluye información y detalles sobre eventos en los parques del área de estudio.
Junto con información sobre la frecuencia y duración de las visitas a los parques.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de exposición a la naturaleza II (NES-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Evaluar la exposición de cada participante a la naturaleza en la vida cotidiana.
La Escala de exposición a la naturaleza II utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem.
Una puntuación más alta significa una mayor exposición a la naturaleza.
La puntuación total es una media de todos los ítems incluidos.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CDC Calidad de vida relacionada con la salud - 14 (CDC-HRQOL-14)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La escala de calidad de vida relacionada con la salud califica la salud física y mental percibida por un individuo a lo largo del tiempo.
La puntuación del resultado principal es el índice de días no saludables, calculado sumando los días física y mentalmente no saludables del encuestado.
La puntuación va de 0 a 30, donde más alto es peor.
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Línea de base y 6 meses
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Índice breve de calidad del sueño de Pittsburgh (B-PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El índice de calidad del sueño Brief-Pittsburgh evalúa la calidad del sueño percibida por un individuo.
Los cuestionarios contienen 6 ítems y la puntuación total oscila entre 0 y 15, donde las puntuaciones más altas indican peor sueño.
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Línea de base y 6 meses
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La Escala de Estrés Percibido es una medida de los niveles de estrés percibidos por un individuo.
Los 10 ítems con una puntuación de 0 a 4 fueron más altos y los niveles más altos de estrés percibido (peor).
La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems.
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Línea de base y 6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-S)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Formulario abreviado califica los niveles de actividad física de un individuo y los tipos de ejercicio.
El cuestionario consta de 7 ítems que miden los días físicamente activos y su duración.
Las puntuaciones se calcularán como categóricas baja/media/alta, donde más alto es más activo (1-3).
Y continúe calculando el equivalente metabólico de minutos de tarea (MET) durante una semana (MET-minutos/semana), donde cuanto más alto, mejor.
0-10000
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Línea de base y 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8/PHQ-A)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente es una escala para medir la depresión en adultos.
La escala tiene 8 ítems y las puntuaciones van de 0 a 3.
La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde cuanto mayor es, más depresión (peor).
El Cuestionario de salud del paciente: la adolescencia mide la depresión en los adolescentes (PHQ-A).
La escala consta de 9 ítems y puntuaciones de 0 a 3 y una puntuación total de 27.
Donde puntuaciones más altas es peor (más depresión).
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Línea de base y 6 meses
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Trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El cuestionario de Trastorno de Ansiedad General es una escala para medir los niveles de ansiedad en los individuos.
La escala tiene 7 ítems y cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3, donde la puntuación total oscila entre 0 y 21, donde cuanto más alto es peor (más ansiedad).
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Línea de base y 6 meses
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Recuento de pasos diarios medido a través de Garmin Vivosmart 5. Los pasos medidos por día pueden variar de 0 a ilimitados, donde los pasos más altos se consideran mejores (más actividad física).
Los pasos totales se promediarán por días para calcular un promedio de pasos por días.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Índice de vista verde
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Nivel de exposición a la naturaleza de los individuos medido a través de sus trayectorias GPS e imágenes de Google Street View (GSV).
Las puntuaciones más altas son mejores (más exposición a espacios verdes).
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Evaluación de salud mental de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Puntuaciones de la evaluación de salud mental tomadas cada 72 horas.
La evaluación de salud mental de Urban Mind consta de una pregunta que califica la salud mental del 1 al 5, donde cuanto más alto es mejor (malo/regular/bueno/muy bueno/excelente).
La puntuación total será la puntuación media por día.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Evaluación de salud física de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Puntuaciones de la evaluación de salud física tomadas cada 72 horas.
La evaluación de salud física de Urban Mind consta de una pregunta que califica la salud física del 1 al 5, donde más alto es mejor (malo/regular/bueno/muy bueno/excelente).
La puntuación total será la puntuación media por día.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Evaluación de la actividad física de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Puntuaciones de la evaluación de actividad física tomadas cada 72 horas.
La evaluación de actividad física de Urban Mind consta de una pregunta que califica la actividad física en minutos mediante incrementos donde cuanto más alto es mejor (Ninguno/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Las categorías se convierten en puntuaciones en escala Likert del 1 al 6 y la puntuación total es la puntuación promedio.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Evaluación de la exposición a la naturaleza de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Puntuaciones de la evaluación de exposición a la naturaleza tomadas cada 72 horas.
La evaluación de la exposición a la naturaleza de Urban Mind consta de una pregunta que califica la exposición a la naturaleza en minutos mediante incrementos donde cuanto más alto es mejor (Ninguno/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Las categorías se convierten en puntuaciones de escala más parecidas del 1 al 6 y la puntuación total es la puntuación promedio.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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