- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005753
Traitement chirurgical des blessures et conséquences du cotyle
Améliorer le traitement chirurgical des blessures et des conséquences des blessures du cotyle
L'objectif du programme est de développer des technologies pour le diagnostic et le traitement des blessures et des conséquences du bassin.
Objectif : améliorer la technique de traitement chirurgical des fractures du cotyle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tâches : Mise en œuvre d'un accès peu traumatisant à l'acétabulum ; introduction d'un nouvel implant pour l'ostéosynthèse des fractures acétabulaires complexes dans la pratique clinique ; modélisation mathématique de la fixation du cotyle avec un nouvel implant ; рpublication des résultats des travaux réalisés La pertinence de l'utilisation de nouveaux implants en orthopédie est due au problème d'adaptation des implants dans l'organisme, notamment en cas de mauvaise qualité du tissu osseux. Actuellement, des travaux sont en cours pour améliorer les matériaux et les formes des implants, de nouveaux alliages sont étudiés, des implants polymères sont introduits, mais le problème de leur intégration dans les os demeure. Une direction prometteuse en orthopédie est la création d'implants aussi proches que possible de l'os humain dans leur forme morphologique et leurs propriétés d'élasto-résistance. Mais la création d'une copie absolue de la structure osseuse à partir d'un alliage métallique entraîne un affaiblissement de sa résistance et une perte de stabilité de fixation, ainsi qu'une lyse ultérieure du tissu osseux adjacent.
Tout cela indique la nécessité de rechercher davantage de moyens nouveaux, peut-être plus prometteurs et plus efficaces, pour résoudre ce problème.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nagmet Mursalov, PhD
- Numéro de téléphone: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nurgeldi Manap, PhD student
- Numéro de téléphone: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
Lieux d'étude
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Astana, Kazakhstan, 010000
- Recrutement
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
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Contact:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Numéro de téléphone: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
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Contact:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Numéro de téléphone: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- patients présentant des fractures acétabulaires subissant une intervention chirurgicale
- fractures du cotyle selon la classification de Judet et Letournel
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- fracture de la paroi postérieure selon la classification de Judet et Letournel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Groupe d'intervention chirurgicale
|
Utilisation d'une plaque pour la fixation des fractures acétabulaires lors d'un traitement chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consolidation d'une fracture
Délai: Suivi 1 an
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Évaluation des résultats selon le critère radiologique de Matta, le Harris Hip Score
|
Suivi 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BR11065157(04)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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