- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06005064
Studie středního věku muScle Krill (MASK)
27. dubna 2026 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Vliv suplementace krilovým olejem na svalovou funkci a hmotnost u dospělých ve středním věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie určí účinek 6měsíční suplementace krilovým olejem na svalovou sílu a hmotu u dospělých ve středním věku.
Hypotézou studie je, že suplementace krilovým olejem zvýší svalovou sílu a hmotu u dospělých ve středním věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 35-60 let
- Mít BMI nižší než 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Lidé s diabetem, závažným kardiovaskulárním onemocněním, záchvatovými poruchami, nekontrolovanou hypertenzí (>150/90 mmHg při výchozím měření), rakovinou nebo rakovinou, která byla v remisi < 5 let, ambulantními poruchami, které by omezovaly schopnost provádět hodnocení svalové funkce, demencí při antikoagulační terapii a/nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují svaly (např. steroidy).
- Lidé, kteří mají alergii na mořské plody a/nebo pravidelnou konzumaci více než 1 porce tučných ryb týdně.
- Lidé, kteří pravidelně (> 1 den/týden) cvičí odporové cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Krillový olej 4g/den po dobu 24 týdnů
|
Skvělý krilový olej
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Rostlinný olej 4g/den po dobu 24 týdnů
|
Smíšený rostlinný olej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního izometrického točivého momentu extenzoru kolena (MVC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Maximální izometrický točivý moment extenzoru kolena měřený během maximální dobrovolné kontrakce
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Hmotnost celého těla měřená pomocí bioelektrické impedance
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Beztuková hmota celého těla měřená pomocí bioelektrické impedance
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna hladiny omega-3
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Hladiny omega-3 v červených krvinkách
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna tloušťky svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Tloušťka svalu Vastus lateralis měřená ultrazvukem
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v systémovém zánětu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Plazmatické hladiny C-reaktivního proteinu, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-a
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna zánětu svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Hladiny celkového svalového proteinu TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 a celkové a fosforylované hladiny NFκB, JNK1/2 a STAT3
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
|
Změna svalové anabolické signalizace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Hladiny celkových a fosforylovaných svalových proteinů mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β a celkové hladiny proteinů MAFBx a MURF-1
|
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MASK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Rostlinný olej
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie