- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004531
Salute planetaria e solitudine (PAL)
Salute Planetaria e Solitudine: Indagine e Mini-intervento per studiare le Interrelazioni del Cambiamento Comportamentale Multiplo e la Percezione dell'Isolamento Sociale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio online è la valutazione dei comportamenti sani e dei livelli di ansia in relazione a determinati aspetti della salute fisica, mentale e ambientale. Nel contesto di questo studio viene utilizzata la terminologia generica di "salute planetaria". Poiché il cambiamento climatico avanza a un ritmo pericoloso, è importante stabilire e mantenere stili di vita produttivi, appaganti, rispettosi dell'ambiente e poco ansiosi. Valutando la prevalenza di comportamenti sani e livelli di eco-ansia e solitudine come un indicatore precoce del rischio per la salute, questo studio spera di basarsi sulle conoscenze esistenti sulla salute pubblica per sviluppare interventi mirati e incoraggiare molteplici aspetti di stili di vita sani ed ecologici. Questo studio aiuterà anche la successiva progettazione dell'intervento determinando metodi efficaci di persuasione e promozione di comportamenti sostenibili per la salute planetaria. Le principali domande di ricerca sono
I. Le persone sensibili al clima (in termini di EMCB, YCSCB e Mindful Health) hanno maggiori probabilità di promuovere anche la propria salute (in termini di attività fisica e alimentazione sana)? II. Qual è la relazione (non) lineare tra eco-ansia e sensibilità al clima/comportamento per la salute? III. La sensibilità al clima e l'eco-ansia sono invarianti rispetto allo stato del partner, al numero di persone in famiglia, al sesso, all'occupazione e all'età? (nessuna differenza) IV. La solitudine è legata allo stato del partner, al numero di persone in famiglia e all'età più giovane, ma non è correlata all'ansia ecologica, alla sensibilità al clima/comportamento di salute? V. Qual è la prevalenza della solitudine nel 2023 rispetto al 2022, 2021, 2020 e 2019? Le persone che si sentono più sole dopo la pandemia di corona mostrano più ansia ecologica e sensibilità al clima ma un comportamento meno salutare rispetto alle persone che si sentono sole/meno sole? VI. La persuasione attiva che coinvolge la simulazione mentale o la persuasione passiva che comporta la diffusione di informazioni è più efficace nel promuovere comportamenti rispettosi dell'ambiente come misurato dall'YCSCB?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sonia Lippke, Dr.
- Numero di telefono: +49 421 200-4730
- Email: slippke@constructor.university
Luoghi di studio
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-
-
Bremen, Germania, 28759
- Reclutamento
- Germany
-
Contatto:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 421 200 4730
- Email: slippke@constructor.university
-
Contatto:
- Lingling Gao, PhD
- Numero di telefono: +49 421 200 4730
- Email: lgao@constructor.university
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di partecipare a sondaggi (ad esempio, sufficiente conoscenza della lingua tedesca o inglese)
Criteri di esclusione:
- Non essendo maggiorenne
- Analfabetismo
- Abilità cognitive estremamente limitate (le componenti linguistiche delle offerte digitali devono poter essere utilizzate e i questionari compilati o le interviste devono essere prese in considerazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promozione della salute
Il sondaggio sarà organizzato in modo che vengano poste prima domande sulla scala comportamentale che promuove la salute riguardanti il benessere personale.
Questo sarà seguito da domande su una scala di comportamenti rispettosi dell'ambiente che coinvolgono la propria preoccupazione per il benessere del pianeta.
Successivamente, ci saranno due sondaggi riguardanti la solitudine e l'eco-ansia prima dell'intervento.
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Questo intervento includerà la persuasione attiva spingendo i partecipanti a rispondere a una domanda aperta su come modificheranno il loro comportamento per diventare più sostenibili ed ecologici.
Questo intervento includerà la persuasione passiva attraverso la presentazione ai partecipanti di un passaggio che discute il grave problema del cambiamento climatico e l'urgente necessità di un cambiamento sistemico e individuale per adottare pratiche e stili di vita sostenibili.
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Sperimentale: Comportamento ecologico
L'indagine sarà organizzata in modo che vengano poste per prime domande su una scala di comportamenti rispettosi dell'ambiente che coinvolgano la propria preoccupazione per il benessere del pianeta.
Questo sarà seguito da domande sulla scala comportamentale che promuove la salute riguardanti il benessere personale.
Successivamente, ci saranno due sondaggi riguardanti la solitudine e l'eco-ansia prima dell'intervento.
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Questo intervento includerà la persuasione attiva spingendo i partecipanti a rispondere a una domanda aperta su come modificheranno il loro comportamento per diventare più sostenibili ed ecologici.
Questo intervento includerà la persuasione passiva attraverso la presentazione ai partecipanti di un passaggio che discute il grave problema del cambiamento climatico e l'urgente necessità di un cambiamento sistemico e individuale per adottare pratiche e stili di vita sostenibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala convalidata sui comportamenti di consumo sostenibile dei giovani consumatori (YCSCB).
Lasso di tempo: Questa scala richiederà circa 2 minuti per essere compilata completamente.
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La misura di risultato primaria sarà il questionario su scala convalidato YCSCB. Questo verrà dato ai partecipanti subito dopo aver completato la sezione di intervento del sondaggio. Le opzioni di risposta vanno da "Mai" (0, punteggio minimo) a "A volte" (1) e "Spesso" (2) fino a "Sempre" (3, punteggio massimo). Gli articoli sono formulati
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Questa scala richiederà circa 2 minuti per essere compilata completamente.
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Scala convalidata Ethically Minded Consumer Behavior (EMCB).
Lasso di tempo: Questa scala richiederà circa 2 minuti per essere compilata completamente.
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La seconda misura di esito primaria sarà il questionario su scala convalidata dall’EMCB. Questo verrà dato ai partecipanti subito dopo aver completato la sezione di intervento del sondaggio. Le opzioni di risposta vanno da "Mai vero" (0, punteggio minimo) a "Raramente vero" (1), "A volte vero" (2), "Quasi vero" (3) e "Sempre vero" (4, punteggio massimo) . Gli elementi sono formulati (ad esempio) 1. Quando c’è una scelta, scelgo sempre il prodotto che contribuisce al minor danno ambientale. 2. Ho cambiato prodotto per motivi ambientali. 3. Se comprendo il potenziale danno all'ambiente che alcuni prodotti possono causare, non acquisto tali prodotti. ...10. Ho pagato di più per prodotti socialmente responsabili quando esisteva un'alternativa più economica. Tutti gli elementi possono essere utilizzati come elementi singoli o come scale aggregate, dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore in termini di salute planetaria. |
Questa scala richiederà circa 2 minuti per essere compilata completamente.
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Voce sulla solitudine del Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES D)-Scala
Lasso di tempo: Il completamento di questo elemento richiederà meno di 1 minuto.
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Per studiare alcune delle domande di ricerca non correlate all'intervento, l'isolamento sociale percepito viene misurato con una scala standardizzata basata sull'item nella scala del Center for Epidemiological Studies-Depression-(CES-D). L'item è scritto "Quanto spesso ti sei sentito solo?" con le opzioni di risposta "Ogni giorno" (3), "Più volte alla settimana" (2), "Una volta alla settimana" (1) e "Raramente/mai" (0). L'item può essere utilizzato come item singolo, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore in termini di maggiore solitudine. |
Il completamento di questo elemento richiederà meno di 1 minuto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Lippke, Dr., Constructor University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loef M, Walach H. The combined effects of healthy lifestyle behaviors on all cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2012 Sep;55(3):163-70. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.017. Epub 2012 Jun 24.
- Arias, P., Bellouin, N., Coppola, E., Jones, C., Krinner, G., Marotzke, J., Naik, V., Plattner, G.-K., Rojas, M., Sillmann, J., Storelvmo, T., Thorne, P., Trewin, B., Achutarao, K., Adhikary, B., Armour, K., Bala, G., Barimalala, R., Berger, S., & Zickfeld, K. (2021, January). Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change; Technical Summary.
- Bull ER, McCleary N, Li X, Dombrowski SU, Dusseldorp E, Johnston M. Interventions to Promote Healthy Eating, Physical Activity and Smoking in Low-Income Groups: a Systematic Review with Meta-Analysis of Behavior Change Techniques and Delivery/Context. Int J Behav Med. 2018 Dec;25(6):605-616. doi: 10.1007/s12529-018-9734-z.
- Cheng J, Xu Z, Bambrick H, Prescott V, Wang N, Zhang Y, Su H, Tong S, Hu W. Cardiorespiratory effects of heatwaves: A systematic review and meta-analysis of global epidemiological evidence. Environ Res. 2019 Oct;177:108610. doi: 10.1016/j.envres.2019.108610. Epub 2019 Jul 26.
- Dohle S, Hofmann W. Consistency and Balancing in Everyday Health Behaviour: An Ecological Momentary Assessment Approach. Appl Psychol Health Well Being. 2019 Mar;11(1):148-169. doi: 10.1111/aphw.12148. Epub 2018 Nov 13.
- Druckman, A., & Jackson, T. (2016). Understanding Households as Drivers of Carbon Emissions. In R. Clift & A. Druckman (Eds.), Taking Stock of Industrial Ecology (pp. 181-203). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-20571-7_9
- Ford ES, Bergmann MM, Boeing H, Li C, Capewell S. Healthy lifestyle behaviors and all-cause mortality among adults in the United States. Prev Med. 2012 Jul;55(1):23-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.04.016. Epub 2012 Apr 29.
- Geller K, Lippke S, Nigg CR. Future directions of multiple behavior change research. J Behav Med. 2017 Feb;40(1):194-202. doi: 10.1007/s10865-016-9809-8. Epub 2016 Oct 26.
- Lacroix, K. (2018). Comparing the relative mitigation potential of individual pro-environmental behaviors. Journal of Cleaner Production, 195, 1398-1407. https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2018.05.068
- Lange, F., & Dewitte, S. (2019). Measuring pro-environmental behavior: Review and recommendations. Journal of Environmental Psychology, 63, 92-100. https://doi.org/10.1016/j.jenvp.2019.04.009
- Mauch CE, Edney SM, Viana JNM, Gondalia S, Sellak H, Boud SJ, Nixon DD, Ryan JC. Precision health in behaviour change interventions: A scoping review. Prev Med. 2022 Oct;163:107192. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107192. Epub 2022 Aug 11.
- Meader N, King K, Wright K, Graham HM, Petticrew M, Power C, White M, Sowden AJ. Multiple Risk Behavior Interventions: Meta-analyses of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):e19-e30. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.032. Epub 2017 Feb 28.
- Moran, D., Wood, R., Hertwich, E., Mattson, K., Rodriguez, J. F. D., Schanes, K., & Barrett, J. (2020). Quantifying the potential for consumer-oriented policy to reduce European and foreign carbon emissions. Climate Policy, 20(sup1), S28-S38.
- Nisa CF, Belanger JJ, Schumpe BM, Faller DG. Meta-analysis of randomised controlled trials testing behavioural interventions to promote household action on climate change. Nat Commun. 2019 Oct 4;10(1):4545. doi: 10.1038/s41467-019-12457-2.
- Nisbet, E. K. L., & Gick, M. L. (2008). Can health psychology help the planet? Applying theory and models of health behaviour to environmental actions. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 49(4), 296-303.
- Osbaldiston, R., & Schott, J. P. (2012). Environmental Sustainability and Behavioral Science: Meta-Analysis of Proenvironmental Behavior Experiments. Environment and Behavior, 44(2), 257-299.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Riediger M, Freund AM. Interference and facilitation among personal goals: differential associations with subjective well-being and persistent goal pursuit. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Dec;30(12):1511-23. doi: 10.1177/0146167204271184.
- Santos, O., Virgolino, A., Vaz Carneiro, A., & De Matos, M. G. (2021). Health Behavior and Planetary Health: A Multi-Level Environmental Health Approach. European Psychologist, 26(3), 212-218.
- Steg, L., & Vlek, C. (2009). Encouraging pro-environmental behaviour: An integrative review and research agenda. Journal of Environmental Psychology, 29(3), 309-317.
- Truelove, H. B., Carrico, A. R., Weber, E. U., Raimi, K. T., & Vandenbergh, M. P. (2014). Positive and negative spillover of pro-environmental behavior: An integrative review and theoretical framework. Global Environmental Change, 29, 127-138.
- United Nations Development Programme. (2022). United Nations (UN).
- World Health Organization. COP26 special report on climate change and health: The health argument for climate action. Report No.: 9240036725. (2021). World Health Organization.
- Wu S, Zhu W, Thompson P, Hannun YA. Evaluating intrinsic and non-intrinsic cancer risk factors. Nat Commun. 2018 Aug 28;9(1):3490. doi: 10.1038/s41467-018-05467-z.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUB_PHAL2023
- Lippke202308 (Altro identificatore: Constructor University (formerly Jacobs University))
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