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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06001697
자연과 건강: 라이프스타일과 환경이 건강과 웰빙에 미치는 영향
2025년 5월 2일 업데이트: Gretchen Daily, Stanford University
이 연구의 목적은 자연 처방을 구현하는 것이 자연에서 시간을 늘리고 건강을 개선하여 자연-건강 연결에 대한 실행 가능한 이해를 얻을 수 있는지 여부와 방법을 조사하는 것입니다.
그것은 공공 녹지 공간이 개인과 지역 사회의 건강을 개선하기 위해 어떻게 더 잘 사용될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로, 이 연구는 자연의 시간과 인간 건강 사이의 연관성에 대한 이해를 향상시키기 위해 무작위 통제 시험을 수행함으로써 과학을 발전시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 의사가 연구 그룹에 대한 개입으로 자연의 시간을 처방하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
어린이(13세 이상)와 성인을 포함하여 총 240명의 환자를 모집할 예정입니다.
그 중 120명은 연구 그룹에, 120명은 통제 그룹에 할당됩니다.
모든 연구 참가자에게는 활동 수준, 위치 및 심박수와 같은 추가 건강 관련 지표를 측정할 수 있는 GPS(Global Positioning System) 지원 웨어러블 장치(Garmin Vivosmart 5)가 제공됩니다.
모든 참가자는 설문 조사 도구와 전자 건강 기록을 통해 자신의 건강과 웰빙에 대한 정보를 제공해야 합니다.
두 그룹(개입 및 통제)은 만성 질환의 위험과 관련된 생활 방식 요인을 대상으로 하는 정기적인 건강 조언을 받게 됩니다.
치료 그룹은 자연에서 시간을 보내는 이점에 대한 정보가 포함된 공원 처방전을 추가로 받게 됩니다.
그들은 또한 방문 빈도 및 권장 위치(예: 특정 공원), 연구 지역(펜실베이니아주 먼로빌)의 공원 및 프로그래밍에 대한 정보와 함께 자연에서 보낼 지정된 목표 시간을 받게 됩니다.
참가자들은 또한 이 연구 과정에서 Urban Mind라는 연구 등급 스마트폰 앱을 통해 72시간마다 정신 및 신체 건강과 신체 운동 패턴에 관한 간단한 질문에 답해야 합니다.
기준선과 6개월 연구 종료 시점에 참가자들은 정신 및 신체 건강뿐만 아니라 신체 활동, 수면, 스트레스 및 자연에 대한 노출과 같은 라이프스타일 요소를 평가하는 설문지에 답하게 됩니다.
이 설문지는 REDCap 설문 조사 시스템을 통해 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 AHN Forbes Family Medicine 클리닉(Monroeville 위치만 해당)의 환자여야 합니다.
- 참가자는 의료 서비스 제공자가 식별한 하나 이상의 만성 질환 또는 중대한 생활 습관 위험이 있어야 합니다.
- 참가자는 13-65세 사이여야 합니다.
- 참가자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 18세 미만의 참여자는 자발적으로 동의하고 부모의 동의를 얻을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 참가자는 6개월 연구 기간 동안 더 큰 피츠버그 지역에 거주해야 합니다.
- 참가자는 Urban Mind 앱을 실행할 수 있고 Garmin 웨어러블 장치(iPhone 6 이상 및 대부분의 Android 휴대폰)에 연결할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 참여하는 미성년자는 자신의 스마트폰을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 Urban Mind 앱 및 Garmin 앱에 등록하려면 자신의 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 가구 중 한 명의 참가자만 연구에 등록할 수 있습니다.
- 참가자는 서면 영어를 이해할 수 있어야 합니다(질문은 참가자에게 영어로 제공됨).
- 참가자는 Forbes Family Medicine 클리닉의 직원이 아닐 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음, 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군은 의사로부터 정기적인 건강 조언과 건강 요인에 관한 정보를 받게 되며 연구 기간 동안 이러한 권장 사항을 따르도록 요청받을 것입니다.
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만성 질환의 위험을 줄이고/하거나 기존 만성 질환의 부담을 줄일 수 있는 생활 습관 요소와 관련된 정기적인 건강 조언.
포함되는 영역은 식이요법, 신체 활동, 수면, 스트레스 및 약물입니다.
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실험적: 간섭
치료 그룹은 의사로부터 건강 요인에 관한 정보(건강 조언)를 받게 되며 연구 기간 동안 해당 권장 사항을 따르도록 요청받게 됩니다.
또한 방문 빈도, 권장 위치(예: 특정 공원), 연구 지역의 공원 및 프로그램에 대한 정보와 함께 자연에서 보낼 목표 시간을 지정하는 공원 처방전도 받게 됩니다.
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만성 질환의 위험을 줄이고/하거나 기존 만성 질환의 부담을 줄일 수 있는 생활 습관 요소와 관련된 정기적인 건강 조언.
포함되는 영역은 식이요법, 신체 활동, 수면, 스트레스 및 약물입니다.
환자 간병인이 제공하는 공원 처방에는 자연 속에서 시간을 보낼 때의 건강상의 이점에 대한 정보와 인근 지역의 공원에 대한 자세한 정보가 포함됩니다.
또한 연구 지역의 공원 이벤트에 대한 정보와 세부 정보가 포함된 ParkRx라는 웹 기반 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
공원 방문 빈도 및 기간에 대한 정보와 함께.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 노출 척도 II(NES-II)
기간: 기준 및 6개월
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일상 생활에서 각 참가자의 자연 노출을 평가합니다.
자연 노출 척도 II는 각 항목에 대해 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 자연에 더 많이 노출된다는 의미입니다.
총점은 포함된 모든 항목의 평균입니다.
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기준 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDC 건강 관련 삶의 질 - 14(CDC-HRQOL-14)
기간: 기준 및 6개월
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건강 관련 삶의 질 척도는 시간이 지남에 따라 개인이 인지하는 신체적, 정신적 건강을 평가합니다.
주요 결과 점수는 건강하지 못한 날 지수로, 응답자의 신체적, 정신적으로 건강하지 못한 일수를 더해 계산됩니다.
점수는 0~30점으로 높을수록 더 나쁩니다.
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기준 및 6개월
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간략한 피츠버그 수면 품질 지수(B-PSQI)
기간: 기준 및 6개월
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Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index는 개인이 인지하는 수면의 질을 평가합니다.
설문지는 6개 항목으로 구성되어 있으며 총점의 범위는 0~15점이며 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준 및 6개월
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준 및 6개월
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인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)는 개인이 인지한 스트레스 수준을 측정한 것입니다.
0~4점의 10개 항목은 인지된 스트레스 수준이 높을수록(나쁨), 더 높았습니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 구합니다.
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기준 및 6개월
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-S)
기간: 기준 및 6개월
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국제 신체 활동 설문지 - 약식은 개인의 신체 활동 수준과 운동 유형을 평가합니다.
설문지는 신체활동일수와 지속시간을 측정하는 7개 항목으로 구성되어 있다.
점수는 낮음/중간/높음 범주로 계산되며 높을수록 활동성이 높습니다(1-3).
그리고 일주일 동안 MET(대사량 등가 작업) 분을 계산하여 연속적으로 MET(분/주)가 높을수록 좋습니다.
0-10000
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기준 및 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8/PHQ-A)
기간: 기준 및 6개월
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환자 건강 설문지는 성인의 우울증을 측정하는 척도입니다.
척도는 8개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~3입니다.
총점의 범위는 0~24점으로, 높을수록 우울증이 심함(나쁨)입니다.
환자 건강 설문지 - 청소년기는 10대의 우울증을 측정합니다(PHQ-A).
척도는 9개 항목으로 구성되며 0~3점까지 총점은 27점이다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다(우울증이 심함).
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기준 및 6개월
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일반 불안 장애(GAD-7)
기간: 기준 및 6개월
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일반 불안 장애 설문지는 개인의 불안 수준을 측정하는 척도입니다.
척도는 7개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~3점으로 구성되며 총점 범위는 0~21점으로 높을수록 더 심합니다(불안이 심함).
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기준 및 6개월
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걸음수
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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Garmin Vivosmart 5를 통해 측정된 일일 걸음 수. 측정된 하루의 걸음 수 범위는 0부터 무제한까지일 수 있으며, 여기서 더 높은 걸음이 더 나은 것으로 간주됩니다(더 많은 신체 활동).
총 걸음 수를 일 단위로 평균하여 일별 평균 걸음 수를 계산합니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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그린뷰 지수
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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개인의 자연 노출 수준은 GPS 궤적과 Google 스트리트 뷰(GSV) 이미지를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다(녹지 공간 노출이 많음).
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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Urban Mind 정신 건강 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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72시간마다 실시되는 정신 건강 평가 점수입니다.
Urban Mind 정신 건강 평가는 정신 건강을 1~5점으로 평가하는 하나의 질문으로 구성됩니다(높을수록 좋음(나쁨/보통/좋음/매우 좋음/우수)).
총점은 일일 평균점수가 됩니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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Urban Mind 신체 건강 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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72시간마다 실시되는 신체 건강 평가 점수입니다.
Urban Mind 신체 건강 평가는 신체 건강을 1부터 5까지 평가하는 하나의 질문으로 구성되며, 높을수록 좋습니다(나쁨/보통/좋음/매우 좋음/우수함).
총점은 하루 평균점수가 됩니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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Urban Mind 신체 활동 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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72시간마다 실시되는 신체 활동 평가 점수입니다.
Urban Mind 신체 활동 평가는 신체 활동을 분 단위로 평가하며 높을수록 좋습니다(없음/<10/10-30/30-60/60-120/>120).
각 항목은 리커트 척도점수 1~6점으로 환산되었으며 총점은 평균점수이다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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Urban Mind 자연 노출 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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72시간마다 실시되는 자연 노출 평가 점수입니다.
Urban Mind 자연 노출 평가는 자연 노출을 분 단위로 평가하며 높을수록 좋습니다(없음/<10/10-30/30-60/60-120/>120).
범주는 가장 좋아하는 척도 점수 1~6으로 변환되며 총 점수는 평균 점수입니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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