- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06004531
Planetaire gezondheid en eenzaamheid (PAL)
Planetaire gezondheid en eenzaamheid: onderzoek en mini-interventie om de onderlinge relaties van meervoudige gedragsverandering en perceptie van sociaal isolement te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze online studie is de evaluatie van gezond gedrag en angstniveaus in relatie tot geselecteerde fysieke, mentale en ecologische gezondheidsaspecten. De overkoepelende terminologie van "planetaire gezondheid" wordt gebruikt in de context van deze studie. Aangezien de klimaatverandering in een gevaarlijk tempo voortschrijdt, is het belangrijk om een productieve, bevredigende, milieubewuste en weinig angstlevensstijl in te voeren en in stand te houden. Door de prevalentie van gezond gedrag en niveaus van eco-angst en eenzaamheid te evalueren als een vroege indicator van gezondheidsrisico's, hoopt deze studie voort te bouwen op bestaande kennis over de volksgezondheid om interventies te ontwikkelen die gericht zijn op en het stimuleren van meerdere aspecten van een gezonde, milieuvriendelijke levensstijl. Deze studie zal ook helpen bij het ontwerpen van latere interventies door het bepalen van effectieve methoden voor het overtuigen en bevorderen van duurzaam planetair gezondheidsgedrag. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn
I. Bevorderen klimaatsensitieve mensen (in termen van EMCB, YCSCB en Mindful Health) vaker hun eigen gezondheid (in termen van lichaamsbeweging en gezonde voeding)? II. Wat is de (non-)lineaire relatie tussen eco-angst en klimaatgevoeligheid/gezondheidsgedrag? III. Zijn klimaatgevoeligheid en eco-angst onveranderlijk voor partnerstatus, aantal personen in het huishouden, geslacht, beroep en leeftijd? (geen verschillen) IV. Is eenzaamheid gekoppeld aan partnerstatus, aantal personen in het huishouden en jongere leeftijd, maar niet gecorreleerd aan eco-angst, klimaatgevoeligheid/gezondheidsgedrag? V. Wat is de prevalentie van eenzaamheid in 2023 in vergelijking met 2022, 2021, 2020 en 2019? Vertonen mensen die zich na de coronapandemie eenzamer voelen meer eco-angst en klimaatgevoeligheid maar minder gezond gedrag dan mensen die zich (minder) eenzaam voelen? VI. Is actieve overtuiging met mentale simulatie of passieve overtuiging met informatieverspreiding effectiever bij het bevorderen van milieuvriendelijk gedrag zoals gemeten door de YCSCB?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sonia Lippke, Dr.
- Telefoonnummer: +49 421 200-4730
- E-mail: slippke@constructor.university
Studie Locaties
-
-
-
Bremen, Duitsland, 28759
- Werving
- Germany
-
Contact:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 421 200 4730
- E-mail: slippke@constructor.university
-
Contact:
- Lingling Gao, PhD
- Telefoonnummer: +49 421 200 4730
- E-mail: lgao@constructor.university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om deel te nemen aan enquêtes (bijv. voldoende Duitse of Engelse taalvaardigheid)
Uitsluitingscriteria:
- Niet meerderjarig zijn
- Analfabetisme
- Enorm beperkte cognitieve vaardigheden (taalkundige componenten van het digitale aanbod moeten kunnen worden gebruikt en vragenlijsten moeten worden ingevuld of interviews moeten worden afgenomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezondheidsbevorderend
De enquête zal zo worden georganiseerd dat eerst vragen op de gezondheidsbevorderende gedragsschaal worden gesteld met betrekking tot persoonlijk welzijn.
Dit zal worden gevolgd door vragen op de milieuvriendelijke gedragsschaal over iemands bezorgdheid voor het welzijn van de planeet.
Daarna zijn er voorafgaand aan de interventie twee enquêtes over eenzaamheid en eco-angst.
|
Deze interventie omvat actieve overreding door deelnemers ertoe aan te zetten een open vraag te beantwoorden over hoe ze hun gedrag zullen veranderen om duurzamer en milieuvriendelijker te worden.
Deze interventie omvat passieve overreding door deelnemers een passage voor te leggen waarin het ernstige probleem van klimaatverandering wordt besproken en de dringende behoefte aan systemische en individuele verandering om duurzame praktijken en levensstijlen aan te nemen.
|
Experimenteel: Milieuvriendelijk gedrag
De enquête zal zo worden georganiseerd dat eerst vragen op de milieuvriendelijke gedragsschaal worden gesteld die betrekking hebben op iemands bezorgdheid voor het welzijn van de planeet.
Dit wordt gevolgd door gezondheidsbevorderende gedragsvragen over persoonlijk welzijn.
Daarna zijn er voorafgaand aan de interventie twee enquêtes over eenzaamheid en eco-angst.
|
Deze interventie omvat actieve overreding door deelnemers ertoe aan te zetten een open vraag te beantwoorden over hoe ze hun gedrag zullen veranderen om duurzamer en milieuvriendelijker te worden.
Deze interventie omvat passieve overreding door deelnemers een passage voor te leggen waarin het ernstige probleem van klimaatverandering wordt besproken en de dringende behoefte aan systemische en individuele verandering om duurzame praktijken en levensstijlen aan te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevalideerde schaal voor Young Consumers' Sustainable Consumption Behaviors (YCSCB).
Tijdsspanne: Het invullen van deze schaal duurt ongeveer 2 minuten.
|
De primaire uitkomstmaat zal de door de YCSCB gevalideerde schaalvragenlijst zijn. Dit wordt aan de deelnemers gegeven direct nadat ze het interventiegedeelte van de enquête hebben ingevuld. De antwoordmogelijkheden variëren van ‘Nooit’ (0, minimale score) tot ‘Soms’ (1) en ‘Vaak’ (2) tot ‘Altijd’ (3, maximale score). De items zijn geformuleerd
|
Het invullen van deze schaal duurt ongeveer 2 minuten.
|
Ethisch gericht consumentengedrag (EMCB) gevalideerde schaal
Tijdsspanne: Het invullen van deze schaal duurt ongeveer 2 minuten.
|
De tweede primaire uitkomstmaat zal de EMCB-gevalideerde schaalvragenlijst zijn. Dit wordt aan de deelnemers gegeven direct nadat ze het interventiegedeelte van de enquête hebben ingevuld. De antwoordmogelijkheden variëren van 'Nooit waar' (0, minimumscore) tot 'Zelden waar' (1), 'Soms waar' (2), 'Meestal waar' (3) en 'Altijd waar' (4, maximumscore) . De items luiden (bijvoorbeeld): 1. Als er keuze is, kies ik altijd voor het product dat bijdraagt aan de minste milieuschade. 2. Ik ben om milieuredenen van product gewisseld. 3. Als ik de potentiële schade aan het milieu begrijp die sommige producten kunnen veroorzaken, koop ik die producten niet. ... 10. Ik heb meer betaald voor maatschappelijk verantwoorde producten terwijl er een goedkoper alternatief is. Alle items kunnen worden gebruikt als afzonderlijke items of als geaggregeerde schalen, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat in termen van de gezondheid van de planeet. |
Het invullen van deze schaal duurt ongeveer 2 minuten.
|
Eenzaamheidsitem van het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie-(CES D)-schaal
Tijdsspanne: Het voltooien van dit item duurt minder dan 1 minuut.
|
Om enkele onderzoeksvragen te bestuderen die geen verband houden met de interventie, wordt het waargenomen sociale isolement gemeten met een gestandaardiseerde schaal die voortbouwt op het item in de Center for Epidemiological Studies-Depression-(CES-D)-schaal. Het item luidt: 'Hoe vaak voelde u zich eenzaam?' met de antwoordmogelijkheden ‘Dagelijks’ (3), ‘Meerdere keren per week’ (2), ‘Een keer per week’ (1) en ‘Zelden/nooit’ (0). Het item kan als afzonderlijke items worden gebruikt, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst in termen van meer eenzaamheid. |
Het voltooien van dit item duurt minder dan 1 minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia Lippke, Dr., Constructor University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Loef M, Walach H. The combined effects of healthy lifestyle behaviors on all cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2012 Sep;55(3):163-70. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.017. Epub 2012 Jun 24.
- Arias, P., Bellouin, N., Coppola, E., Jones, C., Krinner, G., Marotzke, J., Naik, V., Plattner, G.-K., Rojas, M., Sillmann, J., Storelvmo, T., Thorne, P., Trewin, B., Achutarao, K., Adhikary, B., Armour, K., Bala, G., Barimalala, R., Berger, S., & Zickfeld, K. (2021, January). Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change; Technical Summary.
- Bull ER, McCleary N, Li X, Dombrowski SU, Dusseldorp E, Johnston M. Interventions to Promote Healthy Eating, Physical Activity and Smoking in Low-Income Groups: a Systematic Review with Meta-Analysis of Behavior Change Techniques and Delivery/Context. Int J Behav Med. 2018 Dec;25(6):605-616. doi: 10.1007/s12529-018-9734-z.
- Cheng J, Xu Z, Bambrick H, Prescott V, Wang N, Zhang Y, Su H, Tong S, Hu W. Cardiorespiratory effects of heatwaves: A systematic review and meta-analysis of global epidemiological evidence. Environ Res. 2019 Oct;177:108610. doi: 10.1016/j.envres.2019.108610. Epub 2019 Jul 26.
- Dohle S, Hofmann W. Consistency and Balancing in Everyday Health Behaviour: An Ecological Momentary Assessment Approach. Appl Psychol Health Well Being. 2019 Mar;11(1):148-169. doi: 10.1111/aphw.12148. Epub 2018 Nov 13.
- Druckman, A., & Jackson, T. (2016). Understanding Households as Drivers of Carbon Emissions. In R. Clift & A. Druckman (Eds.), Taking Stock of Industrial Ecology (pp. 181-203). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20571-7_9
- Ford ES, Bergmann MM, Boeing H, Li C, Capewell S. Healthy lifestyle behaviors and all-cause mortality among adults in the United States. Prev Med. 2012 Jul;55(1):23-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.04.016. Epub 2012 Apr 29.
- Geller K, Lippke S, Nigg CR. Future directions of multiple behavior change research. J Behav Med. 2017 Feb;40(1):194-202. doi: 10.1007/s10865-016-9809-8. Epub 2016 Oct 26.
- Lacroix, K. (2018). Comparing the relative mitigation potential of individual pro-environmental behaviors. Journal of Cleaner Production, 195, 1398-1407. https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2018.05.068
- Lange, F., & Dewitte, S. (2019). Measuring pro-environmental behavior: Review and recommendations. Journal of Environmental Psychology, 63, 92-100. https://doi.org/10.1016/j.jenvp.2019.04.009
- Mauch CE, Edney SM, Viana JNM, Gondalia S, Sellak H, Boud SJ, Nixon DD, Ryan JC. Precision health in behaviour change interventions: A scoping review. Prev Med. 2022 Oct;163:107192. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107192. Epub 2022 Aug 11.
- Meader N, King K, Wright K, Graham HM, Petticrew M, Power C, White M, Sowden AJ. Multiple Risk Behavior Interventions: Meta-analyses of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):e19-e30. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.032. Epub 2017 Feb 28.
- Moran, D., Wood, R., Hertwich, E., Mattson, K., Rodriguez, J. F. D., Schanes, K., & Barrett, J. (2020). Quantifying the potential for consumer-oriented policy to reduce European and foreign carbon emissions. Climate Policy, 20(sup1), S28-S38.
- Nisa CF, Belanger JJ, Schumpe BM, Faller DG. Meta-analysis of randomised controlled trials testing behavioural interventions to promote household action on climate change. Nat Commun. 2019 Oct 4;10(1):4545. doi: 10.1038/s41467-019-12457-2.
- Nisbet, E. K. L., & Gick, M. L. (2008). Can health psychology help the planet? Applying theory and models of health behaviour to environmental actions. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 49(4), 296-303.
- Osbaldiston, R., & Schott, J. P. (2012). Environmental Sustainability and Behavioral Science: Meta-Analysis of Proenvironmental Behavior Experiments. Environment and Behavior, 44(2), 257-299.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Riediger M, Freund AM. Interference and facilitation among personal goals: differential associations with subjective well-being and persistent goal pursuit. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Dec;30(12):1511-23. doi: 10.1177/0146167204271184.
- Santos, O., Virgolino, A., Vaz Carneiro, A., & De Matos, M. G. (2021). Health Behavior and Planetary Health: A Multi-Level Environmental Health Approach. European Psychologist, 26(3), 212-218.
- Steg, L., & Vlek, C. (2009). Encouraging pro-environmental behaviour: An integrative review and research agenda. Journal of Environmental Psychology, 29(3), 309-317.
- Truelove, H. B., Carrico, A. R., Weber, E. U., Raimi, K. T., & Vandenbergh, M. P. (2014). Positive and negative spillover of pro-environmental behavior: An integrative review and theoretical framework. Global Environmental Change, 29, 127-138.
- United Nations Development Programme. (2022). United Nations (UN).
- World Health Organization. COP26 special report on climate change and health: The health argument for climate action. Report No.: 9240036725. (2021). World Health Organization.
- Wu S, Zhu W, Thompson P, Hannun YA. Evaluating intrinsic and non-intrinsic cancer risk factors. Nat Commun. 2018 Aug 28;9(1):3490. doi: 10.1038/s41467-018-05467-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CUB_PHAL2023
- Lippke202308 (Andere identificatie: Constructor University (formerly Jacobs University))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .