- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005753
Az acetabulum sérüléseinek és következményeinek sebészeti kezelése
Az acetabulum sérüléseinek és következményeinek sebészeti kezelésének javítása
A program célja a medence sérüléseinek és következményeinek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló technológiák fejlesztése.
Cél: az acetabuláris törések sebészi kezelésének technikájának fejlesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feladatok: Az acetabulum alacsony traumás hozzáférésének megvalósítása; komplex acetabuláris törések osteosynthesisére szolgáló új implantátum bevezetése a klinikai gyakorlatba; Az acetabulum új implantátummal történő rögzítésének matematikai modellezése; рaz elvégzett munka eredményeinek közzététele Az új implantátumok ortopédiai alkalmazásának relevanciája az implantátumok testben való alkalmazkodásának problémája, különösen a rossz minőségű csontszövet miatt. Jelenleg az implantátumok anyagának és formájának javításán folynak a munkálatok, új ötvözetek tanulmányozása, polimer implantátumok bevezetése folyik, de a csontokba való beépülésük problémája továbbra is fennáll. Ígéretes irány az ortopédia területén az emberi csonthoz morfológiai formájukban és elaszto-szilárdsági tulajdonságaikban a lehető legközelebb álló implantátumok készítése. De a csontszerkezet abszolút másolatának létrehozása fémötvözetből az erősségének gyengüléséhez és a rögzítési stabilitás elvesztéséhez, majd a szomszédos csontszövet líziséhez vezet.
Mindez azt jelzi, hogy a probléma megoldására új, talán ígéretesebb és hatékonyabb módszereket kell keresni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonszám: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonszám: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Astana, Kazahsztán, 010000
- Toborzás
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
-
Kapcsolatba lépni:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonszám: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonszám: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- acetabuláris töréssel rendelkező, műtéten áteső betegek
- acetabuláris törések Judet és Letournel osztályozása szerint
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- hátsó fal törése Judet és Letournel osztályozása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Sebészeti beavatkozási csoport
|
Lemez alkalmazása acetabuláris törések rögzítésére sebészeti kezelésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törés konszolidációja
Időkeret: 1 év utánkövetés
|
Az eredmények értékelése radiológiai Matta-kritérium, a Harris Hip Score segítségével
|
1 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR11065157(04)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .