Natur og helse: Hvordan påvirker livsstil og miljø helse og velvære
2. mai 2025 oppdatert av: Gretchen Daily, Stanford University
Hensikten med denne studien er å undersøke om og hvordan implementering av naturresepter kan øke tiden i naturen og forbedre helsen for å gi en praktisk forståelse av sammenhengen natur-helse.
Den tar sikte på å utforske hvordan offentlige grønne områder kan brukes bedre til å forbedre individets og samfunnets helse.
Til slutt har denne studien som mål å fremme vitenskapen ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å forbedre forståelsen av sammenhengene mellom tid i naturen og menneskers helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie der leger foreskriver tid i naturen som en intervensjon til studiegruppen.
Totalt skal et mål på 240 pasienter rekrutteres, inkludert både barn (13+) og voksne.
120 av dem vil bli tildelt studiegruppen og 120 til de tildelt kontrollgruppen.
Alle studiedeltakere vil bli utstyrt med en Global Positioning System (GPS)-aktivert bærbar enhet (Garmin Vivosmart 5) som er i stand til å måle deres aktivitetsnivå, plassering og ytterligere helserelaterte beregninger, for eksempel hjertefrekvens.
Alle deltakere vil bli bedt om å gi informasjon om sin helse og velvære gjennom undersøkelsesinstrumenter og elektroniske helsejournaler.
Begge gruppene (intervensjon og kontroll) vil motta regelmessige helseråd rettet mot livsstilsfaktorer knyttet til risiko for kroniske sykdommer.
Behandlingsgruppen vil i tillegg få en parkresept med informasjon om fordelene med å oppholde seg i naturen.
De vil også motta en spesifisert måltid for å tilbringe i naturen, sammen med besøksfrekvens og anbefalte steder (f.eks. spesifikke parker), og informasjon om parker og programmering i studieområdet (Monroeville, PA).
Deltakerne vil også bli bedt om å svare på korte spørsmål angående deres mentale og fysiske helse, så vel som deres fysiske treningsmønstre hver 72. time gjennom en smarttelefonapp i forskningsklasse kalt Urban Mind i løpet av denne studien.
Ved baseline og slutten av studien ved 6 måneder vil deltakerne også svare på spørreskjemaer som vil vurdere deres mentale og fysiske helse, samt livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, søvn, stress og eksponering for naturen.
Disse spørreskjemaene vil bli administrert gjennom REDCap-undersøkelsessystemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være en pasient ved AHN Forbes Family Medicine-klinikken (kun Monroeville-lokasjon).
- Deltakere må ha en eller flere kroniske lidelser, eller betydelig livsstilsrisiko som er identifisert av helsepersonell.
- Deltakere må være mellom 13-65 år.
- Deltakere må være villige og i stand til å gi informert samtykke for å delta
- Deltakere under 18 år må være villige og i stand til å samtykke selv og innhente samtykke fra foreldrene.
- Deltakerne må være villige til å overholde alle studieprosedyrer under studiens varighet.
- Deltakerne må bo i det større Pittsburgh-området i løpet av 6-måneders studie.
- Deltakerne må ha en smarttelefon som er i stand til å kjøre Urban Mind-appen og koble til Garmin-enheten (iPhone 6 og nyere, samt de fleste Android-telefoner).
- Mindreårige som deltar må ha egen smarttelefon.
- Deltakere må ha sin egen e-postadresse for å registrere seg med Urban Mind-appen og Garmin-appen.
- Kun én deltaker fra en husholdning kan melde seg på studien.
- Deltakerne må kunne forstå skriftlig engelsk (spørreskjemaer vil bli gitt til deltakerne på engelsk).
- Deltakerne kan ikke være ansatt i Forbes Family Medicine-klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, må oppfylle alle inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta regelmessig helseråd og informasjon om velværefaktorer av legen, og de vil bli bedt om å følge disse anbefalingene i løpet av studien.
|
Regelmessige helseråd knyttet til livsstilsfaktorer som kan redusere risikoen for kronisk sykdom og/eller redusere belastningen av en eksisterende kronisk sykdom.
Områder som inngår er kosthold, fysisk aktivitet, søvn, stress og medisiner.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Behandlingsgruppen vil motta informasjon om velværefaktorer av legen (helseråd), og de vil bli bedt om å følge disse anbefalingene så lenge studien varer.
I tillegg vil de også motta en parkresept som spesifiserer en måltid for å tilbringe i naturen, sammen med besøksfrekvens og anbefalte steder (f.eks. spesifikke parker), og informasjon om parker og programmering i studieområdet.
|
Regelmessige helseråd knyttet til livsstilsfaktorer som kan redusere risikoen for kronisk sykdom og/eller redusere belastningen av en eksisterende kronisk sykdom.
Områder som inngår er kosthold, fysisk aktivitet, søvn, stress og medisiner.
Parkresepten som gis av pasientens omsorgsyter inneholder informasjon om helsegevinsten ved å tilbringe tid i naturen og detaljert informasjon om parkene i nærområdet.
Samt tilgang til en nettbasert plattform kalt ParkRx som inneholder informasjon og detaljer om arrangementer i parkene i studieområdet.
Sammen med informasjon om hyppighet og varighet av besøk i parkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nature Exposure Scale II (NES-II)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Vurder hver enkelt deltakers eksponering for naturen i hverdagen.
Nature Exposure Scale II bruker en 5-punkts likert-skala for hvert element.
Høyere poengsum betyr større eksponering for naturen.
Den totale poengsummen er et gjennomsnitt av alle elementene som er inkludert.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDC helserelatert livskvalitet - 14 (CDC-HRQOL-14)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Skalaen for helserelatert livskvalitet vurderer et individs opplevde fysiske og mentale helse over tid.
Hovedresultatet er indeksen for usunne dager, beregnet ved å legge til en respondents fysisk og mentalt usunne dager.
Poengsummen går fra 0-30 der høyere er dårligere.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer en persons oppfattede søvnkvalitet.
Spørreskjemaene inneholder 6 elementer og totalskåren varierer fra 0-15 hvor høyere skår indikerer dårligere søvn.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
The Perceived Stress Scale er et mål på en persons opplevde stressnivå.
10-elementer med scoring fra 0-4 var høyere er høyere nivåer av opplevd stress (verre).
Total poengsum oppnås ved å summere alle elementene.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-S)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form vurderer individets fysiske aktivitetsnivå og treningstyper.
Spørreskjemaet består av 7 elementer som måler dager fysisk aktive samt varighet.
Poeng vil beregnes som kategorisk lav/middels/høy der høyere er mer aktivt (1-3).
Og kontinuerlig ved å beregne metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) minutter i en uke MET-minutter/uke der høyere er bedre.
0-10000
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8/PHQ-A)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet er en skala for å måle depresjon hos voksne.
Skalaen har 8 elementer og poengsummen varierer fra 0-3.
Totalskåren varierer fra 0-24 hvor høyere er mer depresjon (verre).
The Pasient Health Questionnaire - Ungdom måler depresjon hos tenåringer (PHQ-A).
Skalaen består av 9 elementer og poengsummer fra 0-3 og en total poengsum på 27.
Der høyere score er verre (mer depresjon).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Spørreskjemaet Generell angstlidelse er en skala for å måle nivåer av angst hos enkeltpersoner.
Skalaen har 7 elementer og hvert element er scoret 0-3 hvor den totale poengsummen varierer fra 0-21 der høyere er verre (mer angst).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Antall skritt
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Daglig skrittantall målt gjennom Garmin Vivosmart 5. Trinn som måles er dag kan variere fra 0 til ubegrenset der høyere skritt anses som bedre (mer fysisk aktivitet).
Totalt antall trinn beregnes i gjennomsnitt etter dager for å beregne et gjennomsnittlig antall trinn per dag.
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
|
Grønn visningsindeks
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Enkeltpersoners natureksponeringsnivå målt gjennom deres GPS-baner og Google Street View (GSV)-bilder.
Høyere score er bedre (mer eksponering for grøntarealer).
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
|
Urban Mind mental helsevurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Score av psykisk helsevurdering tatt hver 72. time.
Urban Mind mental helsevurdering består av ett spørsmål som vurderer mental helse fra 1-5 der høyere er bedre (dårlig/rettferdig/bra/veldig bra/utmerket).
Den totale poengsummen vil være gjennomsnittlig poengsum per dag.
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
|
Urban Mind fysisk helsevurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Resultatene av den fysiske helsevurderingen tatt hver 72. time.
Urban Minds fysiske helsevurdering består av ett spørsmål som vurderer fysisk helse fra 1-5 der høyere er bedre (dårlig/rettferdig/bra/veldig bra/utmerket).
Den totale poengsummen vil være gjennomsnittlig poengsum per dag.
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
|
Urban Mind fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Resultatene av den fysiske aktivitetsvurderingen tatt hver 72. time.
Urban Mind fysisk aktivitetsvurdering består av ett spørsmål som vurderer fysisk aktivitet i minutter i trinn der høyere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategoriene konverteres til likert-skalaen skårer 1-6 og totalskåren er gjennomsnittsskåren.
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
|
Urban Mind natureksponeringsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Poeng av natureksponeringsvurderingen tatt hver 72. time.
Urban Mind natureksponeringsvurderingen består av ett spørsmål som vurderer natureksponering i minutter i trinn der høyere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategoriene konverteres til likest-skalaen skårer 1-6 og totalskåren er gjennomsnittsskåren.
|
Fra studiestart til studieslutt (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .