- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005064
Medelålders muskelkrillstudie (MASK)
27 april 2026 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekten av tillskott av krillolja på muskelfunktion och massa hos medelålders vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att fastställa effekten av 6 månaders tillskott med krillolja på muskelstyrka och massa hos medelålders vuxna.
Studiens hypotes är att tillskott av krillolja kommer att öka muskelstyrkan och massan hos medelålders vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- University of Glasgow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 35-60 år gammal
- Har ett BMI på mindre än 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Personer med diabetes, svår hjärt-kärlsjukdom, krampanfall, okontrollerad hypertoni (>150/90 mmHg vid baslinjemätning), cancer eller cancer som varit i remission <5 år, ambulatoriska funktionsnedsättningar som skulle begränsa möjligheten att utföra bedömningar av muskelfunktion, demens , på antikoagulantbehandling och/eller tar medicin som är känd för att påverka muskler (t.ex. steroider).
- Personer som har allergier mot skaldjur och/eller regelbunden konsumtion av mer än 1 portion fet fisk per vecka.
- Personer som utför regelbunden (>1 dag/vecka) motståndsträning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Krillolja 4g/dag i 24 veckor
|
Superba krillolja
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Vegetabilisk olja 4g/dag i 24 veckor
|
Blandad vegetabilisk olja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäextensor maximalt isometriskt vridmoment (MVC)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Knäextensor maximalt isometriskt vridmoment mätt under en maximal frivillig kontraktion
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Helkroppsfettmassa mätt genom mätt via bioelektrisk impedans
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i mager massa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Helkroppens mager massa mätt genom mätt via bioelektrisk impedans
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i omega-3 nivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Omega-3 nivåer av röda blodkroppar
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Greppstyrkan mäts med en handhållen dynamometer
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i muskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Vastus lateralis muskeltjocklek mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systemisk inflammation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Plasmanivåer av C-reaktivt protein, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-α
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i muskelinflammation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Totala muskelproteinnivåer av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, MCP-1 och totala och fosforylerade nivåer av NFκB, JNK1/2 och STAT3
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
|
Förändring i muskelanabol signalering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Totala muskel- och fosforylerade proteinnivåer av mTOR, IRS-1, Akt, 4EBP-1, p70S6K, RPS6, FOXO-1, GSK3β och totala proteinnivåer av MAFBx och MURF-1
|
Ändra från baslinjen till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MASK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .