Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natur og sundhed: Hvordan påvirker livsstil og miljø sundhed og velvære

13. februar 2024 opdateret af: Gretchen Daily, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om og hvordan implementering af naturrecepter kan øge tiden i naturen og forbedre sundheden for at give en handlekraftig forståelse af sammenhængen natur-sundhed. Det har til formål at undersøge, hvordan offentlige grønne områder bedre kan bruges til at forbedre individets og samfundets sundhed. Endelig sigter denne undersøgelse på at fremme videnskaben ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre forståelsen af ​​sammenhængen mellem tid i naturen og menneskers sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor læger ordinerer tid i naturen som en intervention til undersøgelsesgruppen. I alt vil der blive rekrutteret et mål på 240 patienter, herunder både børn (13+) og voksne. 120 af dem vil blive tildelt undersøgelsesgruppen og 120 til de tildelt kontrolgruppen. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive forsynet med en Global Positioning System (GPS)-aktiveret bærbar enhed (Garmin Vivosmart 5), der er i stand til at måle deres aktivitetsniveauer, placering og yderligere sundhedsrelaterede målinger, såsom hjertefrekvens. Alle deltagere vil blive bedt om at give oplysninger om deres helbred og velbefindende gennem undersøgelsesinstrumenter og elektroniske sundhedsjournaler. Begge grupper (intervention og kontrol) vil modtage regelmæssig sundhedsrådgivning rettet mod livsstilsfaktorer forbundet med risiko for kroniske sygdomme. Behandlingsgruppen får derudover en parkrecept med information om fordelene ved at opholde sig i naturen. De vil også modtage et bestemt mål for tid til at tilbringe i naturen, sammen med hyppigheden af ​​besøg og anbefalede steder (f.eks. specifikke parker) og information om parker og programmering i studieområdet (Monroeville, PA). Deltagerne vil også blive bedt om at besvare korte spørgsmål vedrørende deres mentale og fysiske sundhed samt deres fysiske træningsmønstre hver 72. time gennem en smartphone-app i forskningsklasse kaldet Urban Mind i løbet af denne undersøgelse. Ved baseline og slutningen af ​​studiet efter 6 måneder vil deltagerne også besvare spørgeskemaer, der vil vurdere deres mentale og fysiske sundhed, samt livsstilsfaktorer såsom fysisk aktivitet, søvn, stress og eksponering for naturen. Disse spørgeskemaer vil blive administreret gennem REDCap-undersøgelsessystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være en patient på AHN Forbes Family Medicine-klinikken (kun Monroeville-lokationen).
  • Deltagerne skal have en eller flere kroniske lidelser eller betydelige livsstilsrisici som identificeret af deres sundhedsudbyder.
  • Deltagerne skal være mellem 13-65 år.
  • Deltagerne skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage
  • Deltagere under 18 år skal være villige og i stand til selv at give samtykke og indhente forældres samtykke.
  • Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens varighed.
  • Deltagerne skal bo i det større Pittsburgh-område i løbet af en 6-måneders undersøgelse.
  • Deltagerne skal have en smartphone, der er i stand til at køre Urban Mind-appen og oprette forbindelse til den bærbare Garmin-enhed (iPhone 6 og nyere samt de fleste Android-telefoner).
  • Mindreårige, der deltager, skal have deres egen smartphone.
  • Deltagerne skal have deres egen e-mailadresse for at tilmelde sig Urban Mind-appen og Garmin-appen.
  • Kun én deltager fra en husstand kan tilmelde sig undersøgelsen.
  • Deltagerne skal kunne forstå skriftligt engelsk (spørgeskemaer vil blive udleveret til deltagerne på engelsk).
  • Deltagerne må ikke være ansat i Forbes Family Medicine-klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, skal opfylde alle inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil regelmæssigt modtage sundhedsrådgivning og information om velværefaktorer af lægen, og de vil blive bedt om at følge disse anbefalinger i hele undersøgelsens varighed.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig sundhedsrådgivning
Regelmæssig sundhedsrådgivning vedrørende livsstilsfaktorer, der kan mindske risikoen for kronisk sygdom og/eller reducere byrden af ​​en eksisterende kronisk sygdom. De inkluderede områder er kost, fysisk aktivitet, søvn, stress og medicin.
Eksperimentel: Intervention
Behandlingsgruppen vil modtage information om velværefaktorer af lægen (sundhedsråd), og de vil blive bedt om at følge disse anbefalinger i hele undersøgelsens varighed. Derudover vil de også modtage en parkrecept, der specificerer et mål for den tid, de skal tilbringe i naturen, sammen med hyppigheden af ​​besøg og anbefalede steder (f.eks. specifikke parker) og information om parker og programmering i studieområdet.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig sundhedsrådgivning
Regelmæssig sundhedsrådgivning vedrørende livsstilsfaktorer, der kan mindske risikoen for kronisk sygdom og/eller reducere byrden af ​​en eksisterende kronisk sygdom. De inkluderede områder er kost, fysisk aktivitet, søvn, stress og medicin.
Adfærdsmæssigt: Parkrecept
Parkrecepten, som patienten plejer, indeholder information om de sundhedsmæssige fordele ved at opholde sig i naturen og detaljerede oplysninger om parkerne i naboområdet. Samt adgang til en webbaseret platform kaldet ParkRx, som indeholder information og detaljer om arrangementer i parkerne i studieområdet. Sammen med information om hyppighed og varighed af besøg i parkerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nature Exposure Scale II (NES-II)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vurder hver enkelt deltagers eksponering for naturen i hverdagen. Nature Exposure Scale II bruger en 5-punkts likert-skala for hvert emne. Højere score betyder større eksponering for naturen. Den samlede score er et gennemsnit af alle de inkluderede elementer.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDC Sundhedsrelateret livskvalitet - 14 (CDC-HRQOL-14)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsskala vurderer en persons opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. Hovedresultatscoren er indekset for usunde dage, beregnet ved at tilføje en respondents fysiske og mentale usunde dage. Score går fra 0-30, hvor højere er værre.
Baseline og 6 måneder
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer en persons opfattede søvnkvalitet. Spørgeskemaerne indeholder 6 emner og den samlede score spænder fra 0-15, hvor højere score indikerer dårligere søvn.
Baseline og 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Perceived Stress Scale er et mål for en persons opfattede stressniveau. 10-elementer med score fra 0-4 var højere, er højere niveauer af oplevet stress (værre). Samlet score opnås ved at summere på tværs af alle elementer.
Baseline og 6 måneder
International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-S)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form vurderer en persons fysiske aktivitetsniveau og træningstyper. Spørgeskemaet består af 7 punkter, der måler dage fysisk aktive samt varighed. Score vil beregnes som kategorisk lav/middel/høj, hvor højere er mere aktiv (1-3). Og kontinuerlig ved at beregne metabolisk ækvivalent af opgave (MET) minutter i en uge MET-minutter/uge, hvor højere er bedre. 0-10000
Baseline og 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8/PHQ-A)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet er en skala til måling af depression hos voksne. Skalaen har 8 punkter og karaktererne går fra 0-3. Den samlede score spænder fra 0-24, hvor højere er mere depression (værre). Patientsundhedsspørgeskemaet - Teenageår måler depression hos teenagere (PHQ-A). Skalaen består af 9 punkter og scorer fra 0-3 og en samlet score på 27. Hvor højere score er værre (mere depression).
Baseline og 6 måneder
Generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørgeskemaet Generel angstlidelse er en skala til måling af angstniveauer hos individer. Skalaen har 7 punkter, og hvert emne er scoret 0-3, hvor den samlede score spænder fra 0-21, hvor højere er værre (mere angst).
Baseline og 6 måneder
Skridttælling
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Dagligt antal skridt målt gennem Garmin Vivosmart 5. Skridt målt er dag kan variere fra 0 til ubegrænset, hvor højere skridt anses for at være bedre (mere fysisk aktivitet). Det samlede antal trin beregnes i gennemsnit efter dage for at beregne et gennemsnit af trin pr. dag.
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Grønt visningsindeks
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Enkeltpersoners natureksponeringsniveau målt gennem deres GPS-baner og Google Street View (GSV) billeder. Højere score er bedre (mere eksponering for grønne områder).
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Urban Mind mental sundhed vurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Score af den mentale sundhedsvurdering taget hver 72. time. Urban Mind mentalsundhedsvurderingen består af et spørgsmål, som vurderer mental sundhed fra 1-5, hvor højere er bedre (dårlig/rimelig/god/meget god/fremragende). Den samlede score vil være den gennemsnitlige score pr. dag.
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Urban Mind fysisk sundhedsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Score af den fysiske sundhedsvurdering taget hver 72. time. Urban Minds fysiske sundhedsvurdering består af et spørgsmål, som vurderer fysisk sundhed fra 1-5, hvor højere er bedre (dårlig/rimelig/god/meget god/fremragende). Den samlede score vil være den gennemsnitlige score pr. dag.
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Urban Mind fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Score af den fysiske aktivitetsvurdering taget hver 72. time. Urban Minds fysiske aktivitetsvurdering består af et spørgsmål, som vurderer fysisk aktivitet i minutter i trin, hvor højere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorierne omregnes til likert-skalaen 1-6 og den samlede score er den gennemsnitlige score.
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Urban Mind natureksponeringsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Score af natureksponeringsvurderingen taget hver 72. time. Urban Mind natureksponeringsvurderingen består af et spørgsmål, som vurderer natureksponering i minutter i trin, hvor højere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorierne konverteres til likest-skalaen 1-6, og den samlede score er den gennemsnitlige score.
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Regelmæssig sundhedsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner