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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001697
Nature et santé : comment le mode de vie et l'environnement affectent-ils la santé et le bien-être ?
2 mai 2025 mis à jour par: Gretchen Daily, Stanford University
Le but de cette étude est d'examiner si et comment la mise en œuvre des prescriptions de la nature peut augmenter le temps passé dans la nature et améliorer la santé pour donner une compréhension exploitable du lien nature-santé.
Il vise à explorer comment les espaces verts publics peuvent être mieux utilisés pour améliorer la santé individuelle et communautaire.
Enfin, cette étude vise à faire avancer la science en menant un essai contrôlé randomisé pour améliorer la compréhension des liens entre le temps passé dans la nature et la santé humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé dans lequel les médecins prescrivent du temps dans la nature comme intervention au groupe d'étude.
Au total, un objectif de 240 patients sera recruté, comprenant à la fois des enfants (13 ans et plus) et des adultes.
120 d'entre eux seront affectés au groupe d'étude et 120 au groupe de contrôle.
Tous les participants à l'étude recevront un appareil portable compatible avec le système de positionnement global (GPS) (Garmin Vivosmart 5) capable de mesurer leurs niveaux d'activité, leur emplacement et d'autres mesures liées à la santé, telles que la fréquence cardiaque.
Tous les participants seront invités à fournir des informations sur leur santé et leur bien-être au moyen d'instruments d'enquête et de dossiers de santé électroniques.
Les deux groupes (intervention et contrôle) recevront des conseils de santé réguliers ciblant les facteurs liés au mode de vie associés au risque de maladies chroniques.
Le groupe de traitement recevra en outre une ordonnance du parc avec des informations sur les avantages de passer du temps dans la nature.
Ils recevront également une durée cible spécifiée à passer dans la nature, ainsi que la fréquence des visites et les emplacements recommandés (par exemple, des parcs spécifiques), ainsi que des informations sur les parcs et la programmation dans la zone d'étude (Monroeville, Pennsylvanie).
Les participants seront également invités à répondre à de brèves questions concernant leur santé mentale et physique, ainsi que leurs habitudes d'exercice physique toutes les 72 heures via une application pour smartphone de qualité recherche appelée Urban Mind au cours de cette étude.
Au départ et à la fin de l'étude à 6 mois, les participants répondront également à des questionnaires qui évalueront leur santé mentale et physique, ainsi que des facteurs liés au mode de vie tels que l'activité physique, le sommeil, le stress et l'exposition à la nature.
Ces questionnaires seront administrés via le système d'enquête REDCap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être un patient de la clinique de médecine familiale AHN Forbes (emplacement de Monroeville uniquement).
- Les participants doivent avoir une ou plusieurs maladies chroniques ou des risques importants liés au mode de vie, tels qu'identifiés par leur fournisseur de soins de santé.
- Les participants doivent avoir entre 13 et 65 ans.
- Les participants doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour participer
- Les participants de moins de 18 ans doivent être disposés et capables de donner leur consentement et d'obtenir le consentement parental.
- Les participants doivent être disposés à se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude.
- Les participants doivent résider dans la grande région de Pittsburgh pendant la durée de l'étude de 6 mois.
- Les participants doivent disposer d'un smartphone capable d'exécuter l'application Urban Mind et de se connecter à l'appareil portable Garmin (iPhone 6 et versions ultérieures, ainsi que la plupart des téléphones Android).
- Les mineurs qui participent doivent avoir leur propre smartphone.
- Les participants doivent avoir leur propre adresse e-mail pour s'inscrire à l'application Urban Mind et à l'application Garmin.
- Un seul participant par ménage peut s'inscrire à l'étude.
- Les participants doivent être capables de comprendre l'anglais écrit (les questionnaires seront fournis aux participants en anglais).
- Les participants ne peuvent pas être un employé de la clinique de médecine familiale Forbes
Critère d'exclusion:
- Aucun, doit répondre à tous les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Le groupe témoin recevra régulièrement des conseils de santé et des informations sur les facteurs de bien-être de la part du médecin et il lui sera demandé de suivre ces recommandations pendant toute la durée de l'étude.
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Conseils de santé réguliers concernant les facteurs liés au mode de vie qui peuvent réduire le risque de maladie chronique et/ou réduire le fardeau d'une maladie chronique existante.
Les domaines inclus sont l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le stress et les médicaments.
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Expérimental: Intervention
Le groupe de traitement recevra des informations sur les facteurs de bien-être par le médecin (conseils de santé) et il leur sera demandé de suivre ces recommandations pendant toute la durée de l'étude.
De plus, ils recevront également une prescription de parc précisant une durée cible de temps à passer dans la nature, ainsi que la fréquence des visites et les emplacements recommandés (par exemple, des parcs spécifiques), ainsi que des informations sur les parcs et la programmation dans la zone d'étude.
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Conseils de santé réguliers concernant les facteurs liés au mode de vie qui peuvent réduire le risque de maladie chronique et/ou réduire le fardeau d'une maladie chronique existante.
Les domaines inclus sont l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le stress et les médicaments.
La prescription du parc remise par le prestataire de soins du patient comprend des informations sur les bienfaits pour la santé du temps passé dans la nature et des informations détaillées sur les parcs des environs.
Ainsi que l'accès à une plateforme Web appelée ParkRx qui comprend des informations et des détails sur les événements dans les parcs de la zone d'étude.
Avec des informations sur la fréquence et la durée des visites dans les parcs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'exposition à la nature II (NES-II)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Évaluez l’exposition de chaque participant à la nature dans la vie quotidienne.
La Nature Exposure Scale II utilise une échelle de Likert en 5 points pour chaque élément.
Un score plus élevé signifie une plus grande exposition à la nature.
Le score total est une moyenne de tous les éléments inclus.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé CDC - 14 (CDC-HRQOL-14)
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'échelle de qualité de vie liée à la santé évalue la santé physique et mentale perçue par un individu au fil du temps.
Le principal résultat est l'indice des jours malsains, calculé en additionnant les jours physiquement et mentalement malsains d'un répondant.
Le score va de 0 à 30, le plus élevé étant le pire.
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Base de référence et 6 mois
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Indice de qualité du sommeil de Bref-Pittsburgh (B-PSQI)
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'indice de qualité du sommeil Brief-Pittsburgh évalue la qualité du sommeil perçue par un individu.
Les questionnaires contiennent 6 éléments et le score total varie de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant un sommeil moins bon.
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Base de référence et 6 mois
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Base de référence et 6 mois
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L’échelle de stress perçu est une mesure du niveau de stress perçu par un individu.
Les 10 items avec un score de 0 à 4 étaient plus élevés et les niveaux de stress perçu étaient plus élevés (pire).
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments.
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Base de référence et 6 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-S)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le Questionnaire international sur l'activité physique - Forme courte évalue les niveaux d'activité physique et les types d'exercice d'un individu.
Le questionnaire comprend 7 éléments qui mesurent les jours d'activité physique ainsi que leur durée.
Les scores seront calculés comme catégoriquement faible/moyen/élevé, où un niveau plus élevé signifie plus actif (1-3).
Et continuez en calculant l'équivalent métabolique des minutes de tâche (MET) pour une semaine de minutes MET/semaine où plus c'est mieux.
0-10000
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Base de référence et 6 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8/PHQ-A)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le Patient Health Questionnaire est une échelle permettant de mesurer la dépression chez les adultes.
L'échelle comporte 8 éléments et les scores vont de 0 à 3.
Le score total varie de 0 à 24, où plus il y a de dépression (pire).
Le Questionnaire sur la santé des patients – L'adolescence mesure la dépression chez les adolescents (PHQ-A).
L'échelle comprend 9 éléments et des scores de 0 à 3 et un score total de 27.
Là où des scores plus élevés sont pires (plus de dépression).
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Base de référence et 6 mois
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Trouble d'anxiété générale (TAG-7)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le questionnaire sur les troubles anxieux généraux est une échelle permettant de mesurer les niveaux d’anxiété chez les individus.
L'échelle comporte 7 éléments et chaque élément est noté de 0 à 3, le score total allant de 0 à 21, le plus élevé étant le pire (plus d'anxiété).
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Base de référence et 6 mois
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Nombre de pas
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Le nombre de pas quotidiens mesurés via le Garmin Vivosmart 5. Les pas mesurés au cours de la journée peuvent aller de 0 à illimité, où des pas plus élevés sont considérés comme meilleurs (plus d'activité physique).
Le nombre total de pas sera calculé en moyenne par jours pour calculer une moyenne de pas par jour.
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Index de la vue verte
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Niveau d'exposition des individus à la nature mesuré grâce à leurs trajectoires GPS et aux images Google Street View (GSV).
Des scores plus élevés sont meilleurs (plus d’exposition aux espaces verts).
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Évaluation de la santé mentale d’Urban Mind
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Scores de l’évaluation de la santé mentale effectuée toutes les 72 heures.
L'évaluation de la santé mentale d'Urban Mind consiste en une question qui évalue la santé mentale de 1 à 5, où plus haut est meilleur (médiocre/passable/bon/très bon/excellent).
Le score total sera le score moyen par jour.
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Évaluation de la santé physique d’Urban Mind
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Scores de l'évaluation de la santé physique effectuée toutes les 72 heures.
L'évaluation de la santé physique d'Urban Mind consiste en une question qui évalue la santé physique de 1 à 5, où plus haut est meilleur (médiocre/passable/bon/très bon/excellent).
Le score total sera le score moyen par jour.
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Évaluation de l’activité physique Urban Mind
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Scores de l'évaluation de l'activité physique effectuée toutes les 72 heures.
L'évaluation de l'activité physique Urban Mind consiste en une question qui évalue l'activité physique en minutes par incréments où plus haut est meilleur (Aucun/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Les catégories sont converties en scores sur une échelle de Likert de 1 à 6 et le score total est le score moyen.
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Évaluation de l’exposition à la nature d’Urban Mind
Délai: Du début à la fin des études (6 mois)
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Scores de l’évaluation de l’exposition à la nature prises toutes les 72 heures.
L'évaluation de l'exposition à la nature d'Urban Mind consiste en une question qui évalue l'exposition à la nature en minutes par incréments où plus c'est élevé (Aucun/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Les catégories sont converties en scores sur une échelle de 1 à 6 et le score total est le score moyen.
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Du début à la fin des études (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72478
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .