- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005064
Keskiajan lihaskrill-tutkimus (MASK)
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
Krilliöljylisän vaikutus keski-ikäisten aikuisten lihasten toimintaan ja massaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus määrittää 6 kuukauden krilliöljyn lisäyksen vaikutuksen keski-ikäisten aikuisten lihasvoimaan ja -massaan.
Tutkimuksen hypoteesi on, että krilliöljyn lisäys lisää keski-ikäisten aikuisten lihasvoimaa ja massaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Stuart Gray, PhD
- Puhelinnumero: 01413302569
- Sähköposti: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
Päätutkija:
- Stuart Gray, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 35-60 vuotias
- BMI on alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diabetes, vakava sydän- ja verisuonisairaus, kohtaushäiriöt, hallitsematon verenpaine (>150/90 mmHg lähtötilanteessa), syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa < 5 vuotta, liikkuvuushäiriöt, jotka rajoittaisivat kykyä arvioida lihasten toimintaa, dementia , antikoagulanttihoidossa ja/tai lihakseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. steroidien) käyttäminen.
- Ihmiset, jotka ovat allergisia mereneläville ja/tai jotka kuluttavat säännöllisesti yli 1 annoksen rasvaista kalaa viikossa.
- Ihmiset, jotka suorittavat säännöllistä (>1 päivä/viikko) vastusharjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Krilliöljy 4g/vrk 24 viikon ajan
|
Superba krilliöljy
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kasviöljy 4g/vrk 24 viikon ajan
|
Sekoitettu kasviöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos polven ojentaja maksimaalisessa isometrisessa vääntömomentissa (MVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Polven ojentajan suurin isometrinen vääntömomentti mitattuna maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Koko kehon rasvamassa mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Koko kehon vähärasvainen massa mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos omega-3-tasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Punasolujen omega-3-tasot
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos lihaspaksuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Vastus lateralis -lihaksen paksuus ultraäänellä mitattuna
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
C-reaktiivisen proteiinin, IL-1:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja TNF-α:n tasot plasmassa
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos lihastulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Lihasten TNF-α-, IL-1β-, IL-6-, IL-8-, MCP-1-proteiinitasot sekä NFkB:n, JNK1/2:n ja STAT3:n kokonais- ja fosforyloidut tasot
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Muutos lihasten anabolisessa signaloinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
MTOR:n, IRS-1:n, Akt:n, 4EBP-1:n, p70S6K:n, RPS6:n, FOXO-1:n, GSK3β:n lihasten kokonais- ja fosforyloitujen proteiinien tasot ja MAFBx:n ja MURF-1:n kokonaisproteiinitasot
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasviöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis