- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005753
Kirurgisk behandling av skador och konsekvenser av Acetabulum
Förbättra den kirurgiska behandlingen av skador och konsekvenser av skador på acetabulum
Målet med programmet är att utveckla teknologier för diagnos och behandling av skador och konsekvenser av bäckenet.
Syfte: att förbättra tekniken för kirurgisk behandling av acetabulära frakturer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetsuppgifter: Implementering av lågtraumatisk tillgång till acetabulum; introduktion av ett nytt implantat för osteosyntes av komplexa acetabulära frakturer i klinisk praxis; matematisk modellering av fixering av acetabulum med ett nytt implantat; рpublicering av resultaten av det utförda arbetet. Relevansen av användningen av nya implantat inom ortopedi beror på problemet med anpassning av implantat i kroppen, särskilt med dålig kvalitet på benvävnaden. För närvarande pågår ett arbete för att förbättra material och former av implantat, nya legeringar studeras, polymerimplantat introduceras, men problemet med deras integration i ben kvarstår. En lovande riktning inom ortopedi är skapandet av implantat så nära mänskligt ben som möjligt i sin morfologiska form och elastostyrka. Men skapandet av en absolut kopia av benstrukturen från en metallegering leder till en försvagning av dess styrka och förlust av fixeringsstabilitet och efterföljande lys av den intilliggande benvävnaden.
Allt detta tyder på behovet av ytterligare sökande efter nya, kanske mer lovande och effektiva sätt att lösa detta problem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonnummer: +77078553651
- E-post: nagmet2007@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonnummer: +77078088656
- E-post: nurgeldi.manap@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytering
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
-
Kontakt:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Telefonnummer: +77078553651
- E-post: nagmet2007@mail.ru
-
Kontakt:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Telefonnummer: +77078088656
- E-post: nurgeldi.manap@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter med acetabulära frakturer som genomgår operation
- acetabulära frakturer enligt klassificeringen av Judet och Letournel
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- bakre väggfraktur enligt klassificeringen Judet och Letournel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Kirurgisk interventionsgrupp
|
Användning av platta för fixering av acetabulära frakturer vid kirurgisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsolidering av fraktur
Tidsram: 1 års uppföljning
|
Utvärdering av resultat med hjälp av det radiologiska Matta-kriteriet, Harris Hip Score
|
1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR11065157(04)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .