- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005064
Estudo do Krill muscular na meia-idade (MASK)
27 de abril de 2026 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
O efeito da suplementação com óleo de krill na função e massa muscular em adultos de meia-idade: um ensaio clínico randomizado
Este estudo determinará o efeito de 6 meses de suplementação com óleo de krill na força e massa muscular em adultos de meia idade.
A hipótese do estudo é que a suplementação com óleo de krill aumentará a força e a massa muscular em adultos de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 35 e 60 anos
- Ter um IMC inferior a 35kg/m2
Critério de exclusão:
- Pessoas com diabetes, doença cardiovascular grave, distúrbios convulsivos, hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medição inicial), câncer ou câncer que esteja em remissão <5 anos, deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular, demência , em terapia anticoagulante e/ou tomando medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por exemplo, esteróides).
- Pessoas que têm alergia a frutos do mar e/ou consumo regular de mais de 1 porção de peixe oleoso por semana.
- Pessoas que realizam treinamento físico resistido regularmente (> 1 dia/semana).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Óleo de krill 4g/dia durante 24 semanas
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Óleo de krill Superba
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Óleo vegetal 4g/dia durante 24 semanas
|
Óleo vegetal misto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no torque isométrico máximo do extensor do joelho (MVC)
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Torque isométrico máximo do extensor do joelho medido durante uma contração voluntária máxima
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Massa de gordura corporal total medida por impedância bioelétrica
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
|
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Mudança na massa magra
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Massa magra de corpo inteiro medida por impedância bioelétrica
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Mudança da linha de base para 24 semanas
|
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Mudança nos níveis de ômega-3
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Níveis de ômega-3 nos glóbulos vermelhos
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Mudança da linha de base para 24 semanas
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Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
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Força de preensão medida com um dinamômetro portátil
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Mudança da linha de base para 24 semanas
|
|
Mudança na espessura muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Espessura do músculo vasto lateral medida por ultrassom
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Níveis plasmáticos de proteína C reativa, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
|
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Mudança na inflamação muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Níveis de proteína muscular total de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 e níveis totais e fosforilados de NFκB, JNK1/2 e STAT3
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
|
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Mudança na sinalização anabólica muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Níveis de proteína muscular total e fosforilada de mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β e níveis de proteína total de MAFBx e MURF-1
|
Mudança da linha de base para 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Lipídios
- Preparações de plantas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Óleos
- Óleos Vegetais
Outros números de identificação do estudo
- MASK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .