- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005064
Estudio sobre el krill muscular de mediana edad (MASK)
27 de abril de 2026 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
El efecto de la suplementación con aceite de krill sobre la función y la masa muscular en adultos de mediana edad: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio determinará el efecto de 6 meses de suplementación con aceite de krill sobre la fuerza y masa muscular en adultos de mediana edad.
La hipótesis del estudio es que la suplementación con aceite de krill aumentará la fuerza y la masa muscular en adultos de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 35 y 60 años
- Tener un IMC inferior a 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Personas con diabetes, enfermedad cardiovascular grave, trastornos convulsivos, hipertensión no controlada (>150/90 mmHg en la medición inicial), cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años, deficiencias ambulatorias que limitarían la capacidad de realizar evaluaciones de la función muscular, demencia. , en terapia anticoagulante y/o tomando medicamentos que se sabe que afectan los músculos (por ejemplo, esteroides).
- Personas que tengan alergia al marisco, y/o consumo habitual de más de 1 ración de pescado azul a la semana.
- Personas que realizan entrenamiento regular de ejercicios de resistencia (>1 día/semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Aceite de krill 4g/día durante 24 semanas
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Aceite de krill superba
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Comparador de placebos: Placebo
Aceite vegetal 4g/día durante 24 semanas
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Aceite vegetal mixto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el torque isométrico máximo (MVC) del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Torque isométrico máximo del extensor de rodilla medido durante una contracción voluntaria máxima
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Masa grasa corporal total medida mediante impedancia bioeléctrica
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Masa magra de todo el cuerpo medida mediante impedancia bioeléctrica
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cambio en los niveles de omega-3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Niveles de omega-3 en los glóbulos rojos
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Fuerza de prensión medida con un dinamómetro de mano.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cambio en el grosor del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Grosor del músculo vasto lateral medido por ecografía
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Niveles plasmáticos de proteína C reactiva, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-α
|
Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Cambio en la inflamación muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Niveles de proteína total muscular de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 y niveles totales y fosforilados de NFκB, JNK1/2 y STAT3
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Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Cambio en la señalización anabólica muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Niveles de proteínas musculares totales y fosforiladas de mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β y niveles de proteínas totales de MAFBx y MURF-1
|
Cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Lípidos
- Preparaciones de plantas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Aceites
- Aceites vegetales
Otros números de identificación del estudio
- MASK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .