- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005753
Trattamento chirurgico delle lesioni e delle conseguenze dell'acetabolo
Migliorare il trattamento chirurgico delle lesioni e delle conseguenze delle lesioni dell'acetabolo
Lo scopo del programma è sviluppare tecnologie per la diagnosi e il trattamento delle lesioni e delle conseguenze del bacino.
Scopo: migliorare la tecnica del trattamento chirurgico delle fratture acetabolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Compiti: implementazione di un accesso a basso traumatismo all'acetabolo; introduzione nella pratica clinica di un nuovo impianto per l'osteosintesi di fratture acetabolari complesse; modellazione matematica della fissazione dell'acetabolo con un nuovo impianto; pubblicazione dei risultati del lavoro svolto L'importanza dell'uso di nuovi impianti in ortopedia è dovuta al problema dell'adattamento degli impianti nel corpo, soprattutto in caso di scarsa qualità del tessuto osseo. Attualmente si sta lavorando per migliorare i materiali e le forme degli impianti, si studiano nuove leghe, si stanno introducendo impianti polimerici, ma rimane il problema della loro integrazione nelle ossa. Una direzione promettente in ortopedia è la creazione di impianti il più vicino possibile nella forma morfologica e nelle proprietà di elasto-resistenza all'osso umano. Ma la creazione di una copia assoluta della struttura ossea da una lega metallica porta ad un indebolimento della sua resistenza e perdita di stabilità della fissazione e alla successiva lisi del tessuto osseo adiacente.
Tutto ciò indica la necessità di ulteriore ricerca di modi nuovi, forse più promettenti ed efficaci, per risolvere questo problema.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nagmet Mursalov, PhD
- Numero di telefono: +77078553651
- Email: nagmet2007@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nurgeldi Manap, PhD student
- Numero di telefono: +77078088656
- Email: nurgeldi.manap@gmail.com
Luoghi di studio
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Astana, Kazakistan, 010000
- Reclutamento
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
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Contatto:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Numero di telefono: +77078553651
- Email: nagmet2007@mail.ru
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Contatto:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Numero di telefono: +77078088656
- Email: nurgeldi.manap@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- pazienti con fratture acetabolari sottoposti a intervento chirurgico
- fratture acetabolari secondo la classificazione di Judet e Letournel
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- frattura della parete posteriore secondo la classificazione di Judet e Letournel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Gruppo di intervento chirurgico
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L'uso della placca per la fissazione delle fratture acetabolari nel trattamento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consolidamento della frattura
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
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Valutazione dei risultati utilizzando il criterio radiologico di Matta, l'Harris Hip Score
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Follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR11065157(04)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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