- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06005753
Kirurgisk behandling av skader og konsekvenser av acetabulum
Forbedre kirurgisk behandling av skader og konsekvenser av skader i acetabulum
Målet med programmet er å utvikle teknologier for diagnostisering og behandling av skader og konsekvenser av bekkenet.
Formål: å forbedre teknikken for kirurgisk behandling av acetabulære frakturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeidsoppgaver: Implementering av lavtraumatisk tilgang til acetabulum; introduksjon av et nytt implantat for osteosyntese av komplekse acetabulære frakturer i klinisk praksis; matematisk modellering av fiksering av acetabulum med et nytt implantat; рpublisering av resultatene av arbeidet som er utført. Relevansen av bruken av nye implantater i ortopedi skyldes problemet med tilpasning av implantater i kroppen, spesielt med dårlig kvalitet på beinvev. For tiden pågår arbeid for å forbedre materialene og formene til implantater, nye legeringer studeres, polymerimplantater blir introdusert, men problemet med integrering i bein gjenstår. En lovende retning innen ortopedi er å lage implantater så nært som mulig i deres morfologiske form og elasto-styrkeegenskaper til menneskelig bein. Men opprettelsen av en absolutt kopi av beinstrukturen fra en metallegering fører til en svekkelse av dens styrke og tap av fikseringsstabilitet, og påfølgende lysis av det tilstøtende beinvevet.
Alt dette indikerer behovet for ytterligere søk etter nye, kanskje mer lovende og effektive måter å løse dette problemet på.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonnummer: +77078553651
- E-post: nagmet2007@mail.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonnummer: +77078088656
- E-post: nurgeldi.manap@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Rekruttering
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
-
Ta kontakt med:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonnummer: +77078553651
- E-post: nagmet2007@mail.ru
-
Ta kontakt med:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonnummer: +77078088656
- E-post: nurgeldi.manap@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- pasienter med acetabulære frakturer som skal opereres
- acetabulære frakturer i henhold til klassifiseringen av Judet og Letournel
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- bakveggsbrudd i henhold til klassifiseringen av Judet og Letournel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Kirurgisk intervensjonsgruppe
|
Bruk av plate for fiksering av acetabulære frakturer i kirurgisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsolidering av brudd
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Evaluering av resultater ved hjelp av det radiologiske Matta-kriteriet, Harris Hip Score
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BR11065157(04)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .