- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005753
Tratamiento Quirúrgico de las Lesiones y Consecuencias del Acetábulo
Mejora del tratamiento quirúrgico de las lesiones y consecuencias de las lesiones del acetábulo
El objetivo del programa es desarrollar tecnologías para el diagnóstico y tratamiento de lesiones y consecuencias de la pelvis.
Finalidad: mejorar la técnica del tratamiento quirúrgico de las fracturas acetabulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tareas: Implementación de un acceso poco traumático al acetábulo; introducción en la práctica clínica de un nuevo implante para la osteosíntesis de fracturas acetabulares complejas; modelado matemático de la fijación del acetábulo con un nuevo implante; Publicación de los resultados del trabajo realizado La relevancia del uso de nuevos implantes en ortopedia se debe al problema de adaptación de los implantes en el cuerpo, especialmente con mala calidad del tejido óseo. Actualmente se está trabajando para mejorar los materiales y formas de los implantes, se están estudiando nuevas aleaciones, se están introduciendo implantes poliméricos, pero persiste el problema de su integración en los huesos. Una dirección prometedora en ortopedia es la creación de implantes lo más parecidos posible en su forma morfológica y propiedades de elasto-resistencia al hueso humano. Pero la creación de una copia absoluta de la estructura ósea a partir de una aleación de metal provoca un debilitamiento de su resistencia y una pérdida de estabilidad de fijación, con la posterior lisis del tejido óseo adyacente.
Todo esto indica la necesidad de seguir buscando formas nuevas, quizás más prometedoras y efectivas, de resolver este problema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nagmet Mursalov, PhD
- Número de teléfono: +77078553651
- Correo electrónico: nagmet2007@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nurgeldi Manap, PhD student
- Número de teléfono: +77078088656
- Correo electrónico: nurgeldi.manap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Astana, Kazajstán, 010000
- Reclutamiento
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
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Contacto:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Número de teléfono: +77078553651
- Correo electrónico: nagmet2007@mail.ru
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Contacto:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Número de teléfono: +77078088656
- Correo electrónico: nurgeldi.manap@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes con fracturas acetabulares sometidos a cirugía
- Fracturas acetabulares según la clasificación de Judet y Letournel.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- Fractura de la pared posterior según la clasificación de Judet y Letournel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Grupo de intervención quirúrgica
|
El uso de placas para la fijación de fracturas acetabulares en el tratamiento quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consolidación de fractura
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año.
|
Evaluación de resultados mediante el criterio radiológico de Matta, el Harris Hip Score
|
Seguimiento de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BR11065157(04)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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