Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van verwondingen en gevolgen van het acetabulum

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Olzhas Bekarissov, National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov

Verbetering van de chirurgische behandeling van verwondingen en gevolgen van verwondingen aan het acetabulum

Het doel van het programma is het ontwikkelen van technologieën voor de diagnose en behandeling van blessures en gevolgen van het bekken.

Doel: het verbeteren van de techniek van chirurgische behandeling van acetabulumfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Taken: Implementatie van laagtraumatische toegang tot het acetabulum; introductie van een nieuw implantaat voor de osteosynthese van complexe acetabulumfracturen in de klinische praktijk; мathematische modellering van fixatie van het acetabulum met een nieuw implantaat; Publicatie van de resultaten van het uitgevoerde werk De relevantie van het gebruik van nieuwe implantaten in de orthopedie is te wijten aan het probleem van aanpassing van implantaten in het lichaam, vooral met een slechte kwaliteit van botweefsel. Momenteel wordt er gewerkt aan het verbeteren van de materialen en vormen van implantaten, worden nieuwe legeringen bestudeerd, worden polymeerimplantaten geïntroduceerd, maar het probleem van hun integratie in botten blijft bestaan. Een veelbelovende richting in de orthopedie is het creëren van implantaten die qua morfologische vorm en elastosterkte-eigenschappen zo dicht mogelijk bij het menselijk bot liggen. Maar het creëren van een absolute kopie van de botstructuur uit een metaallegering leidt tot een verzwakking van de sterkte en verlies van fixatiestabiliteit, en daaropvolgende lyse van het aangrenzende botweefsel.

Dit alles wijst op de noodzaak van verder zoeken naar nieuwe, misschien veelbelovender en effectievere manieren om dit probleem op te lossen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Werving
        • Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten met acetabulumfracturen die een operatie ondergaan
  • acetabulumfracturen volgens de classificatie van Judet en Letournel

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • achterwandbreuk volgens de classificatie van Judet en Letournel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Chirurgische interventiegroep
Procedure: Osteosynthese van acetabulumfracturen
Het gebruik van een plaat voor fixatie van acetabulumfracturen bij chirurgische behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consolidatie van de breuk
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
Evaluatie van resultaten met behulp van het radiologische Matta-criterium, de Harris Hip Score
Vervolg van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BR11065157(04)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteosynthese van acetabulumfracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren