- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06005064
Middelalder muskel Krill undersøgelse (MASK)
27. april 2026 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekten af tilskud af krillolie på muskelfunktion og -masse hos midaldrende voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil bestemme effekten af 6 måneders tilskud med krillolie på muskelstyrke og masse hos midaldrende voksne.
Undersøgelsens hypotese er, at krillolietilskud vil øge muskelstyrke og masse hos midaldrende voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 35-60 år
- Har et BMI på mindre end 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diabetes, svær hjerte-kar-sygdom, anfaldssygdomme, ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg ved baseline-måling), cancer eller cancer, der har været i remission <5 år, ambulatoriske svækkelser, som ville begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion, demens , på antikoagulantbehandling og/eller tager medicin, der vides at påvirke musklerne (f.eks. steroider).
- Folk, der har allergi over for skaldyr og/eller regelmæssigt indtag af mere end 1 portion fed fisk om ugen.
- Folk, der udfører regelmæssig (>1 dag/uge) modstandstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Krillolie 4g/dag i 24 uger
|
Superba krill olie
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olie 4g/dag i 24 uger
|
Blandet vegetabilsk olie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment (MVC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Knæekstensor maksimalt isometrisk drejningsmoment målt under en maksimal frivillig kontraktion
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Helkropsfedtmasse målt ved målt via bio-elektrisk impedans
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Helkroppens mager masse målt ved målt via bio-elektrisk impedans
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i omega-3 niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Omega-3 niveauer af røde blodlegemer
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Gribestyrke målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Vastus lateralis muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systemisk inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Plasmaniveauer af C-reaktivt protein, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i muskelbetændelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Totale muskelproteinniveauer af TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 og totale og phosphorylerede niveauer af NFκB, JNK1/2 og STAT3
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
|
Ændring i muskelanabolsk signalering
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
|
Totale muskel- og phosphorylerede proteinniveauer af mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β og totale proteinniveauer af MAFBx og MURF-1
|
Skift fra baseline til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MASK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vegetabilsk olie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter