- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005064
Étude sur le krill musculaire du Moyen Âge (MASK)
27 avril 2026 mis à jour par: Stuart Gray, University of Glasgow
L'effet de la supplémentation en huile de krill sur la fonction musculaire et la masse chez les adultes d'âge moyen : un essai contrôlé randomisé
Cette étude déterminera l'effet de 6 mois de supplémentation en huile de krill sur la force et la masse musculaires chez les adultes d'âge moyen.
L'hypothèse de l'étude est que la supplémentation en huile de krill augmentera la force et la masse musculaires chez les adultes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- University of Glasgow
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 35-60 ans
- Avoir un IMC inférieur à 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de diabète, de maladies cardiovasculaires graves, de troubles épileptiques, d'hypertension non contrôlée (> 150/90 mmHg à la mesure de base), de cancer ou de cancer en rémission <5 ans, de déficiences ambulatoires qui limiteraient la capacité d'effectuer des évaluations de la fonction musculaire, de démence. , sous traitement anticoagulant et/ou prenant des médicaments connus pour affecter les muscles (par exemple, des stéroïdes).
- Les personnes allergiques aux fruits de mer et/ou consommant régulièrement plus d'une portion de poisson gras par semaine.
- Les personnes qui effectuent régulièrement (> 1 jour/semaine) des exercices de résistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Huile de krill 4g/jour pendant 24 semaines
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Huile de krill superbe
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Comparateur placebo: Placebo
Huile végétale 4g/jour pendant 24 semaines
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Mélange d'huile végétale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du couple isométrique maximal de l'extenseur du genou (MVC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Couple isométrique maximal de l'extenseur du genou mesuré lors d'une contraction volontaire maximale
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse grasse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Masse grasse corporelle totale mesurée par impédance bioélectrique
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
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Modification de la masse maigre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Masse maigre du corps entier mesurée par impédance bioélectrique
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
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Modification des niveaux d'oméga-3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Niveaux d'oméga-3 dans les globules rouges
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
|
Modification de la force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Force de préhension mesurée avec un dynamomètre portatif
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
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Modification de l'épaisseur musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Épaisseur du muscle vaste latéral mesurée par échographie
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Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'inflammation systémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Taux plasmatiques de protéine C-réactive, d'IL-1, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10 et de TNF-α
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
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Modification de l'inflammation musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Niveaux de protéines musculaires totales de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 et niveaux totaux et phosphorylés de NFκB, JNK1/2 et STAT3
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
|
Modification de la signalisation anabolisante musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
|
Niveaux de protéines musculaires totales et phosphorylées de mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β et niveaux de protéines totales de MAFBx et MURF-1
|
Changement par rapport à la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Lipides
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Huiles
- Huiles Végétales
Autres numéros d'identification d'étude
- MASK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .