Middelalder muskel krill studie (MASK)
27. april 2026 oppdatert av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekten av krilloljetilskudd på muskelfunksjon og masse hos middelaldrende voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien vil bestemme effekten av 6 måneders tilskudd med krillolje på muskelstyrke og masse hos middelaldrende voksne.
Studiens hypotese er at krilloljetilskudd vil øke muskelstyrken og massen hos middelaldrende voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 35-60 år
- Har en BMI på mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diabetes, alvorlig kardiovaskulær sykdom, anfallsforstyrrelser, ukontrollert hypertensjon (>150/90 mmHg ved baseline-måling), kreft eller kreft som har vært i remisjon <5 år, ambulatoriske funksjonsnedsettelser som vil begrense muligheten til å utføre vurderinger av muskelfunksjon, demens , på antikoagulasjonsbehandling og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke muskler (f.eks. steroider).
- Personer som har allergi mot sjømat, og/eller regelmessig inntak av mer enn 1 porsjon fet fisk per uke.
- Personer som utfører regelmessig (>1 dag/uke) motstandstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Krillolje 4g/dag i 24 uker
|
Superba krillolje
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olje 4g/dag i 24 uker
|
Blandet vegetabilsk olje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneekstensor maksimalt isometrisk dreiemoment (MVC)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Kneekstensor maksimalt isometrisk dreiemoment målt under en maksimal frivillig sammentrekning
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Helkroppsfettmasse målt ved målt via bioelektrisk impedans
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i mager masse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Helkropps mager masse målt ved målt via bioelektrisk impedans
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i omega-3 nivåer
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Omega-3 nivåer av røde blodlegemer
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Grepstyrke målt med et håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Vastus lateralis muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systemisk betennelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Plasmanivåer av C-reaktivt protein, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i muskelbetennelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Totale muskelproteinnivåer av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 og totale og fosforylerte nivåer av NFκB, JNK1/2 og STAT3
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
|
Endring i muskelanabole signaler
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
|
Totale muskel- og fosforylerte proteinnivåer av mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β og totale proteinnivåer av MAFBx og MURF-1
|
Endring fra baseline til 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MASK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .