- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06005064
Onderzoek naar spier-krill op middelbare leeftijd (MASK)
27 april 2026 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
Het effect van suppletie met krillolie op de spierfunctie en -massa bij volwassenen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In dit onderzoek wordt het effect van 6 maanden suppletie met krillolie op de spierkracht en -massa bij volwassenen van middelbare leeftijd bepaald.
De onderzoekshypothese is dat suppletie met krillolie de spierkracht en -massa bij volwassenen van middelbare leeftijd zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees 35-60 jaar oud
- Een BMI van minder dan 35 kg/m2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met diabetes, ernstige hart- en vaatziekten, convulsies, ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mmHg bij basismeting), kanker of kanker die <5 jaar in remissie is, ambulante beperkingen die het vermogen om beoordelingen van de spierfunctie uit te voeren zouden beperken, dementie antistollingstherapie ondergaan en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de spieren beïnvloeden (bijv. steroïden).
- Mensen die allergisch zijn voor zeevruchten en/of regelmatige consumptie van meer dan 1 portie vette vis per week.
- Mensen die regelmatig (>1 dag/week) weerstandsoefeningen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Krillolie 4 g/dag gedurende 24 weken
|
Superba krillolie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Plantaardige olie 4 g/dag gedurende 24 weken
|
Gemengde plantaardige olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het maximale isometrische koppel van de knie-extensor (MVC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Het maximale isometrische koppel van de knie-extensor gemeten tijdens een maximale vrijwillige contractie
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Vetmassa van het hele lichaam gemeten door gemeten via bio-elektrische impedantie
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Vetvrije massa van het hele lichaam gemeten via bio-elektrische impedantie
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in omega-3-niveaus
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Omega-3-niveaus in de rode bloedcellen
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Grijpkracht gemeten met een handdynamometer
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in spierdikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Vastus lateralis-spierdikte gemeten met echografie
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systemische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Plasmaspiegels van C-reactief proteïne, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-α
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in spierontsteking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Spier totale eiwitniveaus van TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 en totale en gefosforyleerde niveaus van NFKB, JNK1/2 en STAT3
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
|
Verandering in spieranabole signalering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 weken
|
Spiertotale en gefosforyleerde eiwitniveaus van mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β en totale eiwitniveaus van MAFBx en MURF-1
|
Verandering van baseline naar 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Lipiden
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Oliën
- Plantaardige oliën
Andere studie-ID-nummers
- MASK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .