- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006494
Srovnání efektivity jógy a cvičení u pacientek s fibromyalgickým syndromem
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Buď ženou
- Diagnóza fibromyalgie
Kritéria vyloučení:
- Přijímání farmakologické léčby
- Po chirurgickém zákroku v posledních 6 měsících
- Být těhotná
- Po poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aerobní skupina
bude poskytnuto pouze samostatné aerobní cvičení
|
Aerobní cvičení si můžeme představit jako nízkointenzivní dlouhodobou aktivitu využívající velké svalové skupiny (mezi 60-80 % maximální tepové frekvence). Například; zahrnuje aktivity jako je chůze, jízda na kole, jogging, aerobní tanec, plavání. Bude potřeba průměrně 50 minut cvičení denně, 3 dny v týdnu. |
|
Experimentální: rezistentní skupina
budou probíhat aerobní a odporová cvičení
|
Aerobní cvičení si můžeme představit jako nízkointenzivní dlouhodobou aktivitu využívající velké svalové skupiny (mezi 60-80 % maximální tepové frekvence). Například; zahrnuje aktivity jako je chůze, jízda na kole, jogging, aerobní tanec, plavání. Bude potřeba průměrně 50 minut cvičení denně, 3 dny v týdnu.
Odporová cvičení jsou všechna cvičení, při kterých se vyvíjí úsilí proti váze a váha se zvedá.
Cvičení s therabandy, činkami nebo tělesnou váhou bude uvedeno.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu v průměru 30-40 minut.
|
|
Experimentální: jógová skupina
Proběhnou aerobní cvičení a jóga
|
Aerobní cvičení si můžeme představit jako nízkointenzivní dlouhodobou aktivitu využívající velké svalové skupiny (mezi 60-80 % maximální tepové frekvence). Například; zahrnuje aktivity jako je chůze, jízda na kole, jogging, aerobní tanec, plavání. Bude potřeba průměrně 50 minut cvičení denně, 3 dny v týdnu.
Jóga je v podstatě dechová cvičení, zahřívací cvičení, relaxace, Jedná se o sezení skládající se z pohybů a relaxačních cvičení.
se provádějí ve stoji ve fixním postoji po dobu 15 sekund až 2 minut v určitém postoji, jsou to postoje jak pro posilování, tak pro protahování i pro rovnováhu.
Cvičení jógy bude probíhat 2 dny v týdnu v průměru 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 14 týdnů
|
Posuzuje dopad fibromyalgie na zdraví a funkční schopnosti pacienta. Vysoké skóre naznačuje, že nemoc postihuje osobu více. Celkové skóre může být mezi 0-80. Skóre 80 znamená vysoký vliv. |
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hilal ATASOY, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno