- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004531
Saúde Planetária e Solidão (PAL)
Saúde Planetária e Solidão: Inquérito e Mini-intervenção para Estudar as Inter-relações da Mudança Múltipla de Comportamento e Percepção do Isolamento Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo online é a avaliação de comportamentos saudáveis e níveis de ansiedade em relação a aspectos de saúde físicos, mentais e ambientais selecionados. A terminologia abrangente de "saúde planetária" é usada no contexto deste estudo. À medida que a mudança climática avança em um ritmo perigoso, é importante estabelecer e manter estilos de vida que sejam produtivos, gratificantes, ambientalmente conscientes e com baixo nível de ansiedade. Ao avaliar a prevalência de comportamentos saudáveis e os níveis de ansiedade ecológica, bem como a solidão como um indicador precoce de risco à saúde, este estudo espera aproveitar o conhecimento de saúde pública existente para desenvolver intervenções direcionadas e encorajadoras de múltiplos aspectos de estilos de vida saudáveis e ecológicos. Este estudo também ajudará no desenho de intervenção posterior, determinando métodos eficazes de persuasão e promoção de comportamentos sustentáveis de saúde planetária. As principais questões de pesquisa são
I. As pessoas sensíveis ao clima (em termos de EMCB, YCSCB e Mindful Health) são mais propensas a também promover sua própria saúde (em termos de atividade física e alimentação saudável)? II. Qual é a relação (não) linear entre eco-ansiedade e sensibilidade ao clima/comportamento de saúde? III. A sensibilidade climática e a eco-ansiedade são invariantes para o status do parceiro, número de pessoas na família, gênero, ocupação e idade? (sem diferenças) IV. A solidão está ligada ao status do parceiro, número de pessoas na casa e idade mais jovem, mas não está correlacionada com a eco-ansiedade, sensibilidade ao clima/comportamento de saúde? V. Qual é a prevalência da solidão em 2023 em comparação com 2022, 2021, 2020 e 2019? As pessoas que se sentem mais solitárias após a pandemia de corona mostram mais eco-ansiedade e sensibilidade ao clima, mas menos comportamento saudável do que as pessoas que se sentem tão/menos solitárias? VI. A persuasão ativa envolvendo simulação mental ou a persuasão passiva envolvendo disseminação de informações é mais eficaz na promoção de comportamentos ecologicamente corretos medidos pelo YCSCB?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sonia Lippke, Dr.
- Número de telefone: +49 421 200-4730
- E-mail: slippke@constructor.university
Locais de estudo
-
-
-
Bremen, Alemanha, 28759
- Recrutamento
- Germany
-
Contato:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 421 200 4730
- E-mail: slippke@constructor.university
-
Contato:
- Lingling Gao, PhD
- Número de telefone: +49 421 200 4730
- E-mail: lgao@constructor.university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de participar de pesquisas (por exemplo, conhecimentos suficientes de alemão ou inglês)
Critério de exclusão:
- Não ser maior de idade
- Analfabetismo
- Habilidades cognitivas extremamente limitadas (componentes linguísticos das ofertas digitais devem poder ser usados e questionários preenchidos ou entrevistas participadas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Promoção da saúde
A pesquisa será organizada de modo que as perguntas da escala comportamental de promoção da saúde sejam feitas primeiro sobre o bem-estar pessoal.
Isso será seguido por questões da escala de comportamento ecologicamente correto envolvendo a preocupação com o bem-estar do planeta.
Depois disso, haverá duas pesquisas sobre solidão e eco-ansiedade antes da intervenção.
|
Essa intervenção incluirá persuasão ativa, solicitando aos participantes que respondam a uma pergunta aberta sobre como eles alterarão seu comportamento para se tornarem mais sustentáveis e ecologicamente corretos.
Esta intervenção incluirá a persuasão passiva através da apresentação aos participantes de uma passagem que discute a séria questão das mudanças climáticas e a necessidade premente de mudança sistêmica e individual para adotar práticas e estilos de vida sustentáveis.
|
Experimental: Comportamento ecológico
A pesquisa será organizada de forma que as perguntas da escala de comportamento ecologicamente correto envolvendo a preocupação com o bem-estar do planeta sejam feitas primeiro.
Isso será seguido por questões de escala comportamental de promoção da saúde relativas ao bem-estar pessoal.
