- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005064
Studio sul krill muscolare del Medioevo (MASK)
27 aprile 2026 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
L'effetto dell'integrazione di olio di krill sulla funzione muscolare e sulla massa negli adulti di mezza età: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio determinerà l'effetto di 6 mesi di integrazione con olio di krill sulla forza e sulla massa muscolare negli adulti di mezza età.
L'ipotesi dello studio è che l'integrazione di olio di krill aumenterà la forza muscolare e la massa negli adulti di mezza età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 35-60 anni
- Avere un BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Persone con diabete, gravi malattie cardiovascolari, disturbi convulsivi, ipertensione non controllata (>150/90 mmHg al basale), cancro o cancro in remissione <5 anni, difficoltà deambulatorie che limiterebbero la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare, demenza , in terapia anticoagulante e/o assumendo farmaci noti per avere effetti sui muscoli (ad es. steroidi).
- Persone che soffrono di allergie ai frutti di mare e/o che consumano regolarmente più di 1 porzione di pesce azzurro a settimana.
- Persone che eseguono allenamenti di resistenza regolari (>1 giorno/settimana).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Olio di krill 4 g/giorno per 24 settimane
|
Olio di krill superbo
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Olio vegetale 4 g/giorno per 24 settimane
|
Olio vegetale misto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della coppia isometrica massima dell'estensore del ginocchio (MVC)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Coppia isometrica massima dell'estensore del ginocchio misurata durante una contrazione volontaria massima
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Massa grassa corporea totale misurata tramite impedenza bioelettrica
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Massa magra di tutto il corpo misurata tramite impedenza bioelettrica
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di omega-3
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Livelli di omega-3 nei globuli rossi
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Forza di presa misurata con un dinamometro portatile
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Cambiamento nello spessore muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Spessore del muscolo vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Livelli plasmatici di proteina C-reattiva, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Cambiamento nell'infiammazione muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Livelli proteici totali muscolari di TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 e livelli totali e fosforilati di NFκB, JNK1/2 e STAT3
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
|
Cambiamento nella segnalazione anabolica muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Livelli proteici totali e fosforilati muscolari di mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β e livelli proteici totali di MAFBx e MURF-1
|
Passaggio dal basale a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Lipidi
- Preparazioni delle piante
- Prodotti biologici
- Miscele complesse
- Oli
- Oli vegetali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MASK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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