- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06005753
Chirurgická léčba poranění a následků acetabula
Zlepšení chirurgické léčby poranění a následků poranění acetabula
Cílem programu je vývoj technologií pro diagnostiku a léčbu poranění a následků pánve.
Účel: Zdokonalit techniku chirurgické léčby zlomenin acetabula.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úkoly: Provádění nízkotraumatických přístupů do acetabula; zavedení nového implantátu pro osteosyntézu komplexních zlomenin acetabula do klinické praxe; мatematické modelování fixace acetabula novým implantátem; рpublikace výsledků provedené práce Relevantnost použití nových implantátů v ortopedii je dána problémem adaptace implantátů v těle, zejména při špatné kvalitě kostní tkáně. V současné době se pracuje na vylepšení materiálů a tvarů implantátů, studují se nové slitiny, zavádějí se polymerní implantáty, ale problém jejich integrace do kostí zůstává. Slibným směrem v ortopedii je vytváření implantátů co nejblíže svým morfologickým tvarem a elastopevnostními vlastnostmi lidské kosti. Ale vytvoření absolutní kopie struktury kosti z kovové slitiny vede k oslabení její pevnosti a ztrátě stability fixace a následné lýze přilehlé kostní tkáně.
To vše ukazuje na nutnost dalšího hledání nových, možná perspektivnějších a efektivnějších způsobů řešení tohoto problému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonní číslo: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonní číslo: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Astana, Kazachstán, 010000
- Nábor
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
-
Kontakt:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonní číslo: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
-
Kontakt:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonní číslo: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- pacienti se zlomeninami acetabula podstupující operaci
- zlomeniny acetabula podle klasifikace Judeta a Letournela
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- zlomenina zadní stěny podle klasifikace Judeta a Letournela
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Chirurgická intervenční skupina
|
Využití dlahy pro fixaci zlomenin acetabula v chirurgické léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konsolidace zlomeniny
Časové okno: 1 rok sledování
|
Vyhodnocení výsledků pomocí radiologického Matta kritéria, Harris Hip Score
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BR11065157(04)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy