Natureza e saúde: como o estilo de vida e o meio ambiente afetam a saúde e o bem-estar
2 de maio de 2025 atualizado por: Gretchen Daily, Stanford University
O objetivo deste estudo é examinar se e como a implementação de prescrições naturais pode aumentar o tempo na natureza e melhorar a saúde para produzir uma compreensão acionável da conexão natureza-saúde.
O objetivo é explorar como os espaços verdes públicos podem ser melhor utilizados para melhorar a saúde individual e comunitária.
Finalmente, este estudo visa avançar a ciência através da realização de um estudo randomizado controlado para melhorar a compreensão das ligações entre o tempo na natureza e a saúde humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faremos um estudo randomizado controlado no qual os médicos prescrevem tempo na natureza como uma intervenção para o grupo de estudo.
No total, uma meta de 240 pacientes será recrutada, incluindo crianças (13+) e adultos.
120 deles serão designados para o grupo de estudo e 120 para o grupo de controle.
Todos os participantes do estudo receberão um dispositivo vestível habilitado para Sistema de Posicionamento Global (GPS) (Garmin Vivosmart 5) capaz de medir seus níveis de atividade, localização e métricas adicionais relacionadas à saúde, como frequência cardíaca.
Todos os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre sua saúde e bem-estar por meio de instrumentos de pesquisa e registros eletrônicos de saúde.
Ambos os grupos (intervenção e controle) receberão conselhos de saúde regulares direcionados aos fatores de estilo de vida associados ao risco de doenças crônicas.
O grupo de tratamento também receberá uma receita do parque com informações sobre os benefícios de passar um tempo na natureza.
Eles também receberão uma quantidade específica de tempo para passar na natureza, juntamente com a frequência de visitas e locais recomendados (por exemplo, parques específicos) e informações sobre parques e programação na área de estudo (Monroeville, PA).
Os participantes também serão solicitados a responder a breves perguntas sobre sua saúde mental e física, bem como seus padrões de exercício físico a cada 72 horas por meio de um aplicativo de smartphone de nível de pesquisa chamado Urban Mind ao longo deste estudo.
No início e no final do estudo aos 6 meses, os participantes também responderão a questionários que avaliarão sua saúde mental e física, bem como fatores de estilo de vida, como atividade física, sono, estresse e exposição à natureza.
Esses questionários serão administrados por meio do sistema de pesquisa REDCap.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser pacientes da clínica AHN Forbes Family Medicine (somente em Monroeville).
- Os participantes devem ter uma ou mais condições crônicas ou riscos significativos de estilo de vida, conforme identificado por seu médico.
- Os participantes devem ter entre 13 e 65 anos.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado para participar
- Os participantes menores de 18 anos devem estar dispostos e aptos a consentir por si mesmos e obter o consentimento dos pais.
- Os participantes devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo durante o estudo.
- Os participantes devem residir na área metropolitana de Pittsburgh durante o estudo de 6 meses.
- Os participantes devem ter um smartphone capaz de executar o aplicativo Urban Mind e se conectar ao dispositivo Garmin wearable (iPhone 6 e mais recente, bem como a maioria dos telefones Android).
- Os menores que participam devem ter seu próprio smartphone.
- Os participantes devem ter seu próprio endereço de e-mail para se registrar no aplicativo Urban Mind e no aplicativo Garmin.
- Apenas um participante de uma família pode se inscrever no estudo.
- Os participantes devem ser capazes de compreender o inglês escrito (os questionários serão fornecidos aos participantes em inglês).
- Os participantes não podem ser funcionários da clínica Forbes Family Medicine
Critério de exclusão:
- Nenhum, deve atender a todos os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
O grupo de controle receberá conselhos de saúde regulares e informações sobre fatores de bem-estar do médico e será solicitado a seguir essas recomendações durante o estudo.
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Aconselhamento regular de saúde relacionado a fatores de estilo de vida que podem diminuir o risco de doenças crônicas e/ou reduzir o peso de uma doença crônica existente.
As áreas incluídas são dieta, atividade física, sono, estresse e medicamentos.
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Experimental: Intervenção
O grupo de tratamento receberá informações sobre os fatores de bem-estar do médico (conselho de saúde) e será solicitado a seguir essas recomendações durante o estudo.
Além disso, eles também receberão uma prescrição do parque especificando uma meta de tempo para passar na natureza, juntamente com a frequência das visitas e locais recomendados (por exemplo, parques específicos), e informações sobre parques e programação na área de estudo.
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Aconselhamento regular de saúde relacionado a fatores de estilo de vida que podem diminuir o risco de doenças crônicas e/ou reduzir o peso de uma doença crônica existente.
As áreas incluídas são dieta, atividade física, sono, estresse e medicamentos.
A prescrição do parque dada pelo prestador de cuidados ao paciente inclui informações sobre os benefícios para a saúde de passar tempo na natureza e informações detalhadas sobre os parques nas áreas vizinhas.
Bem como acesso a uma plataforma web chamada ParkRx que inclui informações e detalhes sobre eventos nos parques da área de estudo.
Juntamente com informações sobre a frequência e duração das visitas aos parques.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Exposição à Natureza II (NES-II)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Avalie a exposição de cada participante à natureza na vida cotidiana.
A Nature Exposure Scale II utiliza uma escala likert de 5 pontos para cada item.
Pontuação mais alta significa maior exposição à natureza.
A pontuação total é uma média de todos os itens incluídos.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde do CDC - 14 (CDC-HRQOL-14)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A escala de qualidade de vida relacionada à saúde avalia a percepção da saúde física e mental de um indivíduo ao longo do tempo.
A principal pontuação do resultado é o índice de dias insalubres, calculado pela soma dos dias insalubres física e mentalmente do entrevistado.
A pontuação vai de 0 a 30, onde maior é pior.
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Linha de base e 6 meses
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Índice de Qualidade do Sono Brief-Pittsburgh (B-PSQI)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Índice de Qualidade do Sono Brief-Pittsburgh avalia a qualidade percebida do sono de um indivíduo.
Os questionários contêm 6 itens e a pontuação total varia de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam pior sono.
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Linha de base e 6 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida dos níveis de estresse percebidos por um indivíduo.
10 itens com pontuação de 0 a 4 foram maiores quanto maiores os níveis de estresse percebido (pior).
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens.
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Linha de base e 6 meses
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Formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-S)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta avalia os níveis de atividade física e os tipos de exercício de um indivíduo.
O questionário consiste em 7 itens que medem os dias fisicamente ativos, bem como a duração.
As pontuações serão calculadas como categóricas baixa/média/alta, onde maior é mais ativo (1-3).
E contínuo calculando o equivalente metabólico de minutos de tarefa (MET) para uma semana MET-minutos/semana onde quanto maior, melhor.
0-10000
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Linha de base e 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8/PHQ-A)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente é uma escala para medir a depressão em adultos.
A escala possui 8 itens e a pontuação varia de 0 a 3.
A pontuação total varia de 0 a 24, onde maior é maior depressão (pior).
O Questionário de Saúde do Paciente - Adolescência mede a depressão em adolescentes (PHQ-A).
A escala é composta por 9 itens e pontuações de 0 a 3 e pontuação total de 27.
Onde pontuações mais altas são piores (mais depressão).
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Linha de base e 6 meses
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O questionário de Transtorno de Ansiedade Geral é uma escala para medir os níveis de ansiedade em indivíduos.
A escala possui 7 itens e cada item é pontuado de 0 a 3, onde a pontuação total varia de 0 a 21, onde maior é pior (mais ansiedade).
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Linha de base e 6 meses
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Contagem de passos
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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A contagem diária de passos medida através do Garmin Vivosmart 5. Os passos medidos durante o dia podem variar de 0 a ilimitado, onde passos mais altos são considerados melhores (mais atividade física).
O total de passos será calculado em média por dias para calcular uma média de passos por dia.
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Índice de visão verde
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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Nível de exposição individual à natureza medido através de suas trajetórias GPS e imagens do Google Street View (GSV).
Pontuações mais altas são melhores (mais exposição a espaços verdes).
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Avaliação de saúde mental Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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Pontuações da avaliação de saúde mental feitas a cada 72 horas.
A avaliação de saúde mental Urban Mind consiste em uma pergunta que avalia a saúde mental de 1 a 5, onde maior é melhor (ruim/regular/bom/muito bom/excelente).
A pontuação total será a pontuação média por dia.
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Avaliação de saúde física Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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Pontuações da avaliação de saúde física realizadas a cada 72 horas.
A avaliação da saúde física da Urban Mind consiste em uma pergunta que avalia a saúde física de 1 a 5, onde maior é melhor (ruim/regular/bom/muito bom/excelente).
A pontuação total será a pontuação média por dia.
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Avaliação de atividade física Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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Pontuações da avaliação de atividade física realizadas a cada 72 horas.
A avaliação da atividade física Urban Mind consiste em uma pergunta que classifica a atividade física em minutos, em incrementos onde quanto maior, melhor (Nenhum/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
As categorias são convertidas em pontuações da escala Likert de 1 a 6 e a pontuação total é a pontuação média.
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Avaliação de exposição à natureza Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
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Pontuações da avaliação de exposição à natureza realizadas a cada 72 horas.
A avaliação de exposição à natureza Urban Mind consiste em uma pergunta que classifica a exposição à natureza em minutos, em incrementos onde quanto maior, melhor (Nenhum/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
As categorias são convertidas em pontuações de escala mais semelhantes de 1 a 6 e a pontuação total é a pontuação média.
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Do início ao final do estudo (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .