- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005753
Tratamento Cirúrgico de Lesões e Consequências do Acetábulo
Melhorando o Tratamento Cirúrgico de Lesões e Consequências de Lesões do Acetábulo
O objetivo do programa é desenvolver tecnologias para o diagnóstico e tratamento de lesões e consequências da pelve.
Objetivo: aprimorar a técnica de tratamento cirúrgico das fraturas do acetábulo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tarefas: Implementação de acesso pouco traumático ao acetábulo; introdução na prática clínica de um novo implante para osteossíntese de fraturas acetabulares complexas; мmodelagem matemática de fixação do acetábulo com novo implante; рpublicação dos resultados dos trabalhos realizados A relevância da utilização de novos implantes em ortopedia se deve ao problema de adaptação dos implantes no corpo, principalmente com a má qualidade do tecido ósseo. Atualmente, estão em andamento trabalhos para melhorar os materiais e formatos dos implantes, novas ligas estão sendo estudadas, implantes poliméricos estão sendo introduzidos, mas o problema de sua integração nos ossos permanece. Uma direção promissora na ortopedia é a criação de implantes o mais próximo possível em sua forma morfológica e propriedades de elasto-resistência do osso humano. Mas a criação de uma cópia absoluta da estrutura óssea a partir de uma liga metálica leva ao enfraquecimento de sua resistência e à perda de estabilidade de fixação e subsequente lise do tecido ósseo adjacente.
Tudo isto indica a necessidade de novas pesquisas por formas novas, talvez mais promissoras e eficazes, de resolver este problema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nagmet Mursalov, PhD
- Número de telefone: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Nurgeldi Manap, PhD student
- Número de telefone: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Astana, Cazaquistão, 010000
- Recrutamento
- Center of National Scientific center Of Traumatology and Orthopedics named after academician N.D. Batpenov
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Contato:
- Nagmet Mursalov, PhD
- Número de telefone: +77078553651
- E-mail: nagmet2007@mail.ru
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Contato:
- Nurgeldi Manap, PhD student
- Número de telefone: +77078088656
- E-mail: nurgeldi.manap@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com fraturas acetabulares submetidos a cirurgia
- fraturas acetabulares segundo a classificação de Judet e Letournel
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- fratura da parede posterior segundo classificação de Judet e Letournel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Grupo de intervenção cirúrgica
|
O uso de placa para fixação de fraturas acetabulares no tratamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consolidação da fratura
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Avaliação dos resultados pelo critério radiológico de Matta, Harris Hip Score
|
Acompanhamento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR11065157(04)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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