Depois disso, haverá duas pesquisas sobre solidão e eco-ansiedade antes da intervenção.
|
Essa intervenção incluirá persuasão ativa, solicitando aos participantes que respondam a uma pergunta aberta sobre como eles alterarão seu comportamento para se tornarem mais sustentáveis e ecologicamente corretos.
Esta intervenção incluirá a persuasão passiva através da apresentação aos participantes de uma passagem que discute a séria questão das mudanças climáticas e a necessidade premente de mudança sistêmica e individual para adotar práticas e estilos de vida sustentáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala validada de Comportamentos de Consumo Sustentável de Jovens Consumidores (YCSCB)
Prazo: Esta escala levará aproximadamente 2 minutos para ser completamente preenchida.
|
A medida de resultado primário será o questionário de escala validado pelo YCSCB. Isso será dado aos participantes logo após terem concluído a seção de intervenção da pesquisa. As opções de resposta variam de “Nunca” (0, pontuação mínima) a “Às vezes” (1) e “Frequentemente” (2) até “Sempre” (3, pontuação máxima). Os itens são redigidos
|
Esta escala levará aproximadamente 2 minutos para ser completamente preenchida.
|
Escala validada de comportamento do consumidor com mentalidade ética (EMCB)
Prazo: Esta escala levará aproximadamente 2 minutos para ser completamente preenchida.
|
A segunda medida de resultado primário será o questionário de escala validado pelo EMCB. Isso será dado aos participantes logo após terem concluído a seção de intervenção da pesquisa. As opções de resposta variam de “Nunca é verdade” (0, pontuação mínima) a “Raramente é verdade” (1), “Às vezes é verdade” (2), “Quase sempre é verdade” (3) e “Sempre é verdade” (4, pontuação máxima) . Os itens são redigidos (por exemplo) 1. Quando há escolha, escolho sempre o produto que contribui com o menor dano ambiental. 2. Troquei de produto por razões ambientais. 3. Se eu compreender os danos potenciais ao meio ambiente que alguns produtos podem causar, não os compro. ... 10. Paguei mais por produtos socialmente responsáveis quando existe uma alternativa mais barata. Todos os itens podem ser usados como itens únicos ou como escalas agregadas, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado em termos de saúde planetária. |
Esta escala levará aproximadamente 2 minutos para ser completamente preenchida.
|
Item de solidão do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão-(CES D)-Escala
Prazo: Este item levará menos de 1 minuto para ser concluído.
|
Para estudar algumas das questões de pesquisa não relacionadas à intervenção, o isolamento social percebido é medido com uma escala padronizada baseada no item da Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão-(CES-D). O item tem a seguinte redação: "Com que frequência você se sentiu sozinho?" com as opções de resposta “Diariamente” (3), “Várias vezes por semana” (2), “Uma vez por semana” (1) e “Raramente/nunca” (0). O item pode ser usado como itens únicos, com pontuações mais altas indicando um pior resultado em termos de mais solidão. |
Este item levará menos de 1 minuto para ser concluído.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Lippke, Dr., Constructor University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loef M, Walach H. The combined effects of healthy lifestyle behaviors on all cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2012 Sep;55(3):163-70. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.017. Epub 2012 Jun 24.
- Arias, P., Bellouin, N., Coppola, E., Jones, C., Krinner, G., Marotzke, J., Naik, V., Plattner, G.-K., Rojas, M., Sillmann, J., Storelvmo, T., Thorne, P., Trewin, B., Achutarao, K., Adhikary, B., Armour, K., Bala, G., Barimalala, R., Berger, S., & Zickfeld, K. (2021, January). Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change; Technical Summary.
- Bull ER, McCleary N, Li X, Dombrowski SU, Dusseldorp E, Johnston M. Interventions to Promote Healthy Eating, Physical Activity and Smoking in Low-Income Groups: a Systematic Review with Meta-Analysis of Behavior Change Techniques and Delivery/Context. Int J Behav Med. 2018 Dec;25(6):605-616. doi: 10.1007/s12529-018-9734-z.
- Cheng J, Xu Z, Bambrick H, Prescott V, Wang N, Zhang Y, Su H, Tong S, Hu W. Cardiorespiratory effects of heatwaves: A systematic review and meta-analysis of global epidemiological evidence. Environ Res. 2019 Oct;177:108610. doi: 10.1016/j.envres.2019.108610. Epub 2019 Jul 26.
- Dohle S, Hofmann W. Consistency and Balancing in Everyday Health Behaviour: An Ecological Momentary Assessment Approach. Appl Psychol Health Well Being. 2019 Mar;11(1):148-169. doi: 10.1111/aphw.12148. Epub 2018 Nov 13.
- Druckman, A., & Jackson, T. (2016). Understanding Households as Drivers of Carbon Emissions. In R. Clift & A. Druckman (Eds.), Taking Stock of Industrial Ecology (pp. 181-203). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20571-7_9
- Ford ES, Bergmann MM, Boeing H, Li C, Capewell S. Healthy lifestyle behaviors and all-cause mortality among adults in the United States. Prev Med. 2012 Jul;55(1):23-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.04.016. Epub 2012 Apr 29.
- Geller K, Lippke S, Nigg CR. Future directions of multiple behavior change research. J Behav Med. 2017 Feb;40(1):194-202. doi: 10.1007/s10865-016-9809-8. Epub 2016 Oct 26.
- Lacroix, K. (2018). Comparing the relative mitigation potential of individual pro-environmental behaviors. Journal of Cleaner Production, 195, 1398-1407. https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2018.05.068
- Lange, F., & Dewitte, S. (2019). Measuring pro-environmental behavior: Review and recommendations. Journal of Environmental Psychology, 63, 92-100. https://doi.org/10.1016/j.jenvp.2019.04.009
- Mauch CE, Edney SM, Viana JNM, Gondalia S, Sellak H, Boud SJ, Nixon DD, Ryan JC. Precision health in behaviour change interventions: A scoping review. Prev Med. 2022 Oct;163:107192. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107192. Epub 2022 Aug 11.
- Meader N, King K, Wright K, Graham HM, Petticrew M, Power C, White M, Sowden AJ. Multiple Risk Behavior Interventions: Meta-analyses of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):e19-e30. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.032. Epub 2017 Feb 28.
- Moran, D., Wood, R., Hertwich, E., Mattson, K., Rodriguez, J. F. D., Schanes, K., & Barrett, J. (2020). Quantifying the potential for consumer-oriented policy to reduce European and foreign carbon emissions. Climate Policy, 20(sup1), S28-S38.
- Nisa CF, Belanger JJ, Schumpe BM, Faller DG. Meta-analysis of randomised controlled trials testing behavioural interventions to promote household action on climate change. Nat Commun. 2019 Oct 4;10(1):4545. doi: 10.1038/s41467-019-12457-2.
- Nisbet, E. K. L., & Gick, M. L. (2008). Can health psychology help the planet? Applying theory and models of health behaviour to environmental actions. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 49(4), 296-303.
- Osbaldiston, R., & Schott, J. P. (2012). Environmental Sustainability and Behavioral Science: Meta-Analysis of Proenvironmental Behavior Experiments. Environment and Behavior, 44(2), 257-299.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Riediger M, Freund AM. Interference and facilitation among personal goals: differential associations with subjective well-being and persistent goal pursuit. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Dec;30(12):1511-23. doi: 10.1177/0146167204271184.
- Santos, O., Virgolino, A., Vaz Carneiro, A., & De Matos, M. G. (2021). Health Behavior and Planetary Health: A Multi-Level Environmental Health Approach. European Psychologist, 26(3), 212-218.
- Steg, L., & Vlek, C. (2009). Encouraging pro-environmental behaviour: An integrative review and research agenda. Journal of Environmental Psychology, 29(3), 309-317.
- Truelove, H. B., Carrico, A. R., Weber, E. U., Raimi, K. T., & Vandenbergh, M. P. (2014). Positive and negative spillover of pro-environmental behavior: An integrative review and theoretical framework. Global Environmental Change, 29, 127-138.
- United Nations Development Programme. (2022). United Nations (UN).
- World Health Organization. COP26 special report on climate change and health: The health argument for climate action. Report No.: 9240036725. (2021). World Health Organization.
- Wu S, Zhu W, Thompson P, Hannun YA. Evaluating intrinsic and non-intrinsic cancer risk factors. Nat Commun. 2018 Aug 28;9(1):3490. doi: 10.1038/s41467-018-05467-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUB_PHAL2023
- Lippke202308 (Outro identificador: Constructor University (formerly Jacobs University))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .