- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004531
Planetární zdraví a osamělost (PAL)
Planetární zdraví a osamělost: Průzkum a miniintervence ke studiu vzájemných vztahů vícenásobné změny chování a vnímání sociální izolace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této online studie je hodnocení zdravého chování a úrovně úzkosti ve vztahu k vybraným aspektům fyzického, duševního a environmentálního zdraví. V kontextu této studie je použita zastřešující terminologie „planetární zdraví“. Vzhledem k tomu, že změna klimatu postupuje nebezpečnou rychlostí, je důležité vytvořit a udržovat životní styl, který je produktivní, naplňující, šetrný k životnímu prostředí a bez úzkosti. Tato studie doufá, že vyhodnocením prevalence zdravého chování a úrovní ekologické úzkosti, jakož i osamělosti jako jednoho z prvních ukazatelů zdravotního rizika, bude stavět na stávajících znalostech veřejného zdraví při vývoji intervencí zaměřených a povzbuzujících různé aspekty zdravého životního stylu šetrného k životnímu prostředí. Tato studie také pomůže při pozdějším návrhu intervence stanovením účinných metod přesvědčování a podpory udržitelného chování planetárního zdraví. Hlavní výzkumné otázky jsou
I. Je u lidí citlivých na klima (z hlediska EMCB, YCSCB a Mindful Health) pravděpodobnější, že budou také podporovat své vlastní zdraví (ve smyslu fyzické aktivity a zdravé výživy)? II. Jaký je (ne)lineární vztah mezi ekologickou úzkostí a klimaticky citlivým/zdravotním chováním? III. Je klimatická citlivost a ekologická úzkost nezávislá na partnerském statusu, počtu osob v domácnosti, pohlaví, povolání a věku? (bez rozdílů) IV. Je osamělost spojena se statusem partnera, počtem lidí v domácnosti a nižším věkem, ale nesouvisí s ekologickou úzkostí, klimaticky citlivým/zdravotním chováním? V. Jaká je prevalence osamělosti v roce 2023 ve srovnání s roky 2022, 2021, 2020 a 2019? Projevují lidé, kteří se po koronavirové pandemii cítí více osamělí, větší ekologickou úzkost a citlivost vůči klimatu, ale méně zdravé chování než lidé, kteří se cítí jako/méně osamělí? VI. Je aktivní přesvědčování zahrnující mentální simulaci nebo pasivní přesvědčování zahrnující šíření informací účinnější při prosazování ekologicky šetrného chování, jak měří YCSCB?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bremen, Německo, 28759
- Germany
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost účastnit se průzkumů (např. dostatečné znalosti němčiny nebo angličtiny)
Kritéria vyloučení:
- Nebýt plnoletý
- Negramotnost
- Masivně omezené kognitivní schopnosti (musí být možné používat jazykové složky digitální nabídky a vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit rozhovorů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora zdraví
Průzkum bude organizován tak, aby byly nejprve položeny otázky na stupnici chování podporující zdraví týkající se osobní pohody.
Poté budou následovat otázky na stupnici šetrného chování k životnímu prostředí, které zahrnují zájem o blaho planety.
Poté proběhnou dva průzkumy týkající se osamělosti a ekologické úzkosti před intervencí.
|
Tato intervence bude zahrnovat aktivní přesvědčování prostřednictvím výzvy účastníků, aby odpověděli na otevřenou otázku týkající se toho, jak změní své chování, aby se stalo udržitelnějším a ekologičtějším.
Tato intervence bude zahrnovat pasivní přesvědčování prostřednictvím prezentace účastníků pasáže pojednávající o závažném problému změny klimatu a naléhavé potřebě systémové a individuální změny, aby bylo možné přijmout udržitelné postupy a životní styly.
|
|
Experimentální: Ekologické chování
Průzkum bude organizován tak, že jako první budou položeny otázky na škále šetrného k životnímu prostředí, které zahrnují zájem o blaho planety.
Poté budou následovat otázky na stupnici chování podporující zdraví týkající se osobní pohody.
Poté proběhnou dva průzkumy týkající se osamělosti a ekologické úzkosti před intervencí.
|
Tato intervence bude zahrnovat aktivní přesvědčování prostřednictvím výzvy účastníků, aby odpověděli na otevřenou otázku týkající se toho, jak změní své chování, aby se stalo udržitelnějším a ekologičtějším.
Tato intervence bude zahrnovat pasivní přesvědčování prostřednictvím prezentace účastníků pasáže pojednávající o závažném problému změny klimatu a naléhavé potřebě systémové a individuální změny, aby bylo možné přijmout udržitelné postupy a životní styly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřená stupnice chování mladých spotřebitelů pro udržitelnou spotřebu (YCSCB).
Časové okno: Úplné vyplnění této stupnice zabere přibližně 2 minuty.
|
Primárním měřítkem výsledku bude validovaný dotazník YCSCB. Ten bude účastníkům předán ihned poté, co dokončí intervenční část průzkumu. Možnosti odpovědi se pohybují od „Nikdy“ (0, minimální skóre) přes „Někdy“ (1) a „Často“ (2) až po „Vždy“ (3, maximální skóre). Položky jsou formulovány
|
Úplné vyplnění této stupnice zabere přibližně 2 minuty.
|
|
Ověřená stupnice Eticky smýšlející spotřebitelské chování (EMCB).
Časové okno: Úplné vyplnění této stupnice zabere přibližně 2 minuty.
|
Druhým primárním výstupním měřítkem bude dotazník s validovanou škálou EMCB. Ten bude účastníkům předán ihned poté, co dokončí intervenční část průzkumu. Možnosti odpovědi se pohybují od „Nikdy pravdivé“ (0, minimální skóre) po „Zřídka pravdivé“ (1), „Někdy pravdivé“ (2), „Většinou pravdivé“ (3) a „Vždy pravdivé“ (4, maximální skóre) . Položky jsou formulovány (například) 1. Když je na výběr, vždy volím produkt, který přispívá k nejmenšímu poškození životního prostředí. 2. Z důvodu ochrany životního prostředí jsem změnil produkt. 3. Pokud rozumím potenciálnímu poškození životního prostředí, které mohou některé produkty způsobit, nekupuji tyto produkty. ... 10. Za společensky odpovědné produkty jsem zaplatil více, když existuje levnější alternativa. Všechny položky lze použít jako jednotlivé položky nebo jako agregované váhy, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek z hlediska planetárního zdraví. |
Úplné vyplnění této stupnice zabere přibližně 2 minuty.
|
|
Položka osamělosti z Centra epidemiologických studií-Deprese-(CES D)-Škála
Časové okno: Dokončení této položky bude trvat méně než 1 minutu.
|
Ke studiu některých výzkumných otázek nesouvisejících s intervencí se pociťovaná sociální izolace měří pomocí standardizovaného měřítka postaveného na položce v Centru pro epidemiologické studie – Deprese-(CES-D) – Škála. Položka je formulována "Jak často jste se cítil osamělý?" s možnostmi odpovědi „Denně“ (3), „Několikrát týdně“ (2), „Jednou týdně“ (1) a „Zřídka/nikdy“ (0). Předmět lze použít jako jednotlivé předměty, přičemž vyšší skóre značí horší výsledek z hlediska větší osamělosti. |
Dokončení této položky bude trvat méně než 1 minutu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Lippke, Dr., Constructor University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loef M, Walach H. The combined effects of healthy lifestyle behaviors on all cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2012 Sep;55(3):163-70. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.017. Epub 2012 Jun 24.
- Arias, P., Bellouin, N., Coppola, E., Jones, C., Krinner, G., Marotzke, J., Naik, V., Plattner, G.-K., Rojas, M., Sillmann, J., Storelvmo, T., Thorne, P., Trewin, B., Achutarao, K., Adhikary, B., Armour, K., Bala, G., Barimalala, R., Berger, S., & Zickfeld, K. (2021, January). Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change; Technical Summary.
- Bull ER, McCleary N, Li X, Dombrowski SU, Dusseldorp E, Johnston M. Interventions to Promote Healthy Eating, Physical Activity and Smoking in Low-Income Groups: a Systematic Review with Meta-Analysis of Behavior Change Techniques and Delivery/Context. Int J Behav Med. 2018 Dec;25(6):605-616. doi: 10.1007/s12529-018-9734-z.
- Cheng J, Xu Z, Bambrick H, Prescott V, Wang N, Zhang Y, Su H, Tong S, Hu W. Cardiorespiratory effects of heatwaves: A systematic review and meta-analysis of global epidemiological evidence. Environ Res. 2019 Oct;177:108610. doi: 10.1016/j.envres.2019.108610. Epub 2019 Jul 26.
- Dohle S, Hofmann W. Consistency and Balancing in Everyday Health Behaviour: An Ecological Momentary Assessment Approach. Appl Psychol Health Well Being. 2019 Mar;11(1):148-169. doi: 10.1111/aphw.12148. Epub 2018 Nov 13.
- Druckman, A., & Jackson, T. (2016). Understanding Households as Drivers of Carbon Emissions. In R. Clift & A. Druckman (Eds.), Taking Stock of Industrial Ecology (pp. 181-203). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20571-7_9
- Ford ES, Bergmann MM, Boeing H, Li C, Capewell S. Healthy lifestyle behaviors and all-cause mortality among adults in the United States. Prev Med. 2012 Jul;55(1):23-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.04.016. Epub 2012 Apr 29.
- Geller K, Lippke S, Nigg CR. Future directions of multiple behavior change research. J Behav Med. 2017 Feb;40(1):194-202. doi: 10.1007/s10865-016-9809-8. Epub 2016 Oct 26.
- Lacroix, K. (2018). Comparing the relative mitigation potential of individual pro-environmental behaviors. Journal of Cleaner Production, 195, 1398-1407. https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2018.05.068
- Lange, F., & Dewitte, S. (2019). Measuring pro-environmental behavior: Review and recommendations. Journal of Environmental Psychology, 63, 92-100. https://doi.org/10.1016/j.jenvp.2019.04.009
- Mauch CE, Edney SM, Viana JNM, Gondalia S, Sellak H, Boud SJ, Nixon DD, Ryan JC. Precision health in behaviour change interventions: A scoping review. Prev Med. 2022 Oct;163:107192. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107192. Epub 2022 Aug 11.
- Meader N, King K, Wright K, Graham HM, Petticrew M, Power C, White M, Sowden AJ. Multiple Risk Behavior Interventions: Meta-analyses of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):e19-e30. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.032. Epub 2017 Feb 28.
- Moran, D., Wood, R., Hertwich, E., Mattson, K., Rodriguez, J. F. D., Schanes, K., & Barrett, J. (2020). Quantifying the potential for consumer-oriented policy to reduce European and foreign carbon emissions. Climate Policy, 20(sup1), S28-S38.
- Nisa CF, Belanger JJ, Schumpe BM, Faller DG. Meta-analysis of randomised controlled trials testing behavioural interventions to promote household action on climate change. Nat Commun. 2019 Oct 4;10(1):4545. doi: 10.1038/s41467-019-12457-2.
- Nisbet, E. K. L., & Gick, M. L. (2008). Can health psychology help the planet? Applying theory and models of health behaviour to environmental actions. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 49(4), 296-303.
- Osbaldiston, R., & Schott, J. P. (2012). Environmental Sustainability and Behavioral Science: Meta-Analysis of Proenvironmental Behavior Experiments. Environment and Behavior, 44(2), 257-299.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Riediger M, Freund AM. Interference and facilitation among personal goals: differential associations with subjective well-being and persistent goal pursuit. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Dec;30(12):1511-23. doi: 10.1177/0146167204271184.
- Santos, O., Virgolino, A., Vaz Carneiro, A., & De Matos, M. G. (2021). Health Behavior and Planetary Health: A Multi-Level Environmental Health Approach. European Psychologist, 26(3), 212-218.
- Steg, L., & Vlek, C. (2009). Encouraging pro-environmental behaviour: An integrative review and research agenda. Journal of Environmental Psychology, 29(3), 309-317.
- Truelove, H. B., Carrico, A. R., Weber, E. U., Raimi, K. T., & Vandenbergh, M. P. (2014). Positive and negative spillover of pro-environmental behavior: An integrative review and theoretical framework. Global Environmental Change, 29, 127-138.
- United Nations Development Programme. (2022). United Nations (UN).
- World Health Organization. COP26 special report on climate change and health: The health argument for climate action. Report No.: 9240036725. (2021). World Health Organization.
- Wu S, Zhu W, Thompson P, Hannun YA. Evaluating intrinsic and non-intrinsic cancer risk factors. Nat Commun. 2018 Aug 28;9(1):3490. doi: 10.1038/s41467-018-05467-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CUB_PHAL2023
- Lippke202308 (Jiný identifikátor: Constructor University (formerly Jacobs University))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .