- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004531
Planetarisk sundhed og ensomhed (PAL)
Planetarisk sundhed og ensomhed: Undersøgelse og mini-intervention for at studere sammenhængen mellem multiple adfærdsændringer og opfattelse af social isolation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne online undersøgelse er evaluering af sund adfærd og angstniveauer i forhold til udvalgte fysiske, mentale og miljømæssige sundhedsaspekter. Paraplyterminologien "planetær sundhed" bruges i forbindelse med denne undersøgelse. Da klimaforandringerne skrider frem med en farlig hastighed, er det vigtigt at etablere og vedligeholde en livsstil, der er produktiv, tilfredsstillende, miljøbevidst og lav i angst. Ved at evaluere forekomsten af sund adfærd og niveauer af øko-angst samt ensomhed som en tidlig indikator for sundhedsrisiko, håber denne undersøgelse at bygge videre på eksisterende viden om folkesundhed for at udvikle interventioner, der målretter og opmuntrer til flere aspekter af sund, miljøvenlig livsstil. Denne undersøgelse vil også hjælpe med senere interventionsdesign ved at bestemme effektive metoder til overtalelse og fremme af bæredygtig planetarisk sundhedsadfærd. De vigtigste forskningsspørgsmål er
I. Er klimafølsomme mennesker (i form af EMCB, YCSCB og Mindful Health) mere tilbøjelige til også at fremme deres eget helbred (i form af fysisk aktivitet og sund ernæring)? II. Hvad er den (ikke-)lineære sammenhæng mellem øko-angst og klimafølsomhed/sundhedsadfærd? III. Er klimafølsomhed og øko-angst uafhængig af partnerstatus, antal personer i husstanden, køn, erhverv og alder? (ingen forskelle) IV. Er ensomhed forbundet med partnerstatus, antal personer i husstanden og yngre alder, men ukorreleret til øko-angst, klimafølsomhed/sundhedsadfærd? V. Hvad er udbredelsen af ensomhed i 2023 i forhold til 2022, 2021, 2020 og 2019? Udviser mennesker, der føler sig mere ensomme efter corona-pandemien, mere øko-angst og klimafølsomhed, men mindre sund adfærd end mennesker, der føler sig som/mindre ensomme? VI. Er aktiv overtalelse, der involverer mental simulering, eller passiv overtalelse, der involverer informationsformidling, mere effektiv til at fremme miljøvenlig adfærd som målt af YCSCB?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bremen, Tyskland, 28759
- Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at deltage i undersøgelser (f.eks. tilstrækkelige tysk eller engelsk sprogkundskaber)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være myndig
- Analfabetisme
- Massivt begrænsede kognitive evner (sproglige komponenter i de digitale tilbud skal kunne bruges og udfylde spørgeskemaer eller deltage i interviews)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsfremmende
Undersøgelsen vil blive tilrettelagt således, at sundhedsfremmende adfærdsmæssige spørgsmål først vil blive stillet vedrørende personligt velvære.
Dette vil blive efterfulgt af miljøvenlig adfærdsskalaspørgsmål, der involverer ens bekymring for planetens velfærd.
Herefter vil der være to undersøgelser omhandlende ensomhed og øko-angst før indsatsen.
|
Denne intervention vil omfatte aktiv overtalelse ved at tilskynde deltagerne til at besvare et åbent spørgsmål om, hvordan de vil ændre deres adfærd for at blive mere bæredygtig og miljøvenlig.
Denne intervention vil omfatte passiv overtalelse ved at præsentere deltagerne for en passage, der diskuterer det alvorlige spørgsmål om klimaændringer og det presserende behov for systemiske og individuelle ændringer for at vedtage bæredygtig praksis og livsstil.
|
|
Eksperimentel: Miljøvenlig adfærd
Undersøgelsen vil blive organiseret, så spørgsmål i en miljøvenlig adfærdsskala, der involverer ens bekymring for planetens velfærd, vil blive stillet først.
Dette vil blive efterfulgt af sundhedsfremmende adfærdsmæssige spørgsmål vedrørende personligt velvære.
Herefter vil der være to undersøgelser omhandlende ensomhed og øko-angst før indsatsen.
|
Denne intervention vil omfatte aktiv overtalelse ved at tilskynde deltagerne til at besvare et åbent spørgsmål om, hvordan de vil ændre deres adfærd for at blive mere bæredygtig og miljøvenlig.
Denne intervention vil omfatte passiv overtalelse ved at præsentere deltagerne for en passage, der diskuterer det alvorlige spørgsmål om klimaændringer og det presserende behov for systemiske og individuelle ændringer for at vedtage bæredygtig praksis og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Young Consumers' Sustainable Consumption Behaviors (YCSCB) valideret skala
Tidsramme: Denne skala vil tage cirka 2 minutter at udfylde fuldstændigt.
|
Det primære resultatmål vil være det YCSCB-validerede skala-spørgeskema. Dette vil blive givet til deltagerne lige efter, at de har gennemført interventionsafsnittet i undersøgelsen. Svarmulighederne spænder fra "Aldrig" (0, minimumscore) til "Nogle gange" (1) og "Ofte" (2) op til "Altid" (3, maksimumscore). Varerne er formuleret
|
Denne skala vil tage cirka 2 minutter at udfylde fuldstændigt.
|
|
Ethically Minded Consumer Behavior (EMCB) valideret skala
Tidsramme: Denne skala vil tage cirka 2 minutter at udfylde fuldstændigt.
|
Det andet primære resultatmål vil være det EMCB-validerede skala-spørgeskema. Dette vil blive givet til deltagerne lige efter, at de har gennemført interventionsafsnittet i undersøgelsen. Svarmulighederne spænder fra "Aldrig sandt" (0, minimumscore) til "Sjældent sandt" (1), "Nogle gange sandt" (2), "For det meste sandt" (3) og "Altid sandt" (4, maksimal score) . Punkterne er formuleret (for eksempel) 1. Når der er et valg, vælger jeg altid det produkt, der bidrager til mindst mulig miljøskade. 2. Jeg har skiftet produkter af miljømæssige årsager. 3. Hvis jeg forstår den potentielle skade på miljøet, som nogle produkter kan forårsage, køber jeg ikke disse produkter. ... 10. Jeg har betalt mere for socialt ansvarlige produkter, når der er et billigere alternativ. Alle emner kan bruges som enkeltelementer eller som aggregerede skalaer, med højere score, der indikerer et bedre resultat med hensyn til planetarisk sundhed. |
Denne skala vil tage cirka 2 minutter at udfylde fuldstændigt.
|
|
Ensomhedsvare fra Center for Epidemiologiske Studier-Depression-(CES D)-Skala
Tidsramme: Dette element vil tage mindre end 1 minut at fuldføre.
|
For at studere nogle af de forskningsspørgsmål, der ikke er relateret til interventionen, måles den oplevede sociale isolation med en standardiseret skala, der bygger på emnet i Center for Epidemiologiske Studier-Depression-(CES-D)-Skala. Punktet er formuleret "Hvor ofte følte du dig ensom?" med svarmulighederne "Dagligt" (3), "Flere gange om ugen" (2), "En gang om ugen" (1) og "Sjældent/aldrig" (0). Elementet kan bruges som enkeltstående emner, hvor højere score indikerer et dårligere resultat i form af mere ensomhed. |
Dette element vil tage mindre end 1 minut at fuldføre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Lippke, Dr., Constructor University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Loef M, Walach H. The combined effects of healthy lifestyle behaviors on all cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2012 Sep;55(3):163-70. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.017. Epub 2012 Jun 24.
- Arias, P., Bellouin, N., Coppola, E., Jones, C., Krinner, G., Marotzke, J., Naik, V., Plattner, G.-K., Rojas, M., Sillmann, J., Storelvmo, T., Thorne, P., Trewin, B., Achutarao, K., Adhikary, B., Armour, K., Bala, G., Barimalala, R., Berger, S., & Zickfeld, K. (2021, January). Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change; Technical Summary.
- Bull ER, McCleary N, Li X, Dombrowski SU, Dusseldorp E, Johnston M. Interventions to Promote Healthy Eating, Physical Activity and Smoking in Low-Income Groups: a Systematic Review with Meta-Analysis of Behavior Change Techniques and Delivery/Context. Int J Behav Med. 2018 Dec;25(6):605-616. doi: 10.1007/s12529-018-9734-z.
- Cheng J, Xu Z, Bambrick H, Prescott V, Wang N, Zhang Y, Su H, Tong S, Hu W. Cardiorespiratory effects of heatwaves: A systematic review and meta-analysis of global epidemiological evidence. Environ Res. 2019 Oct;177:108610. doi: 10.1016/j.envres.2019.108610. Epub 2019 Jul 26.
- Dohle S, Hofmann W. Consistency and Balancing in Everyday Health Behaviour: An Ecological Momentary Assessment Approach. Appl Psychol Health Well Being. 2019 Mar;11(1):148-169. doi: 10.1111/aphw.12148. Epub 2018 Nov 13.
- Druckman, A., & Jackson, T. (2016). Understanding Households as Drivers of Carbon Emissions. In R. Clift & A. Druckman (Eds.), Taking Stock of Industrial Ecology (pp. 181-203). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20571-7_9
- Ford ES, Bergmann MM, Boeing H, Li C, Capewell S. Healthy lifestyle behaviors and all-cause mortality among adults in the United States. Prev Med. 2012 Jul;55(1):23-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.04.016. Epub 2012 Apr 29.
- Geller K, Lippke S, Nigg CR. Future directions of multiple behavior change research. J Behav Med. 2017 Feb;40(1):194-202. doi: 10.1007/s10865-016-9809-8. Epub 2016 Oct 26.
- Lacroix, K. (2018). Comparing the relative mitigation potential of individual pro-environmental behaviors. Journal of Cleaner Production, 195, 1398-1407. https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2018.05.068
- Lange, F., & Dewitte, S. (2019). Measuring pro-environmental behavior: Review and recommendations. Journal of Environmental Psychology, 63, 92-100. https://doi.org/10.1016/j.jenvp.2019.04.009
- Mauch CE, Edney SM, Viana JNM, Gondalia S, Sellak H, Boud SJ, Nixon DD, Ryan JC. Precision health in behaviour change interventions: A scoping review. Prev Med. 2022 Oct;163:107192. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107192. Epub 2022 Aug 11.
- Meader N, King K, Wright K, Graham HM, Petticrew M, Power C, White M, Sowden AJ. Multiple Risk Behavior Interventions: Meta-analyses of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):e19-e30. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.032. Epub 2017 Feb 28.
- Moran, D., Wood, R., Hertwich, E., Mattson, K., Rodriguez, J. F. D., Schanes, K., & Barrett, J. (2020). Quantifying the potential for consumer-oriented policy to reduce European and foreign carbon emissions. Climate Policy, 20(sup1), S28-S38.
- Nisa CF, Belanger JJ, Schumpe BM, Faller DG. Meta-analysis of randomised controlled trials testing behavioural interventions to promote household action on climate change. Nat Commun. 2019 Oct 4;10(1):4545. doi: 10.1038/s41467-019-12457-2.
- Nisbet, E. K. L., & Gick, M. L. (2008). Can health psychology help the planet? Applying theory and models of health behaviour to environmental actions. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 49(4), 296-303.
- Osbaldiston, R., & Schott, J. P. (2012). Environmental Sustainability and Behavioral Science: Meta-Analysis of Proenvironmental Behavior Experiments. Environment and Behavior, 44(2), 257-299.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Riediger M, Freund AM. Interference and facilitation among personal goals: differential associations with subjective well-being and persistent goal pursuit. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Dec;30(12):1511-23. doi: 10.1177/0146167204271184.
- Santos, O., Virgolino, A., Vaz Carneiro, A., & De Matos, M. G. (2021). Health Behavior and Planetary Health: A Multi-Level Environmental Health Approach. European Psychologist, 26(3), 212-218.
- Steg, L., & Vlek, C. (2009). Encouraging pro-environmental behaviour: An integrative review and research agenda. Journal of Environmental Psychology, 29(3), 309-317.
- Truelove, H. B., Carrico, A. R., Weber, E. U., Raimi, K. T., & Vandenbergh, M. P. (2014). Positive and negative spillover of pro-environmental behavior: An integrative review and theoretical framework. Global Environmental Change, 29, 127-138.
- United Nations Development Programme. (2022). United Nations (UN).
- World Health Organization. COP26 special report on climate change and health: The health argument for climate action. Report No.: 9240036725. (2021). World Health Organization.
- Wu S, Zhu W, Thompson P, Hannun YA. Evaluating intrinsic and non-intrinsic cancer risk factors. Nat Commun. 2018 Aug 28;9(1):3490. doi: 10.1038/s41467-018-05467-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CUB_PHAL2023
- Lippke202308 (Anden identifikator: Constructor University (formerly Jacobs University))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .