- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005064
Badanie mięśni kryla w średniowieczu (MASK)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Wpływ suplementacji olejem z kryla na funkcję i masę mięśni u dorosłych w średnim wieku: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to określi wpływ 6-miesięcznej suplementacji olejem z kryla na siłę i masę mięśni u dorosłych w średnim wieku.
Hipoteza badawcza jest taka, że suplementacja olejem z kryla zwiększy siłę i masę mięśni u dorosłych w średnim wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 35-60 lat
- Mają BMI mniejsze niż 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby chore na cukrzycę, ciężką chorobę sercowo-naczyniową, zaburzenia drgawkowe, niekontrolowane nadciśnienie (> 150/90 mmHg w punkcie wyjściowym), nowotwór lub nowotwór, który był w remisji <5 lat, upośledzenie ambulatoryjne, które ograniczałoby zdolność do oceny funkcji mięśni, demencja stosujących leki przeciwzakrzepowe i (lub) przyjmujących leki wpływające na mięśnie (np. sterydy).
- Osoby, które mają alergię na owoce morza i/lub regularnie spożywają więcej niż 1 porcję tłustych ryb tygodniowo.
- Osoby regularnie (> 1 dzień w tygodniu) trenujące ćwiczenia oporowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Olej z kryla 4g/dzień przez 24 tygodnie
|
Olej z kryla Superba
|
|
Komparator placebo: Placebo
Olej roślinny 4g/dzień przez 24 tygodnie
|
Mieszany olej roślinny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego izometrycznego momentu obrotowego prostownika stawu kolanowego (MVC)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Maksymalny moment izometryczny prostownika kolana mierzony podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Masa beztłuszczowa całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana poziomu omega-3
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Poziom omega-3 w czerwonych krwinkach
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Grubość mięśnia Vastus lateralis mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Poziomy w osoczu białka C-reaktywnego, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-α
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana stanu zapalnego mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Całkowity poziom białek mięśniowych TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 oraz całkowity i fosforylowany poziom NFκB, JNK1/2 i STAT3
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
|
Zmiana sygnalizacji anabolicznej mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Poziomy białek całkowitych i fosforylowanych w mięśniach mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β oraz poziomy białek całkowitych MAFBx i MURF-1
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MASK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej roślinny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
KU LeuvenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie kardiometaboliczneUganda
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk