Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyroda i zdrowie: jak styl życia i środowisko wpływają na zdrowie i dobre samopoczucie

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Gretchen Daily, Stanford University
Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jaki sposób wdrażanie zaleceń natury może wydłużyć czas przebywania w przyrodzie i poprawić zdrowie, aby uzyskać praktyczne zrozumienie związku natury ze zdrowiem. Ma na celu zbadanie, w jaki sposób można lepiej wykorzystać publiczne tereny zielone w celu poprawy zdrowia jednostek i społeczności. Wreszcie, niniejsze badanie ma na celu postęp naukowy poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu lepszego zrozumienia powiązań między czasem w przyrodzie a zdrowiem człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną, w której lekarze przepisują grupie badanej czas w naturze jako interwencję. W sumie docelowo zrekrutowanych zostanie 240 pacjentów, w tym zarówno dzieci (13+), jak i dorośli. 120 z nich zostanie przydzielonych do grupy badawczej, a 120 do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają urządzenie do noszenia (Garmin Vivosmart 5) obsługujące globalny system pozycjonowania (GPS), które jest w stanie mierzyć ich poziom aktywności, lokalizację i dodatkowe wskaźniki związane ze zdrowiem, takie jak tętno. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji o swoim stanie zdrowia i samopoczuciu za pomocą narzędzi ankietowych i elektronicznej dokumentacji medycznej. Obie grupy (interwencja i grupa kontrolna) będą regularnie otrzymywać porady zdrowotne ukierunkowane na czynniki związane ze stylem życia związane z ryzykiem chorób przewlekłych. Grupa zabiegowa otrzyma dodatkowo receptę parkową z informacją o korzyściach płynących ze spędzania czasu na łonie natury. Otrzymają również określoną docelową ilość czasu do spędzenia na łonie natury, wraz z częstotliwością wizyt i zalecanymi lokalizacjami (np. konkretne parki) oraz informacjami o parkach i programowaniu na badanym obszarze (Monroeville, PA). W trakcie tego badania uczestnicy będą również proszeni o odpowiadanie na krótkie pytania dotyczące ich zdrowia psychicznego i fizycznego, a także wzorców ćwiczeń fizycznych co 72 godziny za pośrednictwem aplikacji na smartfony klasy badawczej o nazwie Urban Mind. Na początku i na końcu badania po 6 miesiącach uczestnicy wypełnią również kwestionariusze, które ocenią ich zdrowie psychiczne i fizyczne, a także czynniki związane ze stylem życia, takie jak aktywność fizyczna, sen, stres i kontakt z naturą. Kwestionariusze te będą przeprowadzane za pośrednictwem systemu ankiet REDCap.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być pacjentami kliniki medycyny rodzinnej AHN Forbes (tylko lokalizacja w Monroeville).
  • Uczestnicy muszą cierpieć na co najmniej jedną chorobę przewlekłą lub poważne ryzyko związane ze stylem życia, określone przez ich lekarza.
  • Uczestnicy muszą mieć od 13 do 65 lat.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia muszą być chętni i zdolni do samodzielnego wyrażenia zgody oraz uzyskania zgody rodziców.
  • Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badawczych przez cały czas trwania badania.
  • Uczestnicy muszą mieszkać w aglomeracji Pittsburgha przez okres 6-miesięcznych studiów.
  • Uczestnicy muszą posiadać smartfon, na którym można uruchomić aplikację Urban Mind i połączyć się z urządzeniem ubieralnym Garmin (iPhone 6 i nowszy oraz większość telefonów z systemem Android).
  • Osoby niepełnoletnie biorące udział w konkursie muszą posiadać własny smartfon.
  • Uczestnicy muszą mieć własny adres e-mail, aby zarejestrować się w aplikacjach Urban Mind i Garmin.
  • W badaniu może wziąć udział tylko jeden uczestnik z gospodarstwa domowego.
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć język angielski w piśmie (kwestionariusze zostaną dostarczone uczestnikom w języku angielskim).
  • Uczestnik nie może być pracownikiem kliniki Medycyny Rodzinnej Forbes

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, musi spełniać wszystkie kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna będzie regularnie otrzymywać porady zdrowotne i informacje dotyczące czynników dobrego samopoczucia od lekarza i zostanie poproszona o przestrzeganie tych zaleceń przez cały czas trwania badania.
Behawioralne: Regularne porady zdrowotne
Regularne porady zdrowotne dotyczące czynników związanych ze stylem życia, które mogą zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych i/lub zmniejszyć ciężar istniejącej choroby przewlekłej. Uwzględnione obszary to dieta, aktywność fizyczna, sen, stres i leki.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa poddana zabiegowi otrzyma od lekarza informację dotyczącą czynników dobrego samopoczucia (porady zdrowotne) i zostanie poproszony o przestrzeganie tych zaleceń przez cały czas trwania badania. Ponadto otrzymają również receptę na park określającą docelową ilość czasu spędzonego na łonie natury, wraz z częstotliwością wizyt i zalecanymi lokalizacjami (np. konkretnymi parkami), a także informacjami o parkach i programach na badanym obszarze.
Behawioralne: Regularne porady zdrowotne
Regularne porady zdrowotne dotyczące czynników związanych ze stylem życia, które mogą zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych i/lub zmniejszyć ciężar istniejącej choroby przewlekłej. Uwzględnione obszary to dieta, aktywność fizyczna, sen, stres i leki.
Behawioralne: Recepta na parkę
Recepta do parku wydawana przez opiekuna pacjenta zawiera informacje o korzyściach zdrowotnych wynikających ze spędzania czasu na łonie natury oraz szczegółowe informacje o parkach w okolicy. Jak również dostęp do platformy internetowej o nazwie ParkRx, która zawiera informacje i szczegóły dotyczące wydarzeń w parkach na obszarze objętym badaniem. Wraz z informacją o częstotliwości i czasie trwania wizyt w parkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala narażenia na przyrodę II (NES-II)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Oceń narażenie każdego uczestnika na kontakt z przyrodą w życiu codziennym. Skala Narażenia Natury II wykorzystuje 5-punktową skalę polubień dla każdego elementu. Wyższy wynik oznacza większy kontakt z przyrodą. Całkowity wynik jest średnią wszystkich uwzględnionych elementów.
Wartość podstawowa i 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CDC Jakość życia zależna od zdrowia – 14 (CDC-HRQOL-14)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem ocenia postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki w czasie. Głównym wynikiem wyniku jest wskaźnik dni niezdrowych, obliczany poprzez dodanie dni, w których respondent był chory pod względem fizycznym i psychicznym. Wynik mieści się w przedziale 0-30, gdzie wyższy oznacza gorszy.
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Indeks jakości snu Brief-Pittsburgh (B-PSQI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Indeks jakości snu Brief-Pittsburgh ocenia jakość snu postrzeganą przez daną osobę. Kwestionariusz zawiera 6 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-15, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy sen.
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Skala Postrzeganego Stresu jest miarą poziomu odczuwanego przez daną osobę stresu. 10 – pozycje z punktacją od 0 do 4 były wyższe, im wyższy był poziom odczuwanego stresu (gorszy). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-S)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócona forma ocenia poziom aktywności fizycznej i rodzaje ćwiczeń fizycznych danej osoby. Kwestionariusz składa się z 7 pozycji, które mierzą dni aktywności fizycznej oraz czas jej trwania. Wyniki będą obliczane jako kategoryczne niskie/średnie/wysokie, gdzie wyższy oznacza większą aktywność (1-3). I w sposób ciągły poprzez obliczenie metabolicznego odpowiednika minut zadania (MET) na tydzień MET-minut/tydzień, gdzie im więcej, tym lepiej. 0-10000
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-8/PHQ-A)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to skala służąca do pomiaru depresji u dorosłych. Skala składa się z 8 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale 0-3. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24, gdzie wyższy oznacza większą depresję (gorszą). Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — okres dojrzewania mierzy depresję u nastolatków (PHQ-A). Skala składa się z 9 pozycji i punktacji od 0 do 3, a łączny wynik wynosi 27. Gdzie wyższe wyniki są gorsze (więcej depresji).
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego jest skalą służącą do pomiaru poziomu lęku u poszczególnych osób. Skala składa się z 7 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie łączny wynik mieści się w przedziale 0-21, gdzie wyższy oznacza gorszy (większy niepokój).
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
Liczba kroków
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia Garmin Vivosmart 5. Liczba kroków mierzona w ciągu dnia może wynosić od 0 do nieograniczonej, gdzie wyższa liczba kroków jest uważana za lepszą (więcej aktywności fizycznej). Całkowita liczba kroków zostanie uśredniona w dniach, aby obliczyć średnią liczbę kroków na dzień.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Indeks widoku zielonego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Poziom ekspozycji poszczególnych osób na przyrodę mierzony na podstawie ich trajektorii GPS i zdjęć Google Street View (GSV). Im wyższe wyniki, tym lepiej (więcej ekspozycji na zieloną przestrzeń).
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Ocena zdrowia psychicznego Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Wyniki oceny zdrowia psychicznego przeprowadzane co 72 godziny. Ocena zdrowia psychicznego Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia stan zdrowia psychicznego w skali od 1 do 5, gdzie wyższy oznacza lepszy (zły/dostateczny/dobry/bardzo dobry/doskonały). Całkowity wynik będzie średnim wynikiem dziennym.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Ocena stanu zdrowia fizycznego Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Wyniki oceny stanu zdrowia fizycznego przeprowadzane co 72 godziny. Ocena zdrowia fizycznego Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia stan zdrowia fizycznego w skali od 1 do 5, gdzie wyższy oznacza lepszy (zły/dostateczny/dobry/bardzo dobry/doskonały). Całkowity wynik będzie średnim wynikiem dziennym.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Ocena aktywności fizycznej Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Wyniki oceny aktywności fizycznej przeprowadzane co 72 godziny. Ocena aktywności fizycznej Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia aktywność fizyczną w minutach w odstępach, gdzie im wyższa, tym lepsza (Brak/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie są przeliczane na wyniki w skali Likerta od 1 do 6, a łączny wynik jest wynikiem średnim.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Ocena narażenia na przyrodę Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
Wyniki oceny narażenia na przyrodę przeprowadzane co 72 godziny. Ocena narażenia na przyrodę Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia narażenie na przyrodę w minutach, w odstępach, gdzie wyższe jest lepsze (Brak/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie są przeliczane na wyniki w skali od 1 do 6, a łączny wynik jest wynikiem średnim.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regularne porady zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj