- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06005064
Muskel-Krill-Studie im mittleren Alter (MASK)
27. April 2026 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow
Die Wirkung einer Krillöl-Ergänzung auf Muskelfunktion und -masse bei Erwachsenen mittleren Alters: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird die Wirkung einer 6-monatigen Nahrungsergänzung mit Krillöl auf die Muskelkraft und -masse bei Erwachsenen mittleren Alters bestimmen.
Die Studienhypothese ist, dass eine Nahrungsergänzung mit Krillöl die Muskelkraft und -masse bei Erwachsenen mittleren Alters erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- University of Glasgow
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie 35-60 Jahre alt
- Sie haben einen BMI von weniger als 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Diabetes, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Anfallsleiden, unkontrolliertem Bluthochdruck (> 150/90 mmHg bei Baseline-Messung), Krebs oder Krebs, der sich seit <5 Jahren in Remission befindet, Gehbehinderungen, die die Fähigkeit zur Beurteilung der Muskelfunktion einschränken würden, Demenz , unter Antikoagulanzientherapie und/oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Muskulatur beeinflussen (z. B. Steroide).
- Personen mit Allergien gegen Meeresfrüchte und/oder regelmäßigem Verzehr von mehr als einer Portion fettem Fisch pro Woche.
- Personen, die regelmäßig (>1 Tag/Woche) Krafttraining absolvieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Krillöl 4 g/Tag für 24 Wochen
|
Hervorragendes Krillöl
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Pflanzenöl 4 g/Tag für 24 Wochen
|
Gemischtes Pflanzenöl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments des Kniestreckers (MVC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Maximales isometrisches Drehmoment des Kniestreckers, gemessen während einer maximalen freiwilligen Kontraktion
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Die Messung der gesamten Körperfettmasse erfolgt über die bioelektrische Impedanz
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Die Muskelmasse des gesamten Körpers wird anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Veränderung des Omega-3-Spiegels
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Omega-3-Spiegel der roten Blutkörperchen
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Die Dicke des Vastus lateralis-Muskels wird mittels Ultraschall gemessen
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der systemischen Entzündung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Plasmaspiegel von C-reaktivem Protein, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 und TNF-α
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Veränderung der Muskelentzündung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Muskel-Gesamtproteinspiegel von TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 und Gesamt- und phosphorylierte Spiegel von NFκB, JNK1/2 und STAT3
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
|
Veränderung der anabolen Muskelsignale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Gesamt- und phosphorylierte Proteinspiegel im Muskel von mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β und Gesamtproteinspiegel von MAFBx und MURF-1
|
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
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- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Lipide
- Pflanzenvorbereitungen
- Biologische Produkte
- Komplexe Gemische
- Öle
- Pflanzenöle
Andere Studien-ID-Nummern
- MASK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